- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06458608
Hemodiasispasienter som bruker virtuell virkelighetsvideo
Bestemme effekten av virtuell virkelighet-baserte videoer på hemodialysesymptomer, vitale tegn og komfort hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemodialyse (HD) er et av behandlingsalternativene som brukes for å regulere nyrefunksjoner ved behandling av kronisk nyresvikt. Ved hemodialyse må pasienter takle mange problemer under behandlingsprosessen så vel som sykdommen. I tillegg trenger pasienter HD-behandling, som varer tre til fire timer, tre ganger i uken i gjennomsnitt. Faktorer som å måtte gå til et dialysesenter for disse behandlingene, pasienter som må fortsette livet avhengig av maskinen, begrensning av bevegelser under økten, økt avhengighet av pasienten, forverring i deres tilpasning til profesjonelle og sosiale relasjoner påvirker pasientene. dagliglivets aktiviteter og redusere komforten deres. Med den utviklende teknologien har virtuell virkelighet, en ny teknikk i helsevesenet, begynt å bli brukt i sykepleie for å redusere symptomene som pasienter opplever og for å trøste pasienten.
Virtual reality-enheten fjerner pasienten fra miljøet med brillene og hodetelefonene festet til personens hode, sammen med bildet på skjermen og samtidige lyder, og fokuserer oppmerksomheten hans/hennes på de virtuelle videobildene. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av virtuell virkelighet-baserte videoer på hemodialysesymptomer og komfort hos hemodialysepasienter. Forskningen var planlagt utført med 50 hemodialysepasienter. "Pasientintroduksjonsskjema", "Dialyse Symptom Index (DSI)", "Vital Signs Monitoring Form", "Hemodialysis Comfort Scale Version II" vil bli brukt til å samle inn data. Etter at vekten var påført, ble pasienter i forsøksgruppen eksponert for virtual reality-briller i 30 minutter, to ganger i uken i 8 uker. Videoen vil bli sett. Etter 8 uker vil vekten påføres igjen og sammenlignes med de opprinnelige skalaresultatene.
Som et resultat, i tråd med funnene som er oppnådd fra forskningen, vil effekten av virtual reality-applikasjon på dialysesymptomer, vitale tegn og komfort under hemodialysebehandling bli bestemt og forslag vil bli gitt for å oppmuntre pasienter til å bruke virtual reality-metoder i miljøene. hvor de blir behandlet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Tyrkia, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Frivillig over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- motvillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe som så virtual reality-videoer
Pre-testdata for alle deltakere før behandling i venterommet til hemodialyseenheten, "Structured Patient Introduction Form" (Anneks-1), "Dialysis Symptom Index (DSI)" (vedlegg 2), "Vital Signs Monitoring Form" ( Blindtarm).
3),''Hemodialyse Comfort Scale Version II'' (vedlegg 4) ansikt til ansikt intervju i omtrent 15 minutter kjøres som læringsdata før test.
Intervensjonsgruppen fikk også informasjon om bruken av virtuell virkelighet og videoinnholdet som skal ses.
Videoer overføres til virtual reality-briller og presenteres med headsettet.
Etter at hemodialysebehandlingen starter, vil intervensjonspsykologforskeren se 30 skannede videoer på omtrent en halvtime i dialyseperioden, 2 økter i uken i 8 uker, og en reklame-kortfilm fra Tyrkia presentert av forskerne visuelt og hørbart i VR (VR). Shineco 3d).
|
virtuelle virkelighetsbriller
|
|
Eksperimentell: Gruppen som ikke får se virtual reality-videoer
Hemodialysepasientene i denne gruppen ble ikke vist noe.
Kun datainnsamlingsskjemaer ble administrert til pasientene før studien (pretest) og ved slutten av studien.
|
virtuelle virkelighetsbriller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialyse Comfort Scale versjon II (HDCS versjon II)
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen består av totalt 26 elementer og en 5-punkts Likert-type.
HDCS versjon II har seks underskalaer (fysisk avslapning, fysisk komfort, psykoåndelig komfort, psykospirituell transcendens, miljøoverskridelse og sosiokulturell komfort).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialysesymptomindeks (DSI) (vedlegg 2)
Tidsramme: 8 uker
|
Den består av totalt 30 elementer som evaluerer de emosjonelle og fysiske symptomene til dialysepasienter og alvorlighetsgraden av disse symptomene.
|
8 uker
|
|
Skjema for overvåking av vitale tegn
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en form der pasientenes BP, respirasjonsfrekvens, puls, temperatur og oksygenmetningsverdier måles og registreres en gang i uken før og etter HD-prosedyren.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hm20240001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .