- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461572
Power Ballin vaikutukset proksimaalisiin lihaksiin ja taittovirheisiin kehitysviiveessä.
Power Ballin vaikutukset proksimaalisten lihasten hallintaan ja taittovirheeseen lapsilla, joilla on kehitysviive
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: tälle ryhmälle annetaan perinteistä fysioterapiaa. Manuaaliset vastustusharjoitukset niskan vahvistamiseksi ovat osa tavanomaista fysioterapiaa. Kohdunkaulan koukistus, ojennus, sivutaivutus, sivutaivutus kiertoliikkeellä ja puhdas rotaatio lievällä vastuksella ovat harjoituksia, joita käytetään niskan vahvistamiseen. Ohjelmassa on kolme 30 minuutin istuntoa. Vahvistus tapahtuu 15 mintun aikana.
Ryhmä B: Normaalihoidon lisäksi tämä ryhmä harjoittaa voimapalloharjoituksia niskan vakautta ja vahvistamista varten. Vähitellen vastus kasvaa.
Kolme rahapajaa jokaisessa asennossa yhteensä viisitoista minttua palloharjoituksia. Aluksi Powerball vähensi kipua, vahvisti niitä asteittain ja jatkoi kehitystä, antoi heidän liikkua kivuttomasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-12 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Lapset, joilla on taittovirhe
- Lapset, joilla on kehityshäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neurologinen sairaus (epilepsia ja kouristukset)
- Kaikki synnynnäiset epämuodostumat
- Geneettinen häiriö
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
Tämä ryhmä saa tavanomaista terapiaa.
|
Tämä ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu manuaalisista vastuspohjaisista niskaa vahvistavista harjoituksista.
Harjoitukset kestävät 30 minuuttia kappaleelta ja kattavat kohdunkaulan taivutuksen, venytyksen, sivutaivutuksen, sivutaivutuksen kiertoliikkeellä ja puhtaan kiertoliikkeen kohtalaisella vastuksella.
Lisäksi käsitellään tehopallon vaikutusta proksimaaliseen lihashallintaan ja taittovirheeseen kehitysvammaisilla lapsilla.
|
|
Kokeellinen: perinteinen hoito vakioterapialla ja vakausharjoituksilla
Tämä ryhmä saa tavanomaista terapiaa vakioterapialla ja vakausharjoituksilla.
|
Ryhmä B: Normaalihoidon lisäksi tämä ryhmä harjoittaa voimapalloharjoituksia niskan vakautta ja vahvistamista varten. Vähitellen vastus kasvaa. Kolme rahapajaa jokaisessa asennossa yhteensä viisitoista minttua palloharjoituksia. Aluksi Powerball vahvisti asteittain lihaksia ja vähensi kipua, ja jatkuvassa kehityksessä salli heidän liikkua kivuttomasti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VQOL/ITEM-työkalu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tällä työkalulla arvioidaan kehitysvammaisten lasten taittovirheet ja näöntarkkuus.
Lapsen kyky tunnistaa kirjainten koko kortissa, jota pidetään 20 jalan (6 metrin) päässä, tai standardoidulta kartalta (Snellen-kaavio).
Alle 20 jalan (6 metrin) korkeudessa testaamiseen käytetään erityisiä karttoja.
|
4 viikkoa
|
|
Lasten toiminnalliset lihastestit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PFMT on hyödyllinen työkalu lihasvoiman mittaamiseen lapsille, joilla on kehitysviive, jos kyseessä on joitain muutoksia.
|
4 viikkoa
|
|
Snellenin kaavio taittovirheistä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suosituin menetelmä näöntarkkuuden arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa on edelleen Snellen-kaavio.
Kätevä työkalu sekä monokulaarisen että binokulaarisen näöntarkkuuden nopeaan arvioimiseen on Snellen-kaavio.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .