- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06458608
Hæmodiasispatienter, der bruger Virtual Reality-video
Bestemmelse af effekten af Virtual Reality-baserede videoer på hæmodialysesymptomer, vitale tegn og komfort hos hæmodialysepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmodialyse (HD) er en af de behandlingsmuligheder, der bruges til at regulere nyrefunktionerne i behandlingen af kronisk nyresvigt. I hæmodialyse skal patienterne klare mange problemer under behandlingsprocessen såvel som sygdommen. Derudover kræver patienterne HD-behandling, som varer tre til fire timer, tre gange om ugen i gennemsnit. Faktorer som at skulle til et dialysecenter for disse behandlinger, patienter, der skal fortsætte deres liv afhængigt af maskinen, begrænsning af bevægelser under sessionen, øget afhængighed af patienten, forringelse af deres tilpasning til professionelle og sociale relationer påvirker patienterne ' dagligdags aktiviteter og reducere deres komfort. Med den udviklende teknologi er virtual reality, en ny teknik i sundhedssektoren, begyndt at blive brugt i sygeplejen for at reducere de symptomer, patienter oplever, og for at trøste patienten.
Virtual reality-enheden fjerner patienten fra omgivelserne med briller og hovedtelefoner fastgjort til personens hoved sammen med billedet på skærmen og samtidige lyde og fokuserer hans/hendes opmærksomhed på de virtuelle videobilleder. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af virtual reality-baserede videoer på hæmodialysesymptomer og komfort hos hæmodialysepatienter. Forskningen var planlagt til at blive udført med 50 hæmodialysepatienter. "Patientintroduktionsskema", "Dialyse Symptom Index (DSI)", "Vital Signs Monitoring Form", "Hæmodialyse Comfort Scale Version II" vil blive brugt til at indsamle data. Efter at vægten var påført, blev patienter i forsøgsgruppen udsat for virtual reality-briller i 30 minutter, to gange om ugen i 8 uger. Videoen vil blive set. Efter 8 uger påføres vægten igen og sammenlignes med de oprindelige skalaresultater.
Som et resultat heraf vil effekten af virtual reality-anvendelse på dialysesymptomer, vitale tegn og komfort under hæmodialysebehandling blive bestemt, og der vil blive fremsat forslag til at opmuntre patienter til at bruge virtual reality-metoder i miljøerne. hvor de bliver behandlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, Kalkun, 2900
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- modstræbende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe, der så virtual reality-videoer
Pre-testdata for alle deltagere før behandling i hæmodialyseenhedens venteværelse, "Structured Patient Introduction Form" (Annex-1), "Dialysis Symptom Index (DSI)" (Bilag 2), "Vital Signs Monitoring Form" ( Bilag).
3),''Hæmodialyse Comfort Scale Version II'' (bilag 4) ansigt til ansigt interview i ca. 15 minutter køres som indlæringsprætestdata.
Interventionsgruppen fik også information om brugen af virtual reality og det videoindhold, der skulle ses.
Videoer overføres til virtual reality-briller og præsenteres sammen med headsettet.
Efter hæmodialysebehandlingen starter, vil interventionspsykolog-forskeren se 30 scanningsvideoer på cirka en halv time i dialyseperioden, 2 sessioner om ugen i 8 uger og en Tyrkiet-promoverende kortfilm præsenteret af forskerne visuelt og hørbart i VR (VR). Shineco 3d).
|
virtual reality-briller
|
Eksperimentel: Gruppen, der ikke må se virtual reality-videoer
Hæmodialysepatienterne i denne gruppe blev ikke vist noget.
Kun dataindsamlingsformularer blev administreret til patienterne før undersøgelsen (prætest) og ved slutningen af undersøgelsen.
|
virtual reality-briller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmodialyse Comfort Scale Version II (HDCS Version II)
Tidsramme: 8 uge
|
Skalaen består af i alt 26 emner og en 5-punkts Likert-type.
HDCS Version II har seks underskalaer (fysisk afslapning, fysisk komfort, psykospirituel komfort, psykospirituel transcendens, miljømæssig transcendens og sociokulturel komfort).
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dialysesymptomindeks (DSI) (bilag 2)
Tidsramme: 8 uge
|
Den består af i alt 30 elementer, der evaluerer de følelsesmæssige og fysiske symptomer hos dialysepatienter og sværhedsgraden af disse symptomer.
|
8 uge
|
Formular til overvågning af vitale tegn
Tidsramme: 8 uge
|
Det er en form, hvor patienternes BP, respirationsfrekvens, puls, temperatur og iltmætning måles og registreres én gang om ugen før og efter HD-indgrebet.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hm20240001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med virtual reality-briller
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater