- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459245
Тренировка с отягощением для предотвращения лимфедемы после операции по поводу рака молочной железы. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Впервые при патологоанатомическом исследовании был диагностирован односторонний рак молочной железы I–III степени. ② Завершена операция по поводу рака молочной железы и выполнена диссекция подмышечных лимфатических узлов; ③ Получить послеоперационное адъювантное лечение и последующее наблюдение во внешней четвертой палате; ④ Уметь нормально общаться и обмениваться информацией; ⑤ Добровольно примите участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
① Сильная усталость, тяжелая анемия, атаксия и т. д.; Наличие проблем с верхними конечностями или плечами в результате лечения рака молочной железы; (3) Отеки находятся в нестабильной стадии (стабильная стадия отеков означает отсутствие лечения отеков в течение последних 3 месяцев; отсутствие воспаления верхних конечностей, требующего противоинфекционного лечения; отсутствие изменений в повседневной деятельности; изменение окружности конечностей < 10). %) ④ Ограничение движений конечностей вследствие травмы, плечевого периартрита и т. д.; ⑤ Торможение конечностей необходимо по состоянию здоровья. ⑥ Пациенты теряются для наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регулярное реабилитационное обучение
Начиная с первых суток после операции, прогрессивное продвижение осуществляли согласно таблице функциональных упражнений пораженной конечности в отделении Функциональная тренировка пораженной конечности; Физиотерапия пневматическим насосом во время госпитализации: один раз в день по 30 мин;
|
|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Согните гантель, возьмите в каждую руку по гантели, положите ее сбоку от туловища, согните руку, чтобы поднять гантель, переднюю стенку и плечо как можно ближе; Гантели держите ровно на боку, спина прямая, ноги встаньте, руки перпендикулярны бокам туловища, возьмите гантели обеими руками и поднимите гантели в сторону выше уровня плеч, слегка согнутые в локтях; Встаньте, ноги прямые, возьмите гантели и вытяните руки назад как можно дальше.
Вы почувствуете, как растягиваются плечи и поясница.
Расставив ноги, возьмите гантели обеими руками и естественным образом вытяните руки перед собой.
Поднимите их до тех пор, пока локти не окажутся выше уровня плеч, и удерживайте их в течение 1–2 секунд. Частота тренировок составляет 2–3 раза в неделю, каждый раз по 2–3 подхода.
|
Согните гантель, держа по одной гантели в каждой руке, сбоку от туловища, согните руку, чтобы поднять гантель, переднюю стенку и плечо как можно ближе, сделайте паузу на мгновение, а затем медленно опустите гантель до тех пор, пока обе руки полностью прямые Вторая секция стороны гантели ровная, спина прямая, ноги стоят, руки перпендикулярны бокам тела, руки обхватывают гантель, в сторону выше уровня плеч, локоть слегка согнут, а затем возвращается на место Третья часть гребли гантели, ноги стоят прямо, держат гантель, рука как можно дальше назад, чувствует, что плечо и поясница растянуты, а затем прямо возвращаются в подготовительное положение. Раздел 4: Поднимите гантель ровно перед собой, ноги раскрыты, возьмите гантель обеими руками, вытяните руки естественным образом перед собой, поднимите гантель в локте выше уровня плеч, задержитесь на 1-2 секунды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение лимфедемы
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Ткани и местный отек из-за затруднения лимфатического дренажа.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023SF23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .