Pacienti s hemodiazou využívající video virtuální reality
Určení vlivu videí založených na virtuální realitě na příznaky hemodialýzy, vitální funkce a pohodlí u hemodialyzovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemodialýza (HD) je jednou z možností léčby využívané k regulaci renálních funkcí při léčbě chronického selhání ledvin. Při hemodialýze se pacienti musí vyrovnat s mnoha problémy v průběhu léčebného procesu i s onemocněním. Pacienti navíc vyžadují léčbu HD, která trvá tři až čtyři hodiny, v průměru třikrát týdně. Na pacienty působí faktory, jako je nutnost docházet za těmito ošetřeními do dialyzačního střediska, nutnost pokračovat v životě pacientů v závislosti na přístroji, omezení pohybu během sezení, zvýšená závislost pacienta, zhoršení jeho adaptace na profesní a sociální vztahy ' každodenní činnosti a snížit jejich pohodlí. S vyvíjející se technologií se virtuální realita, nová technika ve zdravotnickém průmyslu, začala používat v ošetřovatelské péči, aby se zmírnily symptomy, které pacienti pociťovali, a aby se pacient uklidnil.
Zařízení virtuální reality odstraní pacienta z prostředí s brýlemi a sluchátky nasazenými na hlavě osoby spolu s obrazem na obrazovce a simultánními zvuky a zaměří jeho pozornost na virtuální videoobrazy. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku videí založených na virtuální realitě na hemodialyzační symptomy a pohodlí u hemodialyzovaných pacientů. Výzkum měl být proveden s 50 hemodialyzovanými pacienty. Ke sběru dat se použije „Formulář pro úvod pacienta“, „Index příznaků dialýzy (DSI)“, „Formulář pro monitorování vitálních funkcí“, „Škála pohodlí hemodialýzy verze II“. Po aplikaci škál byli pacienti v experimentální skupině vystaveni brýlím pro virtuální realitu po dobu 30 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Video bude sledováno. Na konci 8 týdnů budou váhy znovu aplikovány a porovnány s počátečními výsledky stupnice.
V důsledku toho bude v souladu se zjištěními získanými z výzkumu stanoven vliv aplikace virtuální reality na dialyzační symptomy, vitální funkce a komfort během hemodialýzy a budou předloženy návrhy, které by pacienty povzbudily k používání metod virtuální reality v prostředí. kde se léčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Krocan, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- neochotný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina, která sledovala videa virtuální reality
Údaje z předběžného testu pro všechny účastníky před ošetřením v čekárně hemodialyzační jednotky, „Formulář pro seznámení se strukturovaným pacientem“ (Příloha-1), „Index příznaků dialýzy (DSI)“ (Příloha 2), „Formulář pro monitorování vitálních funkcí“ ( Slepé střevo).
3),''Škála komfortu hemodialýzy verze II'' (příloha 4) osobní rozhovor po dobu přibližně 15 minut se provádí jako učení údajů před testem.
Intervenční skupině byly také poskytnuty informace o využití virtuální reality a video obsahu, který má být sledován.
Videa jsou přenášena do brýlí pro virtuální realitu a prezentována s náhlavní soupravou.
Po zahájení hemodialyzační léčby bude výzkumný pracovník intervenčního psychologa sledovat 30 skenovaných videí po dobu přibližně půl hodiny během období dialýzy, 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů a krátký propagační film pro Turecko prezentovaný výzkumníky vizuálně a slyšitelně ve VR (VR Shineco 3d).
|
brýle pro virtuální realitu
|
|
Experimentální: Skupina, která nesmí sledovat videa z virtuální reality
Hemodialyzovaným pacientům v této skupině se nic neprokázalo.
Před studií (před testem) a na konci studie byly pacientům podávány pouze formuláře pro sběr dat.
|
brýle pro virtuální realitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodialýza Komfortní stupnice verze II (HDCS verze II)
Časové okno: 8 týden
|
Škála se skládá z celkem 26 položek a 5bodového Likertova typu.
HDCS verze II má šest subškál (fyzická relaxace, fyzický komfort, psychospirituální komfort, psychospirituální transcendence, environmentální transcendence a sociokulturní komfort).
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index symptomů dialýzy (DSI) (Příloha 2)
Časové okno: 8 týden
|
Skládá se z celkem 30 položek, které hodnotí emoční a fyzické symptomy dialyzovaných pacientů a závažnost těchto symptomů.
|
8 týden
|
|
Formulář pro monitorování vitálních funkcí
Časové okno: 8 týden
|
Jde o formu, při které jsou pacientům měřeny a zaznamenávány hodnoty TK, dechové frekvence, pulsu, teploty a saturace kyslíkem jednou týdně před a po výkonu HD.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hm20240001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na brýle pro virtuální realitu
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo