Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aseta interventio vähentämään hypoksemiaa sedaatiopotilailla

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hypoksemia määriteltiin SpO2:ksi < 90 % minkä tahansa keston ajan. Välittömän hoidon laiminlyönti voi johtaa hypoksemiaan, mikä voi lisätä rytmihäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun sekä kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kehon asento vaikuttaa suoraan hengitystoimintoihin. Erityisissä ympäristöissä, mukaan lukien leikkaussalin ulkopuolella, jossa tarvitaan hätätilanteen hengitystiehoitoa kriittisesti sairaille ja loukkaantuneille potilaille, tai alueilla, joilla on rajalliset lääketieteelliset resurssit, kuten syrjäisillä alueilla, yksinkertaisten toimenpiteiden toteuttaminen vaihtamalla asentoa potilaiden hengitystoiminnan ylläpitämiseksi voi olla taloudellisempaa, kätevä ja turvallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoksemia määriteltiin SpO2:ksi < 90 % minkä tahansa keston ajan. Välittömän hoidon laiminlyönti voi johtaa hypoksemiaan, mikä voi lisätä rytmihäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun sekä kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kehon asento vaikuttaa suoraan hengitystoimintoihin. Erityisissä ympäristöissä, mukaan lukien leikkaussalin ulkopuolella, jossa tarvitaan hätätilanteen hengitysteiden hallintaa kriittisesti sairaille ja loukkaantuneille potilaille, tai alueilla, joilla on rajalliset lääketieteelliset resurssit, kuten syrjäisillä alueilla, yksinkertaisten asentotoimenpiteiden käyttöönotto potilaiden hengitystoiminnan ylläpitämiseksi voi olla taloudellisempaa, kätevämpää ja turvallinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tarkkaillaan potilaiden happisaturaation tasoa ja hypoksemian esiintymistä eri kehon asennoissa (makamaalla ja sivuttaisasennossa) ja sen vaikutusta ennusteeseen, tarjoten luotettavaa näyttöön perustuvaa lääketieteellistä tutkimusta todisteita komplikaatioiden ehkäisystä ja hoidosta potilailla, jotka tarvitsevat hengitysteiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1752

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hui Ye, M.D.
  • Puhelinnumero: 8615267048716
  • Sähköposti: yehui@zju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiangming Fang, M.D.
  • Puhelinnumero: 8613857161019
  • Sähköposti: xmfang@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Ilman ilmeistä sydän- ja verisuonihäiriötä tai keuhkojen toimintahäiriötä
  3. Suunniteltu toimenpiteeseen tai leikkaukseen sedaatiolla
  4. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi bradykardia (syke <50 lyöntiä/min), hypotensio (systolinen verenpaine < 80 mmHg) tai hypoksemia (SpO2 < 90 %);
  2. Vaatii täydentävää kroonista tai ajoittaista happihoitoa olemassa olevien sairauksien vuoksi
  3. Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka eivät kestä vähentynyttä SpO2:ta tai hiilidioksidin osapainetta valtimosairauksissa (PaCO2), kuten vakavat sydän- ja aivoverisuonisairaudet, kallonsisäinen verenpainetauti tai vakavat keuhkosairaudet;
  4. Hyytymishäiriöt tai taipumus nenäverenvuotoon;
  5. Potilaat, joiden kehon asentoa ei voida muuttaa;
  6. Osallistunut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
  7. Muut olosuhteet, joita tutkija ei pidä sisällytettäväksi;
  8. Potilaat ja huoltajat kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä S
Toimenpidettä tai leikkausta varten sedaatiota tarvitsevat potilaat autetaan makuuasentoon ennen rauhoittamista ja pidetään toimenpiteen aikana.
Potilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota toimenpiteitä tai leikkausta varten, heidät jaetaan satunnaisesti joko makuuasentoon tai sivulle ennen rauhoittamista ja säilytetään toimenpiteen tai leikkauksen aikana.
Kokeellinen: Ryhmä L
Potilaat, jotka tarvitsevat rauhoitusta toimenpiteeseen tai leikkaukseen, autetaan sivuasentoon ennen rauhoittamista ja toimenpiteen jatkamista.
Potilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota toimenpiteitä tai leikkausta varten, heidät jaetaan satunnaisesti joko makuuasentoon tai sivulle ennen rauhoittamista ja säilytetään toimenpiteen tai leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alin SpO2
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Pienin SpO2 rauhoittavien toimenpiteiden ja toimenpiteiden aikana
Toimenpiteen aikana
Hengitysteiden interventioiden käyttö
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Hengitysteiden toimenpiteiden käyttö, mukaan lukien lisääntynyt sisäänhengitetty O2, hengitysmaski ja endotrakeaalinen intubaatio
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kun SpO2 putosi alle 80 %
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kun SpO2 saavutti alle 80 %
Toimenpiteen aikana
Kun SpO2 putosi alle 70 %
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kun SpO2 saavutti alle 70 %
Toimenpiteen aikana
Hengityselinten haittatapahtumien alkaminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Hengitysteiden haittatapahtumien alkaminen, mukaan lukien apnea, laryngospasmi, aspiraatio regurgitaatiosta
Toimenpiteen aikana
Verenkiertohäiriöiden ilmaantuminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Verenkiertoon liittyvien haittavaikutusten alkaminen, mukaan lukien hypotensio, kohonnut verenpaine, bradykardia, takykardia, uusi rytmihäiriö, johon liittyy hemodynaamisesti stabiili/epästabiili, sydämenpysähdys, sokki
Toimenpiteen aikana
Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten alkaminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten ilmaantuminen, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu, regurgitaatio
Toimenpiteen aikana
Operaattorin tyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Käyttäjän tyytyväisyys toimenpiteen suorituskykyyn, tehokkuuteen ja kokemukseen. Käytetään 10 pisteen asteikkoa, 0 tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä ja 10 täydellistä tyytyväisyyttä.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa