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Treinamento de resistência para prevenir linfedema após cirurgia de câncer de mama Estudo randomizado e controlado

28 de maio de 2025 atualizado por: Yue WANG
Com base nas melhores evidências, este estudo pretende construir resistência apropriada para este cenário clínico,O programa de treinamento foi desenhado em um estudo randomizado controlado para pacientes com câncer de mama após cirurgia por um período de 3 meses,Para investigar o efeito do treinamento resistido sobre a força de preensão do membro afetado, a amplitude de movimento da articulação do ombro do membro afetado, a ocorrência de linfedema do membro afetado e a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama após a cirurgia,Para fornecer orientação teórica e base prática para manejo de reabilitação funcional de pacientes com membros afetados após cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking University First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Foi diagnosticado pela primeira vez como câncer de mama unilateral de grau I a III por exame anatomopatológico. ② A cirurgia de câncer de mama foi concluída e foi realizada dissecção de linfonodos axilares; ③ Receber tratamento adjuvante pós-operatório e acompanhamento na quarta enfermaria externa; ④ Ser capaz de se comunicar e trocar normalmente; ⑤ Seja voluntário para participar desta pesquisa

Critério de exclusão:

① Fadiga extrema, anemia grave, ataxia, etc.; A presença de problemas nos membros superiores ou ombros decorrentes do tratamento do câncer de mama; (3) O edema está em um estágio instável (estágio estável de edema significa nenhum tratamento para edema nos últimos 3 meses; Nenhuma inflamação das extremidades superiores que exija tratamento anti-infeccioso; Nenhuma alteração nas atividades diárias; Alteração na circunferência dos membros <10 %) ④ Movimento limitado dos membros devido a trauma, periartrite do ombro, etc.; ⑤ A frenagem dos membros é necessária por motivos de saúde. ⑥ Os pacientes são perdidos no acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Treinamento de reabilitação de rotina
A partir do primeiro dia de pós-operatório, foi realizada evolução progressiva de acordo com a tabela de exercícios funcionais do membro afetado da enfermaria. Exercício funcional do membro afetado; Fisioterapia com bomba de pressão pneumática durante a internação: uma vez ao dia, 30min de cada vez;
Experimental: Treinamento de resistência
Dobre o haltere, segure um haltere em cada mão, coloque-o na lateral do corpo, dobre o braço para levantar o haltere, a parede frontal e o braço o mais próximo possível; Segure os halteres de lado, com as costas retas, fique em pé com os pés, braços perpendiculares ao lado do corpo, segure os halteres com as duas mãos e levante os halteres para o lado acima do nível dos ombros, cotovelos levemente flexionados; Fique em pé com os pés retos, segure os halteres e estenda os braços para trás o máximo possível. Você pode sentir os braços e a parte inferior das costas sendo alongados. Com os pés abertos, segure os halteres com as duas mãos e estenda os braços naturalmente à sua frente. Levante-os até que os cotovelos estejam acima da altura dos ombros e segure por 1-2 segundos. A frequência de treinamento é de 2 a 3 vezes por semana, 2 a 3 séries de cada vez.
Dobre o haltere, segurando um haltere em cada mão, na lateral do corpo, dobre o braço para levantar o haltere, a parede frontal e o braço o mais próximo possível, pare por um momento e, em seguida, abaixe lentamente o haltere até que ambos os braços estão completamente retos A segunda seção do lado do haltere plana, costas retas, pés em pé, braços perpendiculares ao lado do corpo, mãos seguram o haltere, para o lado acima do nível dos ombros, cotovelo ligeiramente dobrado e, em seguida, colocado de volta no lugar A terceira seção do remo com halteres, os pés ficam retos, segura o haltere, o braço o mais para trás possível, pode sentir o braço e a cintura para trás esticada e, em seguida, de volta à posição preparatória Seção 4: Levante o haltere deitado à sua frente, com os pés abertos, segure o haltere com as duas mãos, estenda os braços naturalmente à sua frente, levante o haltere até o cotovelo acima da altura dos ombros, permaneça por 1-2 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de linfedema
Prazo: 3 meses após a intervenção
Edema tecidual e local devido à obstrução da drenagem linfática
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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