- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06461572
Влияние Power Ball на проксимальные мышцы и нарушения рефракции при задержке развития.
Влияние Power Ball на контроль проксимальных мышц и аномалии рефракции у детей с задержкой развития
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Группа А: этой группе будет назначена традиционная физиотерапия. Мануальные упражнения с сопротивлением для укрепления шеи являются частью традиционной физиотерапии. Шейное сгибание, разгибание, боковое сгибание, боковое сгибание с вращением и чистое вращение с легким сопротивлением — это упражнения, используемые для укрепления шеи. Будет три занятия по 30 минут. Усиление будет происходить в течение 15 минут.
Группа B: В дополнение к стандартному уходу эта группа будет заниматься упражнениями с силовым мячом для стабилизации и укрепления шеи. Постепенно сопротивление будет расти.
По три минуты в каждой позиции, всего пятнадцать минут упражнений с мячом. Сначала Powerball уменьшал боль, постепенно усиливал ее и, по мере дальнейшего развития, позволял им двигаться в безболезненном диапазоне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 540000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 7-12 лет
- Оба пола
- Дети с аномалиями рефракции
- Дети с нарушенной задержкой развития
Критерий исключения:
- Любое неврологическое состояние (эпилепсия и судороги)
- Любые врожденные дефекты
- Генетическое расстройство
- Операция за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
Эта группа будет получать традиционную терапию.
|
Эта группа будет получать традиционную физиотерапию, которая будет состоять из ручных упражнений на укрепление шеи с сопротивлением.
Упражнения длятся по 30 минут каждое и охватывают сгибание, разгибание, боковое сгибание, боковое сгибание с вращением и чистое вращение с умеренным сопротивлением.
Также будет обсуждаться влияние силового мяча на контроль проксимальных мышц и аномалии рефракции у детей с задержкой развития.
|
|
Экспериментальный: традиционная терапия со стандартной терапией и упражнениями на стабилизацию
Эта группа получит традиционную терапию со стандартной терапией и упражнениями для стабилизации.
|
Группа B: В дополнение к стандартному уходу эта группа будет заниматься упражнениями с силовым мячом для стабилизации и укрепления шеи. Постепенно сопротивление будет расти. По три минуты в каждой позиции, всего пятнадцать минут упражнений с мячом. Сначала Powerball постепенно укреплял мышцы и уменьшал боль, а по мере дальнейшего развития позволял им двигаться без боли. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент VQOL/ITEM
Временное ограничение: 4 недели
|
С помощью этого инструмента будут оцениваться нарушения рефракции и острота зрения детей с задержкой развития.
Способность ребенка определять размер букв на карточке, находящейся на расстоянии 20 футов (6 метров), или на стандартизированной таблице (таблица Снеллена).
Для испытаний на высоте менее 20 футов (6 метров) будут использоваться специальные диаграммы.
|
4 недели
|
|
Детское функциональное мышечное тестирование
Временное ограничение: 4 недели
|
PFMT станет полезным инструментом для измерения мышечной силы у детей с задержкой развития, если в него будут внесены некоторые модификации.
|
4 недели
|
|
Таблица Снеллена для выявления аномалий рефракции
Временное ограничение: 4 недели
|
Самым популярным методом оценки остроты зрения в клинических условиях по-прежнему остается таблица Снеллена.
Удобным инструментом для быстрой оценки остроты как монокулярного, так и бинокулярного зрения является таблица Снеллена.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .