- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06461572
Effekter av Power Ball på proximala muskler och brytningsfel i utvecklingsförsening.
Effekter av Power Ball på proximal muskelkontroll och brytningsfel hos barn med utvecklingsförsening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grupp A: konventionell sjukgymnastik kommer att ges till denna grupp. Manuella motståndsövningar för att stärka nacken är en del av konventionell sjukgymnastik. Cervikalflexion, extension, sidoflexion, sidoflexion med rotation och ren rotation med mildt motstånd är övningarna som används för att stärka nacken. Det blir tre 30-minuterspass. Förstärkning kommer att ske under loppet av 15 minuter.
Grupp B: Förutom standardvård kommer denna grupp att ägna sig åt powerballövningar för nackstabilitet och förstärkning. Gradvis kommer motståndet att stiga.
Tre mints i varje position för totalt femton mints av bollövningar. Till en början minskade Powerball smärtan, stärkte dem gradvis och lät dem med fortsatt utveckling röra sig i ett smärtfritt område.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 7-12 år
- Båda könen
- Barn med brytningsfel
- Barn med påverkad utvecklingsförsening
Exklusions kriterier:
- Alla neurologiska tillstånd (epilepsi och anfall)
- Eventuella medfödda defekter
- Genetisk störning
- Operation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell terapi
Denna grupp kommer att få konventionell terapi.
|
Denna grupp kommer att få konventionell sjukgymnastik, som kommer att bestå av manuella motståndsbaserade nackförstärkningsövningar.
Övningarna kommer att pågå i 30 minuter styck och omfattar cervikal flexion, extension, sidoflexion, sidoflexion med rotation och ren rotation med måttligt motstånd.
Powerbollens effekt på proximal muskelkontroll och brytningsfel hos barn med utvecklingsförsening kommer också att diskuteras.
|
|
Experimentell: konventionell terapi med standardterapi och stabilitetsövningar
Denna grupp kommer att få konventionell terapi med standardterapi och stabilitetsövningar.
|
Grupp B: Förutom standardvård kommer denna grupp att ägna sig åt powerballövningar för nackstabilitet och förstärkning. Gradvis kommer motståndet att stiga. Tre mints i varje position för totalt femton mints av bollövningar. Till en början stärkte Powerball gradvis muskeln och minskade smärtan, och med fortsatt utveckling tillät dem att röra sig i ett smärtfritt område. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VQOL/ITEM-verktyg
Tidsram: 4 veckor
|
Brytningsfel och synskärpa hos barn som har utvecklingsförseningar kommer att bedömas med detta verktyg.
Barnets förmåga att identifiera storleken på bokstäverna på ett kort som hålls 20 fot (6 meter) bort eller på ett standardiserat diagram (Snellen-diagram).
Det kommer att finnas specifika diagram som används för att testa på mindre än 20 fot (6 meter).
|
4 veckor
|
|
Pediatrisk funktionell muskeltestning
Tidsram: 4 veckor
|
PFMT kommer att vara ett användbart verktyg för mätning av muskelstyrka för barn med utvecklingsförsening om det är några modifieringar.
|
4 veckor
|
|
snabben diagram för brytningsfel
Tidsram: 4 veckor
|
Den mest populära metoden för att bedöma synskärpan i kliniska miljöer är fortfarande Snellen-diagrammet.
Ett praktiskt verktyg för att snabbt utvärdera både monokulär och binokulär synskärpa är Snellen-diagrammet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .