- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459245
Motståndsträning för att förhindra lymfödem efter bröstcancerkirurgi Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den diagnostiserades först som grad I till III ensidig bröstcancer genom patologisk undersökning. ② Bröstcancerkirurgi slutfördes och axillär lymfkörteldissektion utfördes; ③ Att få postoperativ adjuvant behandling och uppföljning på den yttre fjärde avdelningen; ④ Kunna kommunicera och utbyta normalt; ⑤ Bli frivillig att delta i denna forskning
Exklusions kriterier:
① Extrem trötthet, svår anemi, ataxi, etc.; Förekomsten av problem med övre extremiteter eller axlar från bröstcancerbehandling; (3) Ödem är i ett icke-stabilt stadium (stabilt stadium av ödem betyder ingen behandling för ödem under de senaste 3 månaderna; Ingen inflammation i de övre extremiteterna som kräver anti-infektionsbehandling; Ingen förändring i dagliga aktiviteter; Förändring av extremiteter < 10 %) ④ Begränsad lemrörelse på grund av trauma, axelperiartrit, etc.; ⑤ Lembroms krävs av hälsoskäl. ⑥ Patienter går förlorade för uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässig rehabiliteringsträning
Från och med den första dagen efter operationen genomfördes progressiva framsteg enligt funktionell träningstabell för den drabbade extremiteten på avdelningen Funktionell träning av den drabbade extremiteten; Pneumatisk tryckpumpsfysioterapi under sjukhusvistelse: en gång om dagen, 30 min varje gång;
|
|
|
Experimentell: Motståndsträning
Böj hanteln, håll en hantel i varje hand, lägg den på sidan av kroppen, böj armen för att lyfta hanteln, framväggen och överarmen så nära som möjligt; Håll hantlarna platt på sidan, med ryggen rak, stå med fötterna, armarna vinkelräta mot sidan av kroppen, håll hantlarna med båda händerna och lyft hantlarna åt sidan ovanför axelnivån, armbågarna lätt böjda; Stå med fötterna raka, håll i hantlarna och sträck armarna bakåt så långt som möjligt.
Du kan känna hur dina överarmar och nedre rygg sträcks.
Med fötterna öppna, håll hantlarna med båda händerna och sträck ut armarna naturligt framför dig.
Lyft upp dem tills dina armbågar är över axelhöjd och håll i 1-2 sekunder. Träningsfrekvensen är 2 till 3 gånger i veckan, 2 till 3 set varje gång
|
Böj hanteln, håll en hantel i varje hand, på sidan av kroppen, böj armen för att lyfta hanteln, framväggen och överarmen så nära som möjligt, pausa en stund och sänk sedan långsamt ner hanteln tills båda armarna är helt rak Den andra delen av hantelsidan platt, rak rygg, fötter stående, armarna vinkelräta mot sidan av kroppen, händerna tar tag i hanteln, åt sidan ovanför axelnivån, armbågen lätt böjd och sätt sedan tillbaka på plats Den tredje delen av hantelrodd, fötterna står raka, håll hanteln, armen så långt bak som möjligt, kan känna överarmen och midjeryggen sträcks, och sedan rakt tillbaka till den förberedande positionen. Avsnitt 4: Lyft hanteln platt framför dig, med fötterna öppna, håll hanteln med båda händerna, sträck ut armarna naturligt framför dig, lyft hanteln till armbågen över axelhöjd, stanna i 1-2 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lymfödem förekomst
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Vävnad och lokalt ödem på grund av obstruktion av lymfdränage
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023SF23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .