- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06458608
Hämodiasie-Patienten nutzen Virtual-Reality-Video
Bestimmung der Wirkung von auf virtueller Realität basierenden Videos auf Hämodialysesymptome, Vitalfunktionen und Komfort bei Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hämodialyse (HD) ist eine der Behandlungsmöglichkeiten zur Regulierung der Nierenfunktion bei der Behandlung chronischer Niereninsuffizienz. Bei der Hämodialyse müssen Patienten neben der Krankheit auch mit vielen Problemen während des Behandlungsprozesses klarkommen. Darüber hinaus benötigen die Patienten eine HD-Behandlung, die im Durchschnitt dreimal pro Woche drei bis vier Stunden dauert. Faktoren wie die Notwendigkeit, für diese Behandlungen ein Dialysezentrum aufzusuchen, Patienten, die ihr Leben abhängig von der Maschine fortsetzen müssen, Bewegungseinschränkungen während der Sitzung, erhöhte Abhängigkeit des Patienten, Verschlechterung seiner Anpassung an berufliche und soziale Beziehungen wirken sich auf die Patienten aus ' Aktivitäten des täglichen Lebens und verringern ihren Komfort. Mit der sich entwickelnden Technologie wird Virtual Reality, eine neue Technik in der Gesundheitsbranche, zunehmend in der Pflege eingesetzt, um die Symptome der Patienten zu lindern und den Patienten zu trösten.
Das Virtual-Reality-Gerät entfernt den Patienten mit der am Kopf der Person angebrachten Brille und den Kopfhörern zusammen mit dem Bild auf dem Bildschirm und gleichzeitigen Tönen aus der Umgebung und richtet seine Aufmerksamkeit auf die virtuellen Videobilder. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung von Virtual-Reality-basierten Videos auf Hämodialysesymptome und den Komfort bei Hämodialysepatienten zu bewerten. Die Forschung sollte mit 50 Hämodialysepatienten durchgeführt werden. „Patienteneinführungsformular“, „Dialyse-Symptomindex (DSI)“, „Vitalzeichen-Überwachungsformular“ und „Hämodialyse-Komfortskala Version II“ werden zur Datenerfassung verwendet. Nach Anwendung der Skalen wurden die Patienten der Versuchsgruppe 8 Wochen lang zweimal pro Woche 30 Minuten lang einer Virtual-Reality-Brille ausgesetzt. Das Video wird angeschaut. Nach Ablauf von 8 Wochen werden die Skalen erneut angewendet und mit den ersten Skalenergebnissen verglichen.
Als Ergebnis werden im Einklang mit den Erkenntnissen der Forschung die Auswirkungen der Virtual-Reality-Anwendung auf Dialysesymptome, Vitalfunktionen und Komfort während der Hämodialysebehandlung ermittelt und Vorschläge gemacht, um Patienten zu ermutigen, Virtual-Reality-Methoden in den Umgebungen einzusetzen wo sie behandelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Truthahn, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillig ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- widerwillig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe, die sich Virtual-Reality-Videos angesehen hat
Vortestdaten für alle Teilnehmer vor der Behandlung im Wartezimmer der Hämodialysestation, „Strukturiertes Patienteneinführungsformular“ (Anhang 1), „Dialyse-Symptomindex (DSI)“ (Anhang 2), „Vitalzeichen-Überwachungsformular“ ( Anhang).
3), „Hämodialyse-Komfortskala Version II“ (Anhang 4) Ein etwa 15-minütiges persönliches Interview wird als Lerndaten vor dem Test durchgeführt.
Die Interventionsgruppe erhielt außerdem Informationen über den Einsatz von Virtual Reality und die anzuschauenden Videoinhalte.
Videos werden auf eine Virtual-Reality-Brille übertragen und mit dem Headset präsentiert.
Nach Beginn der Hämodialysebehandlung sieht sich der Forscher des Interventionspsychologen 30 Scan-Videos von etwa einer halben Stunde während der Dialyseperiode, 2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen und einen Werbekurzfilm für die Türkei an, der von den Forschern visuell und akustisch in VR (VR) präsentiert wird Shineco 3d).
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Virtual-Reality-Brille
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Experimental: Die Gruppe, die keine Virtual-Reality-Videos ansehen darf
Den Hämodialysepatienten dieser Gruppe wurde nichts gezeigt.
Den Patienten wurden vor der Studie (Vortest) und am Ende der Studie lediglich Datenerfassungsformulare ausgehändigt.
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Virtual-Reality-Brille
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodialyse-Komfortskala Version II (HDCS Version II)
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Skala besteht aus insgesamt 26 Items und einem 5-stufigen Likert-Typ.
HDCS Version II verfügt über sechs Unterskalen (körperliche Entspannung, körperliches Wohlbefinden, psychospirituelles Wohlbefinden, psychospirituelle Transzendenz, Umwelttranszendenz und soziokulturelles Wohlbefinden).
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8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dialysesymptomindex (DSI) (Anhang 2)
Zeitfenster: 8 Woche
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Es besteht aus insgesamt 30 Items, die die emotionalen und körperlichen Symptome von Dialysepatienten sowie die Schwere dieser Symptome bewerten.
|
8 Woche
|
|
Formular zur Überwachung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: 8 Woche
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Dabei handelt es sich um ein Formular, bei dem der Blutdruck, die Atemfrequenz, der Puls, die Temperatur und die Sauerstoffsättigung des Patienten einmal pro Woche vor und nach dem HD-Eingriff gemessen und aufgezeichnet werden.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hm20240001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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