- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06461572
Efeitos da Power Ball no músculo proximal e erros de refração no atraso do desenvolvimento.
Efeitos da Power Ball no controle muscular proximal e no erro refrativo em crianças com atraso no desenvolvimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grupo A: fisioterapia convencional será administrada a este grupo. Os exercícios resistidos manuais para fortalecimento do pescoço fazem parte da fisioterapia convencional. Flexão cervical, extensão, flexão lateral, flexão lateral com rotação e rotação pura com leve resistência são os exercícios utilizados para fortalecer o pescoço. Serão três sessões de 30 minutos. O fortalecimento ocorrerá ao longo de 15 minutos.
Grupo B: Além dos cuidados padrão, este grupo realizará exercícios de power ball para estabilidade e fortalecimento do pescoço. Gradualmente, a resistência aumentará.
Três balas em cada posição para um total de quinze balas de exercícios com bola. No início, a Powerball reduziu a dor, fortaleceu-os progressivamente e, com o desenvolvimento contínuo, permitiu-lhes mover-se sem dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 540000
- Riphah International University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 7-12 anos
- Ambos os sexos
- Crianças com erro refrativo
- Crianças com atraso no desenvolvimento afetado
Critério de exclusão:
- Qualquer condição neurológica (epilepsia e convulsões)
- Quaisquer defeitos congênitos
- Desordem genética
- Cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: terapia convencional
Este grupo receberá terapia convencional.
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Este grupo receberá fisioterapia convencional, que consistirá em exercícios manuais de fortalecimento do pescoço baseados em resistência.
Os exercícios terão duração de 30 minutos cada e abrangerão flexão cervical, extensão, flexão lateral, flexão lateral com rotação e rotação pura com resistência moderada.
O efeito da power ball no controle muscular proximal e no erro refrativo em crianças com atrasos no desenvolvimento também será discutido.
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Experimental: terapia convencional com terapia padrão e exercícios de estabilidade
Este grupo receberá terapia convencional com terapia padrão e exercícios de estabilidade.
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Grupo B: Além dos cuidados padrão, este grupo realizará exercícios de power ball para estabilidade e fortalecimento do pescoço. Gradualmente, a resistência aumentará. Três balas em cada posição para um total de quinze balas de exercícios com bola. No início, a Powerball fortaleceu progressivamente os músculos e reduziu a dor e, com o desenvolvimento contínuo, permitiu-lhes mover-se sem dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta VQOL/ITEM
Prazo: 4 semanas
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Os erros de refração e a acuidade visual de crianças com atraso no desenvolvimento serão avaliados por meio desta ferramenta.
A capacidade da criança de identificar o tamanho das letras em um cartão mantido a 6 metros de distância ou em um gráfico padronizado (tabela de Snellen).
Haverá gráficos específicos usados para testes a menos de 20 pés (6 metros).
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4 semanas
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Teste muscular funcional pediátrico
Prazo: 4 semanas
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O TMAP será uma ferramenta útil para mensuração da força muscular de crianças com atraso no desenvolvimento, caso haja algumas modificações.
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4 semanas
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gráfico de Snellen para erros de refração
Prazo: 4 semanas
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O método mais popular para avaliar a acuidade visual em ambientes clínicos ainda é o gráfico de Snellen.
Uma ferramenta útil para avaliar rapidamente a acuidade visual monocular e binocular é o gráfico de Snellen.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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