Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve interventie om hypoxemie bij sedatiepatiënten te verminderen

10 juni 2024 bijgewerkt door: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hypoxemie werd gedefinieerd als een SpO2 van < 90% gedurende welke periode dan ook. Als er niet snel wordt behandeld, kan dit leiden tot hypoxemie, wat het risico op aritmie, misselijkheid en braken en cognitieve stoornissen kan vergroten. Studies hebben aangetoond dat de lichaamshouding een directe invloed heeft op de ademhalingsfunctie. In speciale omgevingen, inclusief buiten de operatiekamer waar noodbeheer van de luchtwegen voor ernstig zieke en gewonde patiënten nodig is, of in gebieden met beperkte medische middelen zoals afgelegen gebieden, kan het voordeliger zijn om eenvoudige interventies toe te passen door van positie te veranderen om de ademhalingsfunctie van de patiënt te behouden. handig en veilig.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypoxemie werd gedefinieerd als een SpO2 van < 90% gedurende welke periode dan ook. Als er niet snel wordt behandeld, kan dit leiden tot hypoxemie, wat het risico op aritmie, misselijkheid en braken en cognitieve stoornissen kan vergroten. Studies hebben aangetoond dat de lichaamshouding een directe invloed heeft op de ademhalingsfunctie. In speciale omgevingen, inclusief buiten de operatiekamer waar noodbeheer van de luchtwegen voor ernstig zieke en gewonde patiënten nodig is, of in gebieden met beperkte medische middelen zoals afgelegen gebieden, kan het toepassen van eenvoudige positionele interventies om de ademhalingsfunctie van patiënten in stand te houden economischer, gemakkelijker en efficiënter zijn. veilig. Deze studie heeft tot doel een prospectief, multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren om het niveau van de zuurstofsaturatie van patiënten en het optreden van hypoxemie onder verschillende lichaamsposities (rugligging en laterale posities) en de impact ervan op de prognose te observeren, waardoor betrouwbare, op bewijs gebaseerde medische informatie kan worden verkregen. bewijs voor de preventie en behandeling van complicaties bij patiënten die luchtwegmanagement nodig hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1752

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Zonder duidelijke cardiovasculaire of longdysfunctie
  3. Gepland om een ​​procedure of operatie met sedatie te ondergaan
  4. Ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Reeds bestaande bradycardie (hartslag <50 slagen/min), hypotensie (systolische bloeddruk < 80 mmHg) of hypoxemie (SpO2 < 90%);
  2. Het vereisen van aanvullende chronische of intermitterende zuurstoftherapie vanwege reeds bestaande ziekten
  3. Reeds bestaande ziekten die geen verminderde SpO2 of partiële kooldioxidedruk in de slagader (PaCO2) kunnen verdragen, zoals ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, intracraniale hypertensie of ernstige longziekten;
  4. Stollingsstoornissen of een neiging tot neusbloedingen;
  5. Patiënten van wie de lichaamspositie niet kan worden gewijzigd;
  6. Deelgenomen aan andere klinische interventiestudies in de afgelopen 3 maanden;
  7. Andere aandoeningen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor opname;
  8. Patiënten en voogden weigerden deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep S
Patiënten die sedatie nodig hebben voor een procedure of operatie, worden in rugligging geholpen voordat ze worden verdoofd en tijdens de procedure worden vastgehouden.
Patiënten die sedatie nodig hebben voor procedures of operaties, worden willekeurig toegewezen in rugligging of laterale positie voordat ze worden verdoofd, en worden tijdens de procedure of operatie vastgehouden.
Experimenteel: Groep L
Patiënten die sedatie nodig hebben voor een procedure of operatie, worden in laterale positie geholpen voordat ze werden verdoofd en de procedure volhielden.
Patiënten die sedatie nodig hebben voor procedures of operaties, worden willekeurig toegewezen in rugligging of laterale positie voordat ze worden verdoofd, en worden tijdens de procedure of operatie vastgehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De laagste SpO2
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De laagste SpO2 tijdens sedatie en procedures
Tijdens de procedure
Gebruik van luchtweginterventies
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Gebruik van luchtweginterventies, waaronder verhoogde O2-inhalatie, geventileerd masker en endotracheale intubatie
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het begin waarbij de SpO2 onder de 80% daalde
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het begin van het moment waarop de SpO2 onder de 80% kwam
Tijdens de procedure
Het begin waarbij de SpO2 onder de 70% daalde
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het begin van het moment waarop de SpO2 onder de 70% kwam
Tijdens de procedure
Het begin van ademhalingsbijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het optreden van ademhalingsbijwerkingen, waaronder apneu, laryngospasme, aspiratie als gevolg van regurgitatie
Tijdens de procedure
Het begin van bijwerkingen in de bloedsomloop
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het optreden van bijwerkingen op het gebied van de bloedsomloop, waaronder hypotensie, hypertensie, bradycardie, tachycardie, nieuwe aritmie met hemodynamisch stabiel/instabiliteit, hartstilstand, shock
Tijdens de procedure
Het begin van gastro-intestinale bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het optreden van gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid en braken, oprispingen
Tijdens de procedure
De mate van tevredenheid van de operator
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De mate van tevredenheid van de operator over de prestaties, effectiviteit en ervaring van een procedure. Er wordt gebruik gemaakt van een 10-puntsschaal, waarbij 0 staat voor volledige ontevredenheid en 10 voor volledige tevredenheid.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren