- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06458608
Pazienti in emodiasi che utilizzano video di realtà virtuale
Determinazione dell'effetto dei video basati sulla realtà virtuale sui sintomi dell'emodialisi, sui segni vitali e sul comfort nei pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’emodialisi (HD) è una delle opzioni terapeutiche utilizzate per regolare le funzioni renali nel trattamento dell’insufficienza renale cronica. Nell'emodialisi i pazienti devono affrontare molti problemi durante il processo di trattamento e la malattia. Inoltre, i pazienti necessitano di un trattamento per la MH, che dura dalle tre alle quattro ore, in media tre volte alla settimana. Fattori come la necessità di recarsi in un centro di dialisi per questi trattamenti, il fatto che i pazienti debbano continuare la loro vita a seconda della macchina, la limitazione dei movimenti durante la seduta, l'aumento della dipendenza del paziente, il deterioramento del suo adattamento alle relazioni professionali e sociali colpiscono i pazienti 'attività della vita quotidiana e riducono il loro comfort. Con lo sviluppo della tecnologia, la realtà virtuale, una nuova tecnica nel settore sanitario, ha iniziato ad essere utilizzata nell'assistenza infermieristica al fine di ridurre i sintomi riscontrati dai pazienti e confortarli.
Il dispositivo di realtà virtuale rimuove il paziente dall'ambiente con gli occhiali e le cuffie attaccati alla testa della persona, insieme all'immagine sullo schermo e ai suoni simultanei, e focalizza la sua attenzione sulle immagini video virtuali. Questo studio è stato pianificato come studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dei video basati sulla realtà virtuale sui sintomi dell'emodialisi e sul comfort nei pazienti in emodialisi. La ricerca doveva essere condotta su 50 pazienti in emodialisi. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il "Modulo di introduzione del paziente", il "Indice dei sintomi della dialisi (DSI)", il "Modulo di monitoraggio dei segni vitali", la "Scala di comfort dell'emodialisi versione II". Dopo l’applicazione delle scale, i pazienti del gruppo sperimentale sono stati esposti a occhiali per realtà virtuale per 30 minuti, due volte a settimana per 8 settimane. Il video verrà guardato. Al termine delle 8 settimane, le scale verranno applicate nuovamente e confrontate con i risultati iniziali della scala.
Di conseguenza, in linea con i risultati ottenuti dalla ricerca, verrà determinato l’effetto dell’applicazione della realtà virtuale sui sintomi di dialisi, sui segni vitali e sul comfort durante il trattamento di emodialisi e verranno forniti suggerimenti per incoraggiare i pazienti a utilizzare metodi di realtà virtuale negli ambienti dove vengono trattati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Tacchino, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariamente maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- riluttante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo che guardava video di realtà virtuale
Dati pre-test per tutti i partecipanti prima del trattamento nella sala d'attesa dell'unità di emodialisi, "Modulo strutturato di introduzione del paziente" (Allegato-1), "Indice dei sintomi di dialisi (DSI)" (Appendice 2), "Modulo di monitoraggio dei segni vitali" ( Appendice).
3), ''Hemodialysis Comfort Scale Version II'' (Appendice 4) viene eseguita un'intervista faccia a faccia di circa 15 minuti come dati pre-test di apprendimento.
Al gruppo di intervento sono state inoltre fornite informazioni sull'utilizzo della realtà virtuale e sui contenuti video da guardare.
I video vengono trasferiti sugli occhiali per realtà virtuale e presentati con l'auricolare.
Dopo l'inizio del trattamento di emodialisi, il ricercatore psicologo interventista guarderà 30 video di scansione di circa mezz'ora durante il periodo di dialisi, 2 sessioni a settimana per 8 settimane e un cortometraggio promozionale della Turchia presentato dai ricercatori visivamente e udibilmente in VR (VR Shineco 3d).
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occhiali per realtà virtuale
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Sperimentale: Il gruppo a cui non è consentito guardare video di realtà virtuale
Ai pazienti in emodialisi di questo gruppo non è stato mostrato nulla.
Ai pazienti sono stati somministrati solo moduli di raccolta dati prima dello studio (pretest) e alla fine dello studio.
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occhiali per realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di comfort per emodialisi versione II (versione HDCS II)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala è composta da un totale di 26 item e da una tipologia Likert a 5 punti.
L'HDCS Versione II ha sei sottoscale (rilassamento fisico, comfort fisico, comfort psicospirituale, trascendenza psicospirituale, trascendenza ambientale e comfort socioculturale).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice dei sintomi della dialisi (DSI) (Appendice 2)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si compone di un totale di 30 item che valutano i sintomi emotivi e fisici dei pazienti in dialisi e la gravità di questi sintomi.
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8 settimane
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Modulo per il monitoraggio dei segni vitali
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si tratta di una forma in cui i valori della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della temperatura e della saturazione di ossigeno dei pazienti vengono misurati e registrati una volta alla settimana prima e dopo la procedura HD.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hm20240001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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