- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06458608
Hemodiasispatienter som använder virtuell verklighetsvideo
Bestämma effekten av virtuell verklighetsbaserade videor på hemodialyssymptom, vitala tecken och komfort hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodialys (HD) är ett av de behandlingsalternativ som används för att reglera njurfunktioner vid behandling av kronisk njursvikt. Vid hemodialys måste patienterna hantera många problem under såväl behandlingsprocessen som sjukdomen. Dessutom behöver patienterna HD-behandling, som varar tre till fyra timmar, tre gånger i veckan i genomsnitt. Faktorer som att behöva gå till ett dialyscenter för dessa behandlingar, patienter som måste fortsätta sina liv beroende på maskin, begränsning av rörelser under sessionen, ökat beroende av patienten, försämring av deras anpassning till professionella och sociala relationer påverkar patienterna dagliga aktiviteter och minska deras komfort. Med den utvecklande tekniken har virtuell verklighet, en ny teknik inom hälso- och sjukvården, börjat användas inom omvårdnad för att minska de symtom som patienter upplever och för att trösta patienten.
Den virtuella verklighetsenheten tar bort patienten från omgivningen med glasögonen och hörlurarna fästa på personens huvud, tillsammans med bilden på skärmen och samtidiga ljud, och fokuserar hans/hennes uppmärksamhet på de virtuella videobilderna. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av virtuell verklighetsbaserade videor på hemodialyssymptom och komfort hos hemodialyspatienter. Forskningen var planerad att genomföras med 50 hemodialyspatienter. "Patientintroduktionsformulär", "Dialys Symptom Index (DSI)", "Vital Signs Monitoring Form", "Hemodialysis Comfort Scale Version II" kommer att användas för att samla in data. Efter att vågen applicerats exponerades patienter i experimentgruppen för virtuell verklighetsglasögon i 30 minuter, två gånger i veckan i 8 veckor. Videon kommer att ses. I slutet av 8 veckor kommer vågen att appliceras igen och jämföras med de initiala skalresultaten.
Som ett resultat, i linje med resultaten från forskningen, kommer effekten av virtual reality-applikation på dialyssymptom, vitala tecken och komfort under hemodialysbehandling att fastställas och förslag kommer att göras för att uppmuntra patienter att använda virtual reality-metoder i miljöerna där de behandlas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Kalkon, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Frivilligt över 18 år
Exklusions kriterier:
- motvillig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp som tittade på virtual reality-videor
Förtestdata för alla deltagare före behandling i hemodialysenhetens väntrum, "Structured Patient Introduction Form" (Bilaga-1), "Dialysis Symptom Index (DSI)" (Bilaga 2), "Vital Signs Monitoring Form" ( Bilaga).
3),''Hemodialysis Comfort Scale Version II'' (bilaga 4) ansikte mot ansikte intervju under cirka 15 minuter körs som inlärningsförtestdata.
Interventionsgruppen fick också information om användandet av virtuell verklighet och videoinnehållet som skulle ses.
Videor överförs till virtual reality-glasögon och presenteras med headsetet.
Efter att hemodialysbehandlingen startar, kommer interventionspsykologens forskare att titta på 30 skannade videor på cirka en halvtimme under dialysperioden, 2 sessioner i veckan i 8 veckor och en Turkiet PR-kortfilm som presenteras av forskarna visuellt och hörbart i VR (VR). Shineco 3d).
|
virtual reality-glasögon
|
|
Experimentell: Gruppen som inte får titta på virtual reality-videor
Hemodialyspatienterna i denna grupp visades ingenting.
Endast datainsamlingsformulär administrerades till patienterna före studien (förtest) och i slutet av studien.
|
virtual reality-glasögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodialysis Comfort Scale Version II (HDCS Version II)
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan består av totalt 26 objekt och en 5-punkts Likert-typ.
HDCS version II har sex underskalor (fysisk avslappning, fysisk komfort, psykoandlig komfort, psykoandlig transcendens, miljötranscendens och sociokulturell komfort).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dialys Symptom Index (DSI) (Bilaga 2)
Tidsram: 8 veckor
|
Den består av totalt 30 objekt som utvärderar de känslomässiga och fysiska symtomen hos dialyspatienter och hur allvarliga dessa symtom är.
|
8 veckor
|
|
Form för övervakning av vitala tecken
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en form där patienternas BP, andningsfrekvens, puls, temperatur och syremättnadsvärden mäts och registreras en gång i veckan före och efter HD-ingreppet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hm20240001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .