Allenamento di resistenza per prevenire il linfedema dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno Studio randomizzato e controllato
28 maggio 2025 aggiornato da: Yue WANG
Sulla base delle migliori prove, questo studio intende costruire una resistenza adeguata per questo scenario clinico, Il programma di allenamento è stato progettato in uno studio randomizzato e controllato per pazienti con cancro al seno dopo un intervento chirurgico per un periodo di 3 mesi, Per studiare l'effetto dell'allenamento di resistenza su la forza di presa dell'arto interessato, l'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla dell'arto interessato, la comparsa di linfedema dell'arto interessato e la qualità della vita dei pazienti con cancro al seno dopo l'intervento chirurgico, Fornire una guida teorica e basi pratiche per la gestione riabilitativa funzionale dei pazienti con arti colpiti dopo l’intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University First Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
È stato inizialmente diagnosticato come cancro al seno unilaterale di grado I-III mediante esame patologico. ② È stato completato l'intervento chirurgico per il cancro al seno ed è stata eseguita la dissezione dei linfonodi ascellari; ③ Ricevere il trattamento adiuvante postoperatorio e il follow-up nel quarto reparto esterno; ④ Essere in grado di comunicare e scambiare normalmente; ⑤ Offriti volontario per partecipare a questa ricerca
Criteri di esclusione:
① Estrema stanchezza, grave anemia, atassia, ecc.; La presenza di problemi agli arti superiori o alla spalla derivanti dal trattamento del cancro al seno; (3) L'edema è in uno stadio non stabile (stadio stabile dell'edema significa nessun trattamento per l'edema negli ultimi 3 mesi; nessuna infiammazione delle estremità superiori che richieda un trattamento anti-infettivo; nessun cambiamento nelle attività quotidiane; cambiamento della circonferenza degli arti < 10 %) ④ Limitata mobilità degli arti per trauma, periartrite della spalla, ecc.; ⑤ Per motivi di salute è necessaria la frenatura degli arti. ⑥ I pazienti vengono persi al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Formazione riabilitativa di routine
A partire dal primo giorno dopo l'intervento sono stati effettuati progressi progressivi secondo la tabella degli esercizi funzionali dell'arto interessato presenti in reparto Esercizi funzionali dell'arto interessato; Fisioterapia con pompa a pressione pneumatica durante il ricovero: una volta al giorno, 30 minuti ogni volta;
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Sperimentale: Allenamento di resistenza
Piegare il manubrio, tenere un manubrio in ciascuna mano, posizionarlo sul lato del corpo, piegare il braccio per sollevare il manubrio, la parete anteriore e la parte superiore del braccio il più vicino possibile; Tenere i manubri piatti sul lato, con la schiena dritta, stare con i piedi, le braccia perpendicolari al lato del corpo, tenere i manubri con entrambe le mani e sollevare i manubri lateralmente sopra il livello delle spalle, i gomiti leggermente piegati; Stai con i piedi dritti, tieni i manubri ed estendi le braccia indietro il più possibile.
Puoi sentire la parte superiore delle braccia e la parte bassa della schiena che vengono allungate.
Con i piedi aperti, tieni i manubri con entrambe le mani ed estendi le braccia in modo naturale davanti a te.
Sollevali finché i gomiti non sono sopra l'altezza delle spalle e mantieni la posizione per 1-2 secondi. La frequenza di allenamento è da 2 a 3 volte a settimana, da 2 a 3 serie ogni volta
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Piegare il manubrio, tenendone un manubrio in ciascuna mano, sul lato del corpo, piegare il braccio per sollevare il manubrio, la parete anteriore e la parte superiore del braccio il più vicino possibile, fare una pausa per un momento, quindi abbassare lentamente il manubrio fino a quando entrambe le braccia sono completamente dritti La seconda sezione del manubrio è piatta, schiena dritta, piedi in piedi, braccia perpendicolari al lato del corpo, mani che afferrano il manubrio, lateralmente sopra il livello delle spalle, gomito leggermente piegato e quindi rimessi a posto Nella terza sezione del rematore con manubri, i piedi stanno dritti, tengono il manubrio, il braccio il più indietro possibile, può sentire la parte superiore del braccio e la parte posteriore della vita allungata, quindi torna direttamente nella posizione preparatoria. Sezione 4: sollevare il manubrio disteso davanti a te, con i piedi aperti, tieni il manubrio con entrambe le mani, estendi le braccia in modo naturale davanti a te, solleva il manubrio fino al gomito sopra l'altezza delle spalle, rimani per 1-2 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di linfedema
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Edema tissutale e locale dovuto all'ostruzione del drenaggio linfatico
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023SF23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .