- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459245
Trening oporowy w celu zapobiegania obrzękowi limfatycznemu po operacji raka piersi, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Po raz pierwszy na podstawie badania patologicznego zdiagnozowano jednostronnego raka piersi stopnia I do III. ② Zakończono operację raka piersi i wykonano wycięcie węzłów chłonnych pachowych; ③ Otrzymanie pooperacyjnego leczenia uzupełniającego i obserwacji na zewnętrznym czwartym oddziale; ④ Być w stanie normalnie komunikować się i wymieniać informacje; ⑤ Zgłoś się na ochotnika do udziału w tych badaniach
Kryteria wyłączenia:
① Ekstremalne zmęczenie, ciężka anemia, ataksja itp.; Obecność problemów z kończynami górnymi lub barkami wynikającymi z leczenia raka piersi; (3) Obrzęk jest w fazie niestabilnej (stabilny stan obrzęku oznacza brak leczenia obrzęku w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Brak stanów zapalnych kończyn górnych wymagających leczenia przeciwinfekcyjnego; Brak zmian w codziennych czynnościach; Zmiana obwodu kończyny < 10 %) ④ Ograniczony ruch kończyn z powodu urazu, zapalenia okołostawowego barku itp.; ⑤ Hamowanie kończynami jest wymagane ze względów zdrowotnych. ⑥ Pacjenci nie mają możliwości obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowy trening rehabilitacyjny
Począwszy od pierwszej doby po operacji prowadzono progresywną progresję zgodnie z tabelą ćwiczeń funkcjonalnych kończyny zajętej na oddziale Ćwiczenia funkcjonalne kończyny zajętej; Fizjoterapia pneumatyczną pompą ciśnieniową podczas hospitalizacji: raz dziennie po 30 min;
|
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Zegnij hantle, trzymaj hantle w każdej ręce, połóż je na boku ciała, zegnij ramię, aby unieść hantle, przednią ścianę i ramię jak najbliżej; Trzymaj hantle płasko na boku, z wyprostowanymi plecami, stań ze stopami, ramionami prostopadłymi do boków ciała, trzymaj hantle obiema rękami i unieś hantle w bok powyżej poziomu ramion, łokcie lekko ugięte; Stań z wyprostowanymi stopami, przytrzymaj hantle i wyciągnij ramiona tak daleko, jak to możliwe.
Możesz poczuć rozciąganie ramion i dolnej części pleców.
Trzymając stopy rozwarte, trzymaj hantle obiema rękami i naturalnie wyciągnij ramiona przed siebie.
Podnieś je, aż łokcie znajdą się powyżej wysokości ramion i przytrzymaj przez 1-2 sekundy. Częstotliwość treningu wynosi 2 do 3 razy w tygodniu, po 2 do 3 serii za każdym razem
|
Zegnij hantle, trzymając po jednym hantle w każdej ręce, po boku ciała, zegnij ramię, aby unieść hantle, przednią ścianę i ramię jak najbliżej, zatrzymaj się na chwilę, a następnie powoli opuść hantle, aż oba ramiona są całkowicie proste. Druga część strony hantli płaska, plecy proste, stopy stojące, ramiona prostopadle do boków ciała, dłonie chwytają hantle w bok powyżej poziomu barków, łokieć lekko ugięty, a następnie ponownie odłóż na miejsce Trzecia część wiosłowania hantlami, stopy stoją prosto, trzymaj hantle, ramię jak najdalej do tyłu, wyczuj, jak ramię i talia są rozciągnięte, a następnie prosto z powrotem do pozycji przygotowawczej. Część 4: Podnieś hantle płasko przed sobą, z rozstawionymi stopami, trzymaj hantle obiema rękami, ramiona wyciągnij naturalnie przed siebie, unieś hantle do łokcia powyżej wysokości barków, pozostań 1-2 sekundy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Obrzęki tkanek i miejscowe spowodowane niedrożnością drenażu limfatycznego
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023SF23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .