- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06461572
Auswirkungen von Power Ball auf die proximale Muskulatur und Brechungsfehler bei Entwicklungsverzögerungen.
Auswirkungen von Power Ball auf die proximale Muskelkontrolle und Brechungsfehler bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppe A: Dieser Gruppe wird konventionelle Physiotherapie verabreicht. Manuelle Widerstandsübungen zur Nackenstärkung gehören zur konventionellen Physiotherapie. Halsbeugung, Streckung, Seitbeugung, Seitbeugung mit Rotation und reine Rotation mit leichtem Widerstand sind die Übungen zur Kräftigung des Nackens. Es wird drei 30-minütige Sitzungen geben. Die Stärkung erfolgt über einen Zeitraum von 15 Minuten.
Gruppe B: Zusätzlich zur Standardpflege wird diese Gruppe an Powerball-Übungen zur Nackenstabilität und -stärkung teilnehmen. Allmählich wird der Widerstand steigen.
Drei Minuten pro Position, also insgesamt fünfzehn Minuten Ballübungen. Zunächst linderte Powerball die Schmerzen, verstärkte sie nach und nach und ermöglichte ihnen mit fortschreitender Entwicklung, sich in einem schmerzfreien Bereich zu bewegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 7-12 Jahre
- Beide Geschlechter
- Kinder mit Brechungsfehler
- Kinder mit betroffener Entwicklungsverzögerung
Ausschlusskriterien:
- Jede neurologische Erkrankung (Epilepsie und Krampfanfälle)
- Alle angeborenen Defekte
- Genetische Störung
- Operation in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle Therapie
Diese Gruppe erhält eine konventionelle Therapie.
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Diese Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie, die aus manuellen, widerstandsbasierten Nackenstärkungsübungen besteht.
Die Übungen dauern jeweils 30 Minuten und umfassen Halswirbelbeugung, Streckung, Seitbeugung, Seitbeugung mit Rotation und reine Rotation mit mäßigem Widerstand.
Die Wirkung des Powerballs auf die proximale Muskelkontrolle und Brechungsfehler bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen wird ebenfalls diskutiert.
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Experimental: konventionelle Therapie mit Standardtherapie und Stabilitätsübungen
Diese Gruppe erhält eine konventionelle Therapie mit Standardtherapie und Stabilitätsübungen.
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Gruppe B: Zusätzlich zur Standardpflege wird diese Gruppe an Powerball-Übungen zur Nackenstabilität und -stärkung teilnehmen. Allmählich wird der Widerstand steigen. Drei Minuten pro Position, also insgesamt fünfzehn Minuten Ballübungen. Zunächst stärkte Powerball die Muskeln nach und nach, linderte die Schmerzen und ermöglichte ihnen mit fortschreitender Entwicklung, sich in einem schmerzfreien Bereich zu bewegen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VQOL/ITEM-Tool
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mit diesem Tool werden die Brechungsfehler und die Sehschärfe von Kindern mit Entwicklungsverzögerungen beurteilt.
Die Fähigkeit des Kindes, die Größe der Buchstaben auf einer Karte, die 6 Meter entfernt gehalten wird, oder auf einem standardisierten Diagramm (Snellen-Diagramm) zu erkennen.
Für Tests bei weniger als 20 Fuß (6 Metern) werden spezielle Diagramme verwendet.
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4 Wochen
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Funktionelle Muskeltests bei Kindern
Zeitfenster: 4 Wochen
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PFMT wird ein nützliches Instrument zur Messung der Muskelkraft bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung sein, wenn es einige Modifikationen gibt.
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4 Wochen
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Snellen-Diagramm für Brechungsfehler
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die beliebteste Methode zur Beurteilung der Sehschärfe im klinischen Umfeld ist immer noch das Snellen-Diagramm.
Ein praktisches Hilfsmittel zur schnellen Beurteilung der monokularen und binokularen Sehschärfe ist das Snellen-Diagramm.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0790
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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