- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06459245
Rezisztencia edzés az emlőrák műtét utáni limfödéma megelőzésére Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Patológiai vizsgálattal először I-III. fokozatú egyoldali emlőrákot diagnosztizáltak. ② Befejeződött az emlőrák műtét és a hónalj nyirokcsomó-boncolása; ③ Posztoperatív adjuváns kezelésben és utánkövetésben a külső negyedik osztályon; ④ Legyen képes normálisan kommunikálni és cserélni; ⑤ Önkéntesként részt venni ebben a kutatásban
Kizárási kritériumok:
① Extrém fáradtság, súlyos vérszegénység, ataxia stb.; Az emlőrák kezeléséből származó felső végtag- vagy vállproblémák jelenléte; (3) Az ödéma nem stabil stádiumban van (az ödéma stabil stádiuma azt jelenti, hogy az elmúlt 3 hónapban nem kezelték az ödémát; nincs fertőzésellenes kezelést igénylő felső végtag gyulladás; nincs változás a napi tevékenységben; a végtag kerületének változása < 10 %) ④ A végtagok korlátozott mozgása trauma, váll-periarthritis stb. miatt; ⑤ Egészségügyi okokból végtagfékezés szükséges. ⑥ A betegek elvesznek a nyomon követés miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutin rehabilitációs tréning
A műtétet követő első naptól kezdve az osztályon az érintett végtag funkcionális gyakorlatok táblázata szerint progresszív előrehaladás történt. Az érintett végtag funkcionális gyakorlata; Pneumatikus nyomásszivattyús fizioterápia kórházi kezelés alatt: naponta egyszer, minden alkalommal 30 perc;
|
|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
Hajlítsa meg a súlyzót, tartson egy-egy súlyzót mindkét kezében, tegye a test oldalára, hajlítsa meg a kart, hogy a súlyzót, az elülső falat és a felkart a lehető legközelebb emelje; Tartsa a súlyzókat oldalra, egyenes háttal, álljon lábbal, karral merőlegesen a test oldalára, tartsa a súlyzókat két kézzel, és emelje fel a súlyzókat oldalra, a könyökök enyhén behajlítva; Álljon egyenes lábbal, tartsa a súlyzókat, és nyújtsa hátra a karját, amennyire csak lehetséges.
Érződik, hogy a felkar és a hát alsó része megfeszül.
Nyitott lábbal tartsa mindkét kezével a súlyzókat, és természetesen nyújtsa ki maga elé a karját.
Emelje fel őket, amíg a könyöke a vállmagasság fölé kerül, és tartsa 1-2 másodpercig. Az edzés gyakorisága heti 2-3 alkalom, minden alkalommal 2-3 sorozat
|
Hajlítsa meg a súlyzót mindkét kezében egy-egy súlyzót tartva a test oldalán, hajlítsa meg a kart, hogy a súlyzót, az elülső falat és a felkart a lehető legközelebb emelje, álljon meg egy pillanatra, majd lassan engedje le a súlyzót mindkét karra teljesen egyenesek A súlyzó oldalának második része lapos, egyenes hát, láb állva, karok merőlegesek a test oldalára, kezek megfogják a súlyzót, vállszint feletti oldalon, könyök enyhén behajlítva, majd visszahelyezve a helyére A súlyzó evezés harmadik szakasza, láb egyenesen áll, tartsa a súlyzót, a kar a lehető leghátrább, érezhető a felkar és a deréktáj megfeszülése, majd egyenesen vissza az előkészítő helyzetbe 4. szakasz: Emelje fel a súlyzót laposan maga előtt, nyitott lábbal, tartsa a súlyzót két kézzel, karjait természetesen nyújtsa maga elé, emelje fel a súlyzót könyökig vállmagasság fölé, maradjon 1-2 másodpercig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lymphedema előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Szöveti és helyi ödéma a nyirokelvezetés elzáródása miatt
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023SF23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .