Entraînement en résistance pour prévenir le lymphœdème après une étude contrôlée randomisée après une chirurgie du cancer du sein
28 mai 2025 mis à jour par: Yue WANG
Sur la base des meilleures preuves, cette étude vise à construire une résistance adaptée à ce scénario clinique. Le programme d'entraînement a été conçu dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée pour des patientes atteintes d'un cancer du sein après une intervention chirurgicale pendant une période de 3 mois. Pour étudier l'effet de l'entraînement en résistance sur la force de préhension du membre affecté, l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule du membre affecté, la survenue d'un lymphœdème du membre affecté et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein après une intervention chirurgicale,Pour fournir des conseils théoriques et une base pratique pour la prise en charge de la rééducation fonctionnelle des patients présentant des membres affectés après une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Il a été diagnostiqué pour la première fois comme un cancer du sein unilatéral de grade I à III par examen pathologique. ② La chirurgie du cancer du sein a été réalisée et un curage des ganglions lymphatiques axillaires a été réalisé ; ③ Recevoir un traitement adjuvant postopératoire et un suivi dans le quatrième service externe ; ④ Être capable de communiquer et d'échanger normalement ; ⑤ Volontaire pour participer à cette recherche
Critère d'exclusion:
① Fatigue extrême, anémie sévère, ataxie, etc. La présence de problèmes aux membres supérieurs ou à l’épaule dus au traitement du cancer du sein ; (3) L'œdème est à un stade instable (un stade stable de l'œdème signifie aucun traitement pour l'œdème au cours des 3 derniers mois ; aucune inflammation des membres supérieurs nécessitant un traitement anti-infectieux ; aucun changement dans les activités quotidiennes ; modification de la circonférence des membres < 10 %) ④ Mouvements limités des membres en raison d'un traumatisme, d'une périarthrite de l'épaule, etc. ; ⑤ Le freinage des membres est nécessaire pour des raisons de santé. ⑥ Les patients sont perdus de vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Formation de rééducation de routine
À partir du premier jour après l'intervention chirurgicale, une progression progressive a été réalisée selon le tableau d'exercices fonctionnels du membre affecté dans le service. Exercice fonctionnel du membre affecté ; Physiothérapie par pompe à pression pneumatique pendant l'hospitalisation : une fois par jour, 30 min à chaque fois ;
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Expérimental: Entraînement en résistance
Pliez l'haltère, tenez un haltère dans chaque main, placez-le sur le côté du corps, pliez le bras pour soulever l'haltère, la paroi avant et le haut du bras le plus près possible ; Tenez les haltères à plat sur le côté, le dos droit, tenez-vous debout avec les pieds, les bras perpendiculaires au côté du corps, tenez les haltères à deux mains et soulevez les haltères sur le côté au-dessus du niveau des épaules, les coudes légèrement pliés ; Tenez-vous debout, les pieds droits, tenez les haltères et étendez vos bras en arrière aussi loin que possible.
Vous pouvez sentir le haut de vos bras et le bas du dos s’étirer.
Pieds ouverts, tenez les haltères à deux mains et étendez naturellement vos bras devant vous.
Soulevez-les jusqu'à ce que vos coudes soient au-dessus de la hauteur des épaules et maintenez-les pendant 1 à 2 secondes. La fréquence d'entraînement est de 2 à 3 fois par semaine, 2 à 3 séries à chaque fois.
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Pliez l'haltère en tenant un haltère dans chaque main, sur le côté du corps, pliez le bras pour soulever l'haltère, la paroi avant et le haut du bras aussi près que possible, faites une pause un instant, puis abaissez lentement l'haltère jusqu'à ce que les deux bras sont complètement droits La deuxième section du côté de l'haltère est plate, le dos droit, les pieds debout, les bras perpendiculaires au côté du corps, les mains saisissent l'haltère, sur le côté au-dessus du niveau des épaules, le coude légèrement plié, puis remis en place La troisième section de l'aviron avec haltères, les pieds se tiennent droits, tiennent l'haltère, le bras aussi loin que possible en arrière, peuvent sentir le haut du bras et la taille en arrière sont étirés, puis reviennent directement dans la position préparatoire Section 4 : Soulever l'haltère à plat devant vous, les pieds ouverts, tenez l'haltère à deux mains, étendez naturellement vos bras devant vous, soulevez l'haltère jusqu'au coude au-dessus de la hauteur des épaules, restez 1 à 2 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de lymphœdème
Délai: 3 mois après l'intervention
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Œdème tissulaire et local dû à une obstruction du drainage lymphatique
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023SF23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .