- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459245
Treinamento de resistência para prevenir linfedema após cirurgia de câncer de mama Estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Foi diagnosticado pela primeira vez como câncer de mama unilateral de grau I a III por exame anatomopatológico. ② A cirurgia de câncer de mama foi concluída e foi realizada dissecção de linfonodos axilares; ③ Receber tratamento adjuvante pós-operatório e acompanhamento na quarta enfermaria externa; ④ Ser capaz de se comunicar e trocar normalmente; ⑤ Seja voluntário para participar desta pesquisa
Critério de exclusão:
① Fadiga extrema, anemia grave, ataxia, etc.; A presença de problemas nos membros superiores ou ombros decorrentes do tratamento do câncer de mama; (3) O edema está em um estágio instável (estágio estável de edema significa nenhum tratamento para edema nos últimos 3 meses; Nenhuma inflamação das extremidades superiores que exija tratamento anti-infeccioso; Nenhuma alteração nas atividades diárias; Alteração na circunferência dos membros <10 %) ④ Movimento limitado dos membros devido a trauma, periartrite do ombro, etc.; ⑤ A frenagem dos membros é necessária por motivos de saúde. ⑥ Os pacientes são perdidos no acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Treinamento de reabilitação de rotina
A partir do primeiro dia de pós-operatório, foi realizada evolução progressiva de acordo com a tabela de exercícios funcionais do membro afetado da enfermaria. Exercício funcional do membro afetado; Fisioterapia com bomba de pressão pneumática durante a internação: uma vez ao dia, 30min de cada vez;
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Experimental: Treinamento de resistência
Dobre o haltere, segure um haltere em cada mão, coloque-o na lateral do corpo, dobre o braço para levantar o haltere, a parede frontal e o braço o mais próximo possível; Segure os halteres de lado, com as costas retas, fique em pé com os pés, braços perpendiculares ao lado do corpo, segure os halteres com as duas mãos e levante os halteres para o lado acima do nível dos ombros, cotovelos levemente flexionados; Fique em pé com os pés retos, segure os halteres e estenda os braços para trás o máximo possível.
Você pode sentir os braços e a parte inferior das costas sendo alongados.
Com os pés abertos, segure os halteres com as duas mãos e estenda os braços naturalmente à sua frente.
Levante-os até que os cotovelos estejam acima da altura dos ombros e segure por 1-2 segundos. A frequência de treinamento é de 2 a 3 vezes por semana, 2 a 3 séries de cada vez.
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Dobre o haltere, segurando um haltere em cada mão, na lateral do corpo, dobre o braço para levantar o haltere, a parede frontal e o braço o mais próximo possível, pare por um momento e, em seguida, abaixe lentamente o haltere até que ambos os braços estão completamente retos A segunda seção do lado do haltere plana, costas retas, pés em pé, braços perpendiculares ao lado do corpo, mãos seguram o haltere, para o lado acima do nível dos ombros, cotovelo ligeiramente dobrado e, em seguida, colocado de volta no lugar A terceira seção do remo com halteres, os pés ficam retos, segura o haltere, o braço o mais para trás possível, pode sentir o braço e a cintura para trás esticada e, em seguida, de volta à posição preparatória Seção 4: Levante o haltere deitado à sua frente, com os pés abertos, segure o haltere com as duas mãos, estenda os braços naturalmente à sua frente, levante o haltere até o cotovelo acima da altura dos ombros, permaneça por 1-2 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de linfedema
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Edema tecidual e local devido à obstrução da drenagem linfática
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023SF23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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