Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionsingripande för att minska hypoxemi hos sederande patienter

10 juni 2024 uppdaterad av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hypoxemi definierades som en SpO2 på < 90 % under vilken varaktighet som helst. Underlåtenhet att behandla omedelbart kan leda till hypoxemi, vilket kan öka riskerna för arytmi, illamående och kräkningar och kognitiv dysfunktion. Studier har visat att kroppsställning har en direkt inverkan på andningsfunktionen. I speciella miljöer, inklusive utanför operationssalen där akut luftvägshantering för kritiskt sjuka och skadade patienter behövs, eller i områden med begränsade medicinska resurser som avlägsna områden, kan det vara mer ekonomiskt att vidta enkla ingrepp genom att ändra position för att bibehålla patienternas andningsfunktion, bekvämt och säkert.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypoxemi definierades som en SpO2 på < 90 % under vilken varaktighet som helst. Underlåtenhet att behandla omedelbart kan leda till hypoxemi, vilket kan öka riskerna för arytmi, illamående och kräkningar och kognitiv dysfunktion. Studier har visat att kroppsställning har en direkt inverkan på andningsfunktionen. I speciella miljöer, inklusive utanför operationssalen där akut luftvägshantering för kritiskt sjuka och skadade patienter behövs, eller i områden med begränsade medicinska resurser som avlägsna områden, kan det vara mer ekonomiskt, bekvämt och att använda enkla positionsingrepp för att upprätthålla patienternas andningsfunktion. säker. Denna studie syftar till att genomföra en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie för att observera nivån av patienternas syremättnad och förekomsten av hypoxemi under olika kroppspositioner (ryggläge och lateral position), och dess inverkan på prognos, vilket ger tillförlitlig evidensbaserad medicinsk bevis för förebyggande och behandling av komplikationer hos patienter som kräver luftvägsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1752

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med 18 år eller äldre
  2. Utan uppenbar kardiovaskulär eller lungdysfunktion
  3. Planerad att genomgå ingrepp eller operation med sedering
  4. Undertecknade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande bradykardi (hjärtfrekvens <50 slag/min), hypotoni (systoliskt blodtryck < 80 mmHg) eller hypoxemi (SpO2 < 90 %);
  2. Kräver kompletterande kronisk eller intermittent syrgasbehandling på grund av redan existerande sjukdomar
  3. Redan existerande sjukdomar som inte kan tolerera minskat SpO2 eller partialtryck av koldioxid i artärsjukdomar (PaCO2), såsom allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, intrakraniell hypertoni eller svåra lungsjukdomar;
  4. Koagulationsstörningar eller en tendens till näsblödning;
  5. Patienter vars kroppsställning inte kan ändras;
  6. Deltagit i andra kliniska interventionsstudier under de senaste 3 månaderna;
  7. Andra förhållanden som forskaren bedömer olämpliga att inkludera;
  8. Patienter och vårdnadshavare vägrade att delta i denna rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp S
Patienter som behöver sedering för ingrepp eller operation får hjälp i ryggläge innan de sövdes och hölls under ingreppet.
För patienter som behöver sedering för ingrepp eller kirurgi tilldelas de slumpmässigt antingen till ryggläge eller sidoläge innan de sederas, och förvaras under proceduren eller operationen.
Experimentell: Grupp L
Patienter som behöver sedering för ingrepp eller operation får hjälp i sidoläge innan de sövdes och fortsatte med proceduren.
För patienter som behöver sedering för ingrepp eller kirurgi tilldelas de slumpmässigt antingen till ryggläge eller sidoläge innan de sederas, och förvaras under proceduren eller operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den lägsta SpO2
Tidsram: Under proceduren
Den lägsta SpO2 under sedering och procedurer
Under proceduren
Användning av luftvägsinterventioner
Tidsram: Under proceduren
Användning av luftvägsinterventioner inklusive ökad inhalerad O2, ventilerad mask och endotrakeal intubation
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början när SpO2 sjönk under 80 %
Tidsram: Under proceduren
Början när SpO2 nådde under 80 %
Under proceduren
Början när SpO2 sjönk under 70 %
Tidsram: Under proceduren
Början när SpO2 nådde under 70 %
Under proceduren
Uppkomsten av andningsbiverkningar
Tidsram: Under proceduren
Uppkomsten av andningsbiverkningar inklusive apné, laryngospasm, aspiration på grund av uppstötningar
Under proceduren
Uppkomsten av cirkulationsbiverkningar
Tidsram: Under proceduren
Uppkomsten av cirkulationsbiverkningar inklusive hypotoni, hypertoni, bradykardi, takykardi, nystartad arytmi med hemodynamiskt stabil/instabilitet, hjärtstillestånd, chock
Under proceduren
Uppkomsten av gastrointestinala biverkningar
Tidsram: Under proceduren
Uppkomsten av gastrointestinala biverkningar inklusive illamående och kräkningar, uppstötningar
Under proceduren
Graden av operatörens tillfredsställelse
Tidsram: Under proceduren
Graden av operatörens tillfredsställelse med avseende på prestanda, effektivitet och erfarenhet av en procedur. En 10-gradig skala används, 0 anger fullständig missnöje och 10 anger fullständig belåtenhet.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera