- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459245
Entrenamiento de resistencia para prevenir el linfedema después de una cirugía de cáncer de mama Estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Primero se diagnosticó como cáncer de mama unilateral de grado I a III mediante examen patológico. ② Se completó la cirugía de cáncer de mama y se realizó una disección de los ganglios linfáticos axilares; ③ Recibir tratamiento adyuvante posoperatorio y seguimiento en la cuarta sala exterior; ④ Ser capaz de comunicarse e intercambiar normalmente; ⑤ Ofrézcase como voluntario para participar en esta investigación.
Criterio de exclusión:
① Fatiga extrema, anemia grave, ataxia, etc.; La presencia de problemas en las extremidades superiores o en los hombros debido al tratamiento del cáncer de mama; (3) El edema se encuentra en una etapa no estable (la etapa estable del edema significa que no hay tratamiento para el edema en los últimos 3 meses; No hay inflamación de las extremidades superiores que requiera tratamiento antiinfeccioso; No hay cambios en las actividades diarias; Cambio en la circunferencia de las extremidades < 10 %) ④ Movimiento limitado de las extremidades debido a traumatismos, periartritis del hombro, etc.; ⑤ Por razones de salud es necesario frenar las extremidades. ⑥ Los pacientes se pierden durante el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Entrenamiento de rehabilitación de rutina.
A partir del primer día postoperatorio se realizó progresión progresiva según la tabla de ejercicios funcionales del miembro afectado en la sala Ejercicio funcional del miembro afectado; Fisioterapia con bomba de presión neumática durante la hospitalización: una vez al día, 30 minutos cada vez;
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
Doble la mancuerna, sostenga una mancuerna en cada mano, colóquela a un lado del cuerpo, doble el brazo para levantar la mancuerna, la pared frontal y la parte superior del brazo lo más cerca posible; Sostenga las mancuernas planas de lado, con la espalda recta, párese con los pies y los brazos perpendiculares al costado del cuerpo, sostenga las mancuernas con ambas manos y levante las mancuernas hacia un lado por encima del nivel de los hombros, con los codos ligeramente doblados; Párate con los pies rectos, sujeta las mancuernas y extiende los brazos hacia atrás lo máximo posible.
Puede sentir que se estiran la parte superior de los brazos y la parte inferior de la espalda.
Con los pies abiertos, sujeta las mancuernas con ambas manos y extiende los brazos de forma natural frente a ti.
Levántelos hasta que los codos estén por encima de la altura de los hombros y manténgalos así durante 1-2 segundos. La frecuencia del entrenamiento es de 2 a 3 veces por semana, de 2 a 3 series cada vez.
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Doble la mancuerna, sosteniendo una mancuerna en cada mano, en el costado del cuerpo, doble el brazo para levantar la mancuerna, la pared frontal y la parte superior del brazo lo más cerca posible, haga una pausa por un momento y luego baje lentamente la mancuerna hasta que ambos brazos están completamente rectas La segunda sección de la mancuerna tiene el lado plano, la espalda recta, los pies de pie, los brazos perpendiculares al costado del cuerpo, las manos agarran la mancuerna, hacia el lado por encima del nivel de los hombros, el codo ligeramente doblado y luego vuelve a colocarlo en su lugar. La tercera sección del remo con mancuernas, los pies parados rectos, sosteniendo la mancuerna, el brazo lo más atrás posible, puede sentir que la parte superior del brazo y la cintura se estiran hacia atrás, y luego regresa a la posición preparatoria Sección 4: Levante la mancuerna plano frente a usted, con los pies abiertos, sostenga la mancuerna con ambas manos, extienda los brazos naturalmente frente a usted, levante la mancuerna hasta el codo por encima de la altura de los hombros, permanezca durante 1-2 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición de linfedema
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Edema tisular y local por obstrucción del drenaje linfático.
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2023SF23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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