- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459245
Motstandstrening for å forhindre lymfødem etter brystkreftkirurgi Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Det ble først diagnostisert som grad I til III ensidig brystkreft ved patologisk undersøkelse. ② Brystkreftkirurgi ble fullført og aksillær lymfeknutedisseksjon ble utført; ③ Å motta postoperativ adjuvant behandling og oppfølging i ytre fjerde avdeling; ④ Kunne kommunisere og utveksle normalt; ⑤ Meld deg frivillig til å delta i denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
① Ekstrem tretthet, alvorlig anemi, ataksi, etc.; Tilstedeværelsen av problemer med øvre lemmer eller skulder fra brystkreftbehandling; (3) Ødem er i et ikke-stabilt stadium (stabilt stadium av ødem betyr ingen behandling for ødem de siste 3 månedene; Ingen betennelse i overekstremitetene som krever anti-infeksjonsbehandling; Ingen endring i daglige aktiviteter; Endring av omkrets i lemmer < 10 %) ④ Begrenset lemmerbevegelse på grunn av traumer, skulderperiartritt osv.; ⑤ Lemmebremsing er nødvendig av helsemessige årsaker. ⑥ Pasienter går tapt for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig rehabiliteringstrening
Fra første dag etter operasjonen ble det utført progressiv fremgang i henhold til funksjonstabellen for det affiserte lem i avdelingen. Funksjonell øvelse av berørt lem; Pneumatisk trykkpumpefysioterapi under sykehusinnleggelse: en gang daglig, 30 minutter hver gang;
|
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Bøy manualen, hold en manual i hver hånd, legg den på siden av kroppen, bøy armen for å løfte manualen, frontveggen og overarmen så nært som mulig; Hold manualene flatt på siden, med ryggen rett, stå med føttene, armene vinkelrett på siden av kroppen, hold manualene med begge hender, og løft manualene til siden over skuldernivå, albuene lett bøyd; Stå med føttene rett, hold i manualene og strekk armene bakover så langt som mulig.
Du kan kjenne at overarmene og korsryggen strekkes.
Med føttene åpne, hold manualene med begge hender og strekk ut armene naturlig foran deg.
Løft dem opp til albuene er over skulderhøyde og hold i 1-2 sekunder. Treningsfrekvensen er 2 til 3 ganger i uken, 2 til 3 sett hver gang
|
Bøy manualen, hold en manual i hver hånd, på siden av kroppen, bøy armen for å løfte manualen, frontveggen og overarmen så nært som mulig, ta en pause et øyeblikk, og senk deretter hantelen sakte til begge armene er helt rett Den andre delen av manualsiden flat, rett rygg, føttene stående, armene vinkelrett på siden av kroppen, hendene tar tak i manualen, til siden over skuldernivået, albuen lett bøyd, og sett deretter tilbake på plass Den tredje delen av manualen roing, føttene står rett, hold hantelen, armen så langt bak som mulig, kan kjenne overarmen og midjeryggen strekkes, og deretter rett tilbake i forberedende posisjon. Del 4: Løft manualen flatt foran deg, med føttene åpne, hold dumbbell med begge hender, strekk armene naturlig foran deg, løft manualen til albuen over skulderhøyde, hold deg i 1-2 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lymfødem
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Vev og lokalt ødem på grunn av obstruksjon av lymfedrenasje
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023SF23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .