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Pazienti in emodiasi che utilizzano video di realtà virtuale

9 giugno 2024 aggiornato da: Dilan aktepe coşar

Determinazione dell'effetto dei video basati sulla realtà virtuale sui sintomi dell'emodialisi, sui segni vitali e sul comfort nei pazienti in emodialisi

La realtà virtuale, con la sua tecnologia in via di sviluppo, è una nuova tecnica utilizzata nel settore sanitario combinata con la tecnologia cognitiva per ridurre i sintomi sperimentati dai pazienti e per dare sollievo al paziente. Questo studio indaga se gli ambienti di tour virtuali creati utilizzando occhiali per realtà virtuale hanno un effetto sui segni vitali, sui sintomi e sul comfort dei pazienti durante la sessione di emodialisi. Lo scopo è valutare l'effetto dei video basati sulla realtà virtuale applicati durante il trattamento di emodialisi sui sintomi dell'emodialisi, sui segni vitali e sul comfort.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L’emodialisi (HD) è una delle opzioni terapeutiche utilizzate per regolare le funzioni renali nel trattamento dell’insufficienza renale cronica. Nell'emodialisi i pazienti devono affrontare molti problemi durante il processo di trattamento e la malattia. Inoltre, i pazienti necessitano di un trattamento per la MH, che dura dalle tre alle quattro ore, in media tre volte alla settimana. Fattori come la necessità di recarsi in un centro di dialisi per questi trattamenti, il fatto che i pazienti debbano continuare la loro vita a seconda della macchina, la limitazione dei movimenti durante la seduta, l'aumento della dipendenza del paziente, il deterioramento del suo adattamento alle relazioni professionali e sociali colpiscono i pazienti 'attività della vita quotidiana e riducono il loro comfort. Con lo sviluppo della tecnologia, la realtà virtuale, una nuova tecnica nel settore sanitario, ha iniziato ad essere utilizzata nell'assistenza infermieristica al fine di ridurre i sintomi riscontrati dai pazienti e confortarli.

Il dispositivo di realtà virtuale rimuove il paziente dall'ambiente con gli occhiali e le cuffie attaccati alla testa della persona, insieme all'immagine sullo schermo e ai suoni simultanei, e focalizza la sua attenzione sulle immagini video virtuali. Questo studio è stato pianificato come studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dei video basati sulla realtà virtuale sui sintomi dell'emodialisi e sul comfort nei pazienti in emodialisi. La ricerca doveva essere condotta su 50 pazienti in emodialisi. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il ​​"Modulo di introduzione del paziente", il "Indice dei sintomi della dialisi (DSI)", il "Modulo di monitoraggio dei segni vitali", la "Scala di comfort dell'emodialisi versione II". Dopo l’applicazione delle scale, i pazienti del gruppo sperimentale sono stati esposti a occhiali per realtà virtuale per 30 minuti, due volte a settimana per 8 settimane. Il video verrà guardato. Al termine delle 8 settimane, le scale verranno applicate nuovamente e confrontate con i risultati iniziali della scala.

Di conseguenza, in linea con i risultati ottenuti dalla ricerca, verrà determinato l’effetto dell’applicazione della realtà virtuale sui sintomi di dialisi, sui segni vitali e sul comfort durante il trattamento di emodialisi e verranno forniti suggerimenti per incoraggiare i pazienti a utilizzare metodi di realtà virtuale negli ambienti dove vengono trattati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Tacchino, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Volontariamente maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • riluttante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo che guardava video di realtà virtuale
Dati pre-test per tutti i partecipanti prima del trattamento nella sala d'attesa dell'unità di emodialisi, "Modulo strutturato di introduzione del paziente" (Allegato-1), "Indice dei sintomi di dialisi (DSI)" (Appendice 2), "Modulo di monitoraggio dei segni vitali" ( Appendice). 3), ''Hemodialysis Comfort Scale Version II'' (Appendice 4) viene eseguita un'intervista faccia a faccia di circa 15 minuti come dati pre-test di apprendimento. Al gruppo di intervento sono state inoltre fornite informazioni sull'utilizzo della realtà virtuale e sui contenuti video da guardare. I video vengono trasferiti sugli occhiali per realtà virtuale e presentati con l'auricolare. Dopo l'inizio del trattamento di emodialisi, il ricercatore psicologo interventista guarderà 30 video di scansione di circa mezz'ora durante il periodo di dialisi, 2 sessioni a settimana per 8 settimane e un cortometraggio promozionale della Turchia presentato dai ricercatori visivamente e udibilmente in VR (VR Shineco 3d).
occhiali per realtà virtuale
Sperimentale: Il gruppo a cui non è consentito guardare video di realtà virtuale
Ai pazienti in emodialisi di questo gruppo non è stato mostrato nulla. Ai pazienti sono stati somministrati solo moduli di raccolta dati prima dello studio (pretest) e alla fine dello studio.
occhiali per realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comfort per emodialisi versione II (versione HDCS II)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala è composta da un totale di 26 item e da una tipologia Likert a 5 punti. L'HDCS Versione II ha sei sottoscale (rilassamento fisico, comfort fisico, comfort psicospirituale, trascendenza psicospirituale, trascendenza ambientale e comfort socioculturale).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dei sintomi della dialisi (DSI) (Appendice 2)
Lasso di tempo: 8 settimane
Si compone di un totale di 30 item che valutano i sintomi emotivi e fisici dei pazienti in dialisi e la gravità di questi sintomi.
8 settimane
Modulo per il monitoraggio dei segni vitali
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di una forma in cui i valori della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria, del polso, della temperatura e della saturazione di ossigeno dei pazienti vengono misurati e registrati una volta alla settimana prima e dopo la procedura HD.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hm20240001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su occhiali per realtà virtuale

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