- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459245
Nácvik odolnosti k prevenci lymfedému po operaci rakoviny prsu Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nejprve byl patologickým vyšetřením diagnostikován jako jednostranný karcinom prsu I. až III. ② Operace rakoviny prsu byla dokončena a byla provedena disekce axilárních lymfatických uzlin; ③ Podstoupit pooperační adjuvantní léčbu a sledování na zevním čtvrtém oddělení; ④ Být schopen komunikovat a vyměňovat si normálně; ⑤ Dobrovolně se zúčastněte tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
① Extrémní únava, těžká anémie, ataxie atd.; Přítomnost problémů s horní končetinou nebo ramenem z léčby rakoviny prsu; (3) Edém je v nestabilním stadiu (stabilní stádium otoku znamená, že se otok v posledních 3 měsících neléčí; žádný zánět horních končetin vyžadující protiinfekční léčbu; žádné změny v denních aktivitách; změna obvodu končetiny < 10 %) ④ Omezený pohyb končetin v důsledku traumatu, ramenní periartrózy atd.; ⑤ Brzdění končetinami je nutné ze zdravotních důvodů. ⑥ Pacienti jsou ztraceni kvůli sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutinní rehabilitační trénink
Počínaje prvním dnem po operaci probíhala progresivní progrese podle tabulky funkční zátěže postižené končetiny na oddělení Funkční zátěž postižené končetiny; Fyzioterapie pneumatickou tlakovou pumpou během hospitalizace: 1x denně, pokaždé 30min;
|
|
|
Experimentální: Odporový trénink
Ohněte činku, držte činku v každé ruce, položte ji na stranu těla, ohněte paži, abyste zvedli činku, přední stěnu a nadloktí co nejblíže; Činky držte naplocho na boku, s rovnými zády, postavte se s chodidly, paže kolmo k boku těla, držte činky oběma rukama a zvedněte činky na stranu nad úroveň ramen, lokty mírně pokrčte; Postavte se s nohama rovně, držte činky a natáhněte ruce co nejvíce dozadu.
Cítíte, jak se vaše horní paže a spodní část zad protahují.
S otevřenými chodidly držte činky oběma rukama a ruce natáhněte přirozeně před sebe.
Zvedněte je, dokud nebudou lokty nad výškou ramen a vydržte 1-2 sekundy. Frekvence tréninku je 2 až 3krát týdně, pokaždé 2 až 3 série.
|
Ohněte činku, držte jednu činku v každé ruce, na straně těla, ohněte paži, abyste zvedli činku, přední stěnu a nadloktí co nejblíže, na chvíli se zastavte a pak pomalu spouštějte činku, dokud obě paže jsou zcela rovné Druhá část strany činky plochá, rovná záda, nohy ve stoji, paže kolmo ke straně těla, ruce uchopte činku, na stranu nad úrovní ramen, loket mírně pokrčte a poté vraťte na místo Třetí část veslování s činkami, nohy stojí rovně, držte činku, paže co nejvíce dozadu, cítíte nataženou horní část paže a pas dozadu a pak rovně zpět do přípravné polohy Část 4: Zvedněte činku naplocho před sebe, s otevřenými chodidly, držte činku oběma rukama, natáhněte ruce přirozeně před sebe, zvedněte činku k lokti nad výšku ramen, setrvejte 1-2 sekundy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt lymfedému
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Tkáň a místní edém v důsledku obstrukce lymfatické drenáže
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023SF23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy