Posicione a intervenção para reduzir a hipoxemia em pacientes sedados
10 de junho de 2024 atualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A hipoxemia foi definida como SpO2 < 90% por qualquer duração.
A falta de tratamento imediato pode levar à hipoxemia, o que pode aumentar os riscos de arritmia, náuseas e vômitos e disfunção cognitiva.
Estudos demonstraram que a posição do corpo tem impacto direto na função respiratória.
Em ambientes especiais, inclusive fora da sala de cirurgia, onde é necessário o manejo emergencial das vias aéreas para pacientes gravemente enfermos e feridos, ou em áreas com recursos médicos limitados, como áreas remotas, a adoção de intervenções simples por meio da mudança de posição para manter a função respiratória dos pacientes pode ser mais econômica, conveniente e seguro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipoxemia foi definida como SpO2 < 90% por qualquer duração.
A falta de tratamento imediato pode levar à hipoxemia, o que pode aumentar os riscos de arritmia, náuseas e vômitos e disfunção cognitiva.
Estudos demonstraram que a posição do corpo tem impacto direto na função respiratória.
Em ambientes especiais, inclusive fora da sala de cirurgia, onde é necessário o manejo emergencial das vias aéreas para pacientes gravemente enfermos e feridos, ou em áreas com recursos médicos limitados, como áreas remotas, a adoção de intervenções posicionais simples para manter a função respiratória dos pacientes pode ser mais econômica, conveniente e seguro.
Este estudo tem como objetivo realizar um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado para observar o nível de saturação de oxigênio dos pacientes e a ocorrência de hipoxemia em diferentes posições corporais (supina e lateral), e seu impacto no prognóstico, fornecendo informações médicas confiáveis e baseadas em evidências. evidências para a prevenção e tratamento de complicações em pacientes que necessitam de manejo das vias aéreas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1752
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Ye, M.D.
- Número de telefone: 8615267048716
- E-mail: yehui@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiangming Fang, M.D.
- Número de telefone: 8613857161019
- E-mail: xmfang@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Sem disfunção cardiovascular ou pulmonar óbvia
- Programado para se submeter a procedimento ou cirurgia com sedação
- Assinou o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Bradicardia preexistente (frequência cardíaca <50 batimentos/min), hipotensão (pressão arterial sistólica < 80mmHg) ou hipoxemia (SpO2 < 90%);
- Necessidade de oxigenoterapia suplementar crônica ou intermitente devido a doenças preexistentes
- Doenças preexistentes que não toleram SpO2 reduzido ou pressão parcial de dióxido de carbono em doenças arteriais (PaCO2), como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, hipertensão intracraniana ou doenças pulmonares graves;
- Distúrbios de coagulação ou tendência a sangramento nasal;
- Pacientes cuja posição corporal não pode ser alterada;
- Participou de outros estudos clínicos de intervenção nos últimos 3 meses;
- Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelo pesquisador;
- Pacientes e responsáveis se recusaram a participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo S
Pacientes que necessitam de sedação para procedimento ou cirurgia são colocados em posição supina antes de serem sedados e mantidos durante o procedimento.
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Para pacientes que necessitam de sedação para procedimentos ou cirurgia, eles são designados aleatoriamente para posição supina ou lateral antes de serem sedados e mantidos durante o procedimento ou cirurgia.
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Experimental: Grupo L
Pacientes que necessitam de sedação para procedimento ou cirurgia são auxiliados na posição lateral antes de serem sedados e manterem o procedimento.
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Para pacientes que necessitam de sedação para procedimentos ou cirurgia, eles são designados aleatoriamente para posição supina ou lateral antes de serem sedados e mantidos durante o procedimento ou cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O SpO2 mais baixo
Prazo: Durante o procedimento
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A SpO2 mais baixa durante sedação e procedimentos
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Durante o procedimento
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|
Uso de intervenções nas vias aéreas
Prazo: Durante o procedimento
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Uso de intervenções nas vias aéreas, incluindo aumento de O2 inalado, máscara ventilada e intubação endotraqueal
|
Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O início de quando a SpO2 caiu abaixo de 80%
Prazo: Durante o procedimento
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O início quando a SpO2 atingiu abaixo de 80%
|
Durante o procedimento
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O início de quando a SpO2 caiu abaixo de 70%
Prazo: Durante o procedimento
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O início quando a SpO2 atingiu abaixo de 70%
|
Durante o procedimento
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O início de eventos adversos respiratórios
Prazo: Durante o procedimento
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O início de eventos adversos respiratórios, incluindo apneia, laringoespasmo, aspiração devido a regurgitação
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Durante o procedimento
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O início de eventos adversos circulatórios
Prazo: Durante o procedimento
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O início de eventos adversos circulatórios, incluindo hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia, arritmia de início recente com hemodinamicamente estável/instabilidade, parada cardíaca, choque
|
Durante o procedimento
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O início de eventos adversos gastrointestinais
Prazo: Durante o procedimento
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O início de eventos adversos gastrointestinais, incluindo náuseas e vômitos, regurgitação
|
Durante o procedimento
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O grau de satisfação do operador
Prazo: Durante o procedimento
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O grau de satisfação do operador em relação ao desempenho, eficácia e experiência de um procedimento.
É utilizada uma escala de 10 pontos, 0 indica total insatisfação e 10 indica total satisfação.
|
Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangming Fang, M.D., Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Klare P, Huth R, Haller B, Huth M, Weber A, Schlag C, Reindl W, Schmid RM, von Delius S. Patient position and hypoxemia during propofol sedation for colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2015 Dec;47(12):1159-66. doi: 10.1055/s-0034-1392329. Epub 2015 Jun 30.
- Ababneh O, Bsisu I, El-Share' AI, Alrabayah M, Qudaisat I, Alghanem S, Khreesha L, Ali AM, Rashdan M. Awake Nasal Fiberoptic Intubation in Lateral Position for Severely Obese Patients with Anticipated Difficult Airway: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Oct 24;11(21):2818. doi: 10.3390/healthcare11212818.
- Edmark L, Kostova-Aherdan K, Enlund M, Hedenstierna G. Optimal oxygen concentration during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):28-33. doi: 10.1097/00000542-200301000-00008.
- Semler MW, Janz DR, Russell DW, Casey JD, Lentz RJ, Zouk AN, deBoisblanc BP, Santanilla JI, Khan YA, Joffe AM, Stigler WS, Rice TW; Check-UP Investigators( *); Pragmatic Critical Care Research Group. A Multicenter, Randomized Trial of Ramped Position vs Sniffing Position During Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Chest. 2017 Oct;152(4):712-722. doi: 10.1016/j.chest.2017.03.061. Epub 2017 May 6.
- Wahdan AS, El-Refai NAR, Omar SH, Abdel Moneem SA, Mohamed MM, Hussien MM. Endotracheal intubation in patients undergoing open abdominal surgery in the lateral position: a comparison between the intubating video stylet and fiberoptic intubating bronchoscopy. Korean J Anesthesiol. 2021 Jun;74(3):234-241. doi: 10.4097/kja.20384. Epub 2020 Oct 19.
- Leeb G, Auchus I, Law T, Bickler P, Feiner J, Hashi S, Monk E, Igaga E, Bernstein M, Chou YC, Hughes C, Schornack D, Lester J, Moore K Jr, Okunlola O, Fernandez J, Shmuylovich L, Lipnick M. The performance of 11 fingertip pulse oximeters during hypoxemia in healthy human participants with varied, quantified skin pigment. EBioMedicine. 2024 Apr;102:105051. doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105051. Epub 2024 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypoxemia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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