- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459245
Weerstandstraining om lymfoedeem te voorkomen na een borstkankeroperatie, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bij pathologisch onderzoek werd voor het eerst de diagnose graad I tot III unilaterale borstkanker gesteld. ② De borstkankeroperatie werd voltooid en er werd een okselklierdissectie uitgevoerd; ③ Om postoperatieve adjuvante behandeling en follow-up te krijgen op de buitenste vierde afdeling; ④ Normaal kunnen communiceren en uitwisselen; ⑤ Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
① Extreme vermoeidheid, ernstige bloedarmoede, ataxie, enz.; De aanwezigheid van problemen aan de bovenste ledematen of schouder als gevolg van de behandeling van borstkanker; (3) Het oedeem bevindt zich in een niet-stabiel stadium (een stabiel stadium van het oedeem betekent dat er in de afgelopen 3 maanden geen behandeling voor oedeem is geweest; geen ontsteking van de bovenste ledematen die een anti-infectieuze behandeling vereist; geen verandering in de dagelijkse activiteiten; verandering in de omtrek van de ledematen < 10 %) ④ Beperkte beweging van de ledematen als gevolg van trauma, periartritis van de schouder, enz.; ⑤ Het remmen van de ledematen is om gezondheidsredenen vereist. ⑥ Patiënten zijn verloren voor follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige revalidatietraining
Vanaf de eerste dag na de operatie werd progressieve vooruitgang geboekt volgens de functionele oefentabel van het aangedane ledemaat op de afdeling Functionele oefening van het aangedane ledemaat; Pneumatische drukpompfysiotherapie tijdens ziekenhuisopname: eenmaal per dag, telkens 30 minuten;
|
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Buig de halter, houd een halter in elke hand, plaats deze op de zijkant van het lichaam, buig de arm om de halter, de voorwand en de bovenarm zo dicht mogelijk op te tillen; Houd de dumbbells plat op de zijkant, met de rug recht, ga met de voeten staan, de armen loodrecht op de zijkant van het lichaam, houd de dumbbells met beide handen vast en til de dumbbells naar de zijkant boven schouderhoogte, met de ellebogen licht gebogen; Ga met je voeten recht staan, houd de dumbbells vast en strek je armen zo ver mogelijk naar achteren.
Je voelt dat je bovenarmen en onderrug gestrekt worden.
Houd uw voeten open, houd de dumbbells met beide handen vast en strek uw armen op natuurlijke wijze voor u uit.
Til ze op tot je ellebogen zich boven schouderhoogte bevinden en houd ze 1-2 seconden vast. De trainingsfrequentie is 2 tot 3 keer per week, telkens 2 tot 3 sets
|
Buig de halter, houd één halter in elke hand, aan de zijkant van het lichaam, buig de arm om de halter, de voorwand en de bovenarm zo dicht mogelijk op te tillen, pauzeer even en laat de halter langzaam zakken tot beide armen zijn volledig recht Het tweede deel van de halterzijde plat, rechte rug, voeten staand, armen loodrecht op de zijkant van het lichaam, handen pakken de halter vast, naar de zijkant boven het schouderniveau, elleboog licht gebogen en vervolgens weer op zijn plaats Het derde deel van de halter roeit, de voeten staan rechtop, houd de halter vast, de arm zo ver mogelijk naar achteren, voel de bovenarm en de taille naar achteren gestrekt, en dan recht terug in de voorbereidende positie. Deel 4: Til de halter op plat voor je, met je voeten open, houd de dumbbell met beide handen vast, strek je armen op natuurlijke wijze voor je uit, til de dumbbell op tot de elleboog boven schouderhoogte, blijf 1-2 seconden staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van lymfoedeem
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Weefsel en lokaal oedeem als gevolg van obstructie van de lymfedrainage
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023SF23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .