- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06458608
Hemodiasepatiënten die virtual reality-video gebruiken
Bepalen van het effect van op virtual reality gebaseerde video's op hemodialysesymptomen, vitale functies en comfort bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemodialyse (HD) is een van de behandelingsopties die worden gebruikt om de nierfuncties te reguleren bij de behandeling van chronisch nierfalen. Bij hemodialyse krijgen patiënten tijdens het behandelingsproces en met de ziekte te maken met veel problemen. Bovendien hebben patiënten een ZvH-behandeling nodig, die gemiddeld drie tot vier uur duurt, drie keer per week. Factoren zoals het moeten gaan naar een dialysecentrum voor deze behandelingen, patiënten die hun leven moeten voortzetten afhankelijk van de machine, bewegingsbeperking tijdens de sessie, verhoogde afhankelijkheid van de patiënt, verslechtering van hun aanpassing aan professionele en sociale relaties beïnvloeden de patiënten ' dagelijkse levensactiviteiten en verminderen hun comfort. Met de zich ontwikkelende technologie wordt virtual reality, een nieuwe techniek in de gezondheidszorg, in de verpleegkundige zorg gebruikt om de door patiënten ervaren symptomen te verminderen en de patiënt te troosten.
Het virtual reality-apparaat verwijdert de patiënt uit de omgeving met de bril en koptelefoon op het hoofd van de persoon, samen met het beeld op het scherm en gelijktijdige geluiden, en vestigt zijn/haar aandacht op de virtuele videobeelden. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van op virtual reality gebaseerde video's op hemodialysesymptomen en comfort bij hemodialysepatiënten te evalueren. Het onderzoek zou worden uitgevoerd met 50 hemodialysepatiënten. "Patiëntintroductieformulier", "Dialyse Symptoom Index (DSI)", "Vitale Functies Monitoringformulier", "Hemodialyse Comfort Schaal Versie II" zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Nadat de weegschaal was aangebracht, werden patiënten in de experimentele groep gedurende 8 weken tweemaal per week gedurende 30 minuten blootgesteld aan een virtual reality-bril. De video wordt bekeken. Na 8 weken wordt de weegschaal opnieuw toegepast en vergeleken met de initiële schaalresultaten.
Als gevolg hiervan zal, in lijn met de bevindingen verkregen uit het onderzoek, het effect van virtual reality-toepassing op dialysesymptomen, vitale functies en comfort tijdens hemodialysebehandeling worden bepaald en zullen er suggesties worden gedaan om patiënten aan te moedigen virtual reality-methoden te gebruiken in de omgevingen waar ze worden behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Kalkoen, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- huiverig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep die virtual reality-video's bekeek
Pre-testgegevens voor alle deelnemers vóór de behandeling in de wachtkamer van de hemodialyse-eenheid, "Gestructureerd patiëntintroductieformulier" (bijlage-1), "Dialysesymptoomindex (DSI)" (bijlage 2), "Vital Signs Monitoring Form" ( Bijlage).
3),''Hemodialysecomfortschaal versie II'' (bijlage 4) wordt een persoonlijk interview van ongeveer 15 minuten uitgevoerd als leergegevens vóór de test.
Ook kreeg de interventiegroep informatie over het gebruik van virtual reality en de te bekijken videocontent.
Video's worden overgebracht naar een virtual reality-bril en gepresenteerd met de headset.
Nadat de hemodialysebehandeling is gestart, bekijkt de interventiepsycholoog-onderzoeker tijdens de dialyseperiode 30 scanvideo’s van ongeveer een half uur, 2 sessies per week gedurende 8 weken, en een door de onderzoekers visueel en hoorbaar gepresenteerd Turkije korte promotiefilm in VR (VR). Shineco 3d).
|
virtual reality-bril
|
|
Experimenteel: De groep die geen virtual reality-video's mag bekijken
De hemodialysepatiënten uit deze groep kregen niets te zien.
Vóór het onderzoek (pretest) en aan het einde van het onderzoek werden alleen gegevensverzamelingsformulieren aan de patiënten verstrekt.
|
virtual reality-bril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodialysecomfortschaal versie II (HDCS versie II)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bestaat uit in totaal 26 items en een 5-punts Likert-type.
HDCS Versie II heeft zes subschalen (fysieke ontspanning, fysiek comfort, psychospiritueel comfort, psychospirituele transcendentie, omgevingstranscendentie en sociaal-cultureel comfort).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dialysesymptoomindex (DSI) (bijlage 2)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bestaat uit in totaal 30 items die de emotionele en fysieke symptomen van dialysepatiënten en de ernst van deze symptomen evalueren.
|
8 weken
|
|
Formulier voor monitoring van vitale functies
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een vorm waarin de bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, temperatuur en zuurstofverzadiging van patiënten één keer per week voor en na de HD-procedure worden gemeten en geregistreerd.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hm20240001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .