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Entrenamiento de resistencia para prevenir el linfedema después de una cirugía de cáncer de mama Estudio controlado aleatorio

28 de mayo de 2025 actualizado por: Yue WANG
Basado en la mejor evidencia, este estudio pretende construir resistencia apropiada para este escenario clínico. El programa de entrenamiento fue diseñado en un estudio controlado aleatorio para pacientes con cáncer de mama después de la cirugía durante un período de 3 meses. Para investigar el efecto del entrenamiento de resistencia en la fuerza de agarre de la extremidad afectada, el rango de movimiento de la articulación del hombro de la extremidad afectada, la aparición de linfedema de la extremidad afectada y la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama después de la cirugía, para proporcionar orientación teórica y base práctica. para el tratamiento de rehabilitación funcional de pacientes con extremidades afectadas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Primero se diagnosticó como cáncer de mama unilateral de grado I a III mediante examen patológico. ② Se completó la cirugía de cáncer de mama y se realizó una disección de los ganglios linfáticos axilares; ③ Recibir tratamiento adyuvante posoperatorio y seguimiento en la cuarta sala exterior; ④ Ser capaz de comunicarse e intercambiar normalmente; ⑤ Ofrézcase como voluntario para participar en esta investigación.

Criterio de exclusión:

① Fatiga extrema, anemia grave, ataxia, etc.; La presencia de problemas en las extremidades superiores o en los hombros debido al tratamiento del cáncer de mama; (3) El edema se encuentra en una etapa no estable (la etapa estable del edema significa que no hay tratamiento para el edema en los últimos 3 meses; No hay inflamación de las extremidades superiores que requiera tratamiento antiinfeccioso; No hay cambios en las actividades diarias; Cambio en la circunferencia de las extremidades < 10 %) ④ Movimiento limitado de las extremidades debido a traumatismos, periartritis del hombro, etc.; ⑤ Por razones de salud es necesario frenar las extremidades. ⑥ Los pacientes se pierden durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Entrenamiento de rehabilitación de rutina.
A partir del primer día postoperatorio se realizó progresión progresiva según la tabla de ejercicios funcionales del miembro afectado en la sala Ejercicio funcional del miembro afectado; Fisioterapia con bomba de presión neumática durante la hospitalización: una vez al día, 30 minutos cada vez;
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Doble la mancuerna, sostenga una mancuerna en cada mano, colóquela a un lado del cuerpo, doble el brazo para levantar la mancuerna, la pared frontal y la parte superior del brazo lo más cerca posible; Sostenga las mancuernas planas de lado, con la espalda recta, párese con los pies y los brazos perpendiculares al costado del cuerpo, sostenga las mancuernas con ambas manos y levante las mancuernas hacia un lado por encima del nivel de los hombros, con los codos ligeramente doblados; Párate con los pies rectos, sujeta las mancuernas y extiende los brazos hacia atrás lo máximo posible. Puede sentir que se estiran la parte superior de los brazos y la parte inferior de la espalda. Con los pies abiertos, sujeta las mancuernas con ambas manos y extiende los brazos de forma natural frente a ti. Levántelos hasta que los codos estén por encima de la altura de los hombros y manténgalos así durante 1-2 segundos. La frecuencia del entrenamiento es de 2 a 3 veces por semana, de 2 a 3 series cada vez.
Doble la mancuerna, sosteniendo una mancuerna en cada mano, en el costado del cuerpo, doble el brazo para levantar la mancuerna, la pared frontal y la parte superior del brazo lo más cerca posible, haga una pausa por un momento y luego baje lentamente la mancuerna hasta que ambos brazos están completamente rectas La segunda sección de la mancuerna tiene el lado plano, la espalda recta, los pies de pie, los brazos perpendiculares al costado del cuerpo, las manos agarran la mancuerna, hacia el lado por encima del nivel de los hombros, el codo ligeramente doblado y luego vuelve a colocarlo en su lugar. La tercera sección del remo con mancuernas, los pies parados rectos, sosteniendo la mancuerna, el brazo lo más atrás posible, puede sentir que la parte superior del brazo y la cintura se estiran hacia atrás, y luego regresa a la posición preparatoria Sección 4: Levante la mancuerna plano frente a usted, con los pies abiertos, sostenga la mancuerna con ambas manos, extienda los brazos naturalmente frente a usted, levante la mancuerna hasta el codo por encima de la altura de los hombros, permanezca durante 1-2 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de linfedema
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Edema tisular y local por obstrucción del drenaje linfático.
3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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