- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459245
Modstandstræning for at forebygge lymfødem efter brystkræftkirurgi Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det blev først diagnosticeret som grad I til III ensidig brystkræft ved patologisk undersøgelse. ② Brystkræftkirurgi blev afsluttet, og aksillær lymfeknudedissektion blev udført; ③ At modtage postoperativ adjuverende behandling og opfølgning i den ydre fjerde afdeling; ④ Kunne kommunikere og udveksle normalt; ⑤ Meld dig frivilligt til at deltage i denne forskning
Ekskluderingskriterier:
① Ekstrem træthed, svær anæmi, ataksi osv.; Tilstedeværelsen af problemer med overekstremiteter eller skulder fra brystkræftbehandling; (3) Ødem er i et ikke-stabilt stadium (stabilt stadium af ødem betyder ingen behandling for ødem inden for de seneste 3 måneder; Ingen betændelse i de øvre ekstremiteter, der kræver anti-infektionsbehandling; Ingen ændring i daglige aktiviteter; Ændring af lemmeromkreds < 10 %) ④ Begrænset lemmerbevægelse på grund af traumer, skulderperiarthritis osv.; ⑤ Lemmebremsning er påkrævet af helbredsmæssige årsager. ⑥ Patienter er tabt til opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig genoptræningstræning
Fra den første dag efter operationen blev der udført progressive fremskridt i henhold til den funktionelle træningstabel for det berørte lem i afdelingen. Funktionel øvelse af berørt lem; Fysioterapi med pneumatisk trykpumpe under indlæggelse: en gang dagligt, 30 minutter hver gang;
|
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Bøj håndvægten, hold en håndvægt i hver hånd, læg den på siden af kroppen, bøj armen for at løfte håndvægten, forvæggen og overarmen så tæt som muligt; Hold håndvægtene fladt på siden, med ryggen ret, stå med fødderne, armene vinkelret på siden af kroppen, hold håndvægtene med begge hænder, og løft håndvægtene til siden over skulderniveau, albuerne let bøjede; Stå med lige fødder, hold håndvægtene, og stræk armene så langt tilbage som muligt.
Du kan mærke dine overarme og lænd blive strakt.
Med fødderne åbne, hold håndvægtene med begge hænder og stræk armene naturligt foran dig.
Løft dem op, indtil dine albuer er over skulderhøjde, og hold dem i 1-2 sekunder. Træningsfrekvensen er 2 til 3 gange om ugen, 2 til 3 sæt hver gang
|
Bøj håndvægten, hold en håndvægt i hver hånd, på siden af kroppen, bøj armen for at løfte håndvægten, forvæggen og overarmen så tæt som muligt, pause et øjeblik, og sænk derefter langsomt håndvægten, indtil begge arme er helt lige Den anden del af håndvægtsiden flad, lige ryg, fødder stående, arme vinkelret på siden af kroppen, hænder tager fat i håndvægten, til siden over skulderniveau, albue let bøjet, og sættes derefter tilbage på plads Den tredje del af håndvægten roning, fødderne står lige, hold håndvægten, armen så langt tilbage som muligt, kan mærke overarmen og taljens ryg strækkes, og derefter lige tilbage i den forberedende position. Afsnit 4: Løft håndvægten fladt foran dig, med fødderne åbne, hold håndvægten med begge hænder, stræk armene naturligt ud foran dig, løft håndvægten til albuen over skulderhøjde, bliv i 1-2 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfødem forekomst
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Væv og lokalt ødem på grund af obstruktion af lymfedrænage
|
3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023SF23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland