- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459245
Resistenssiharjoittelu lymfaödeeman estämiseksi rintasyöpäleikkauksen jälkeen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Se todettiin ensin patologisissa tutkimuksissa I-III asteen rintasyöväksi. ② Rintasyövän leikkaus suoritettiin ja kainaloimusolmukkeiden dissektio suoritettiin; ③ saada postoperatiivista adjuvanttihoitoa ja seurantaa uloimmalla neljännellä osastolla; ④ Pystyy kommunikoimaan ja vaihtamaan normaalisti; ⑤ Vapaaehtoinen osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
① Äärimmäinen väsymys, vaikea anemia, ataksia jne.; Rintasyövän hoidosta johtuvat yläraajojen tai olkapääongelmien esiintyminen; (3) Turvotus on epästabiilissa vaiheessa (stabiili turvotusvaihe tarkoittaa, että turvotusta ei ole hoidettu viimeisen 3 kuukauden aikana; ei tulehduksia vaativaa yläraajojen tulehdusta; ei muutoksia päivittäisissä toimissa; raajan ympärysmitan muutos < 10 %) ④ Rajoitettu raajojen liike trauman, olkapään periartriitin jne. vuoksi; ⑤ Terveydellisistä syistä tarvitaan raajajarrutusta. ⑥ Potilaat menetetään seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen kuntoutusharjoittelu
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen eteneminen eteni osastolla vaurioituneen raajan toiminnallisen harjoitustaulukon mukaisesti. Vaurioituneen raajan toiminnallinen harjoitus; Pneumaattinen painepumppufysioterapia sairaalahoidon aikana: kerran päivässä, 30 min joka kerta;
|
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Taivuta käsipainoa, pidä käsipainoa kummassakin kädessä, aseta se vartalon sivulle, taivuta käsivartta nostaaksesi käsipainoa, etuseinää ja olkavartta mahdollisimman lähelle; Pidä käsipainoja litteänä sivulta, selkä suorana, seiso jalat, kädet kohtisuorassa vartalon kylkeen nähden, pidä käsipainoista molemmilla käsillä ja nosta käsipainot sivulle olkapäätason yläpuolelle, kyynärpäät hieman koukussa; Seiso jalat suorina, pidä käsipainoista kiinni ja ojenna kädet taaksepäin niin pitkälle kuin mahdollista.
Voit tuntea olkavarsien ja alaselän venymisen.
Pidä jalat auki, pidä käsipainoista molemmin käsin ja ojenna käsiäsi luonnollisesti edessäsi.
Nosta niitä ylös, kunnes kyynärpääsi ovat olkapäiden korkeuden yläpuolella ja pidä 1-2 sekuntia. Harjoitustiheys on 2-3 kertaa viikossa, 2-3 sarjaa joka kerta
|
Taivuta käsipainoa pitämällä yhtä käsipainoa kummassakin kädessä vartalon puolella, taivuta käsivartta niin, että käsipaino, etuseinä ja olkavarsi nostetaan mahdollisimman lähelle, pysähdy hetkeksi ja laske käsipainoa sitten hitaasti, kunnes molemmat kädet ovat täysin suorat käsipainopuolen toinen osa tasainen, selkä suora, jalat seisomassa, kädet kohtisuorassa vartalon sivuun nähden, kädet tarttuvat käsipainoon, olkapäätason yläpuolelle, kyynärpää hieman koukussa ja laita sitten takaisin paikoilleen Käsipainosoutun kolmas osa, jalat seisovat suorassa, pidä käsipainoa, käsi mahdollisimman taaksepäin, voi tuntea olkavarren ja vyötärön selkä venytyksen ja sitten suoraan takaisin valmistelevaan asentoon Osa 4: Nosta käsipainoa tasaisesti edessäsi, jalat auki, pidä käsipainosta molemmin käsin, ojenna käsivarret luonnollisesti edessäsi, nosta käsipaino kyynärpäähän olkapäiden korkeuden yläpuolelle, pysy 1-2 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfedeeman esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kudos- ja paikallinen turvotus, joka johtuu imunesteen poistumisen tukkeutumisesta
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023SF23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .