- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06459245
Krafttraining zur Vorbeugung von Lymphödemen nach einer Brustkrebsoperation. Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Durch eine pathologische Untersuchung wurde erstmals ein einseitiger Brustkrebs Grad I bis III diagnostiziert. ② Die Brustkrebsoperation wurde abgeschlossen und eine axilläre Lymphknotendissektion durchgeführt. ③ Um eine postoperative adjuvante Behandlung und Nachsorge auf der äußeren vierten Station zu erhalten; ④ In der Lage sein, normal zu kommunizieren und sich auszutauschen; ⑤ Nehmen Sie ehrenamtlich an dieser Forschung teil
Ausschlusskriterien:
① Extreme Müdigkeit, schwere Anämie, Ataxie usw.; Das Vorhandensein von Problemen der oberen Gliedmaßen oder der Schulter aufgrund einer Brustkrebsbehandlung; (3) Das Ödem befindet sich in einem instabilen Stadium (stabiles Ödemstadium bedeutet keine Behandlung des Ödems in den letzten 3 Monaten; keine Entzündung der oberen Extremitäten, die eine antiinfektiöse Behandlung erfordert; keine Änderung der täglichen Aktivitäten; Änderung des Gliedmaßenumfangs < 10). %) ④ Eingeschränkte Bewegung der Gliedmaßen aufgrund von Trauma, Schulterperiarthritis usw.; ⑤ Aus gesundheitlichen Gründen ist eine Gliedmaßenbremsung erforderlich. ⑥ Patienten gehen für die Nachsorge verloren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Routinemäßiges Rehabilitationstraining
Ab dem ersten Tag nach der Operation wurden schrittweise Fortschritte gemäß der Funktionsübungstabelle der betroffenen Extremität auf der Station durchgeführt. Physiotherapie mit pneumatischer Druckpumpe während des Krankenhausaufenthaltes: einmal täglich, jeweils 30 Minuten;
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|
Experimental: Krafttraining
Beugen Sie die Hantel, halten Sie in jeder Hand eine Hantel, legen Sie sie seitlich am Körper ab, beugen Sie den Arm, um die Hantel, die Vorderwand und den Oberarm so nah wie möglich anzuheben; Halten Sie die Hanteln flach auf der Seite, mit geradem Rücken, stehen Sie mit den Füßen und den Armen senkrecht zur Seite des Körpers, halten Sie die Hanteln mit beiden Händen und heben Sie die Hanteln zur Seite über Schulterhöhe, die Ellbogen sind leicht gebeugt; Stehen Sie mit geraden Füßen, halten Sie die Hanteln und strecken Sie Ihre Arme so weit wie möglich nach hinten.
Sie können spüren, wie Ihre Oberarme und Ihr unterer Rücken gedehnt werden.
Halten Sie die Hanteln mit geöffneten Füßen mit beiden Händen und strecken Sie Ihre Arme auf natürliche Weise nach vorn.
Heben Sie sie an, bis sich Ihre Ellenbogen über Schulterhöhe befinden, und halten Sie sie 1–2 Sekunden lang gedrückt. Die Trainingshäufigkeit beträgt 2 bis 3 Mal pro Woche, jeweils 2 bis 3 Sätze
|
Beugen Sie die Hantel, wobei Sie in jeder Hand eine Hantel halten, seitlich am Körper, beugen Sie den Arm, um die Hantel, die Vorderwand und den Oberarm so nah wie möglich anzuheben, halten Sie einen Moment inne und senken Sie die Hantel dann langsam ab, bis beide Arme erreicht sind Der zweite Abschnitt der Hantel ist völlig gerade. Der zweite Abschnitt der Hantel ist flach, der Rücken ist gerade, die Füße stehen aufrecht, die Arme stehen senkrecht zur Seite des Körpers, die Hände fassen die Hantel seitlich oberhalb der Schulterhöhe, die Ellbogen sind leicht gebeugt und dann wird sie wieder an ihren Platz gebracht Der dritte Abschnitt des Hantelruderns, die Füße stehen gerade, halten die Hantel, der Arm ist so weit wie möglich nach hinten, der Oberarm und die Taille sind nach hinten gestreckt, und dann gerade zurück in die Vorbereitungsposition. Abschnitt 4: Heben Sie die Hantel an Flach vor sich, mit offenen Füßen, halten Sie die Hantel mit beiden Händen, strecken Sie Ihre Arme natürlich vor sich aus, heben Sie die Hantel bis zum Ellenbogen über Schulterhöhe an, bleiben Sie 1-2 Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten eines Lymphödems
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
Gewebe- und lokale Ödeme aufgrund einer Behinderung des Lymphabflusses
|
3 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023SF23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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