- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06461572
Efectos de Power Ball sobre el músculo proximal y errores de refracción en el retraso del desarrollo.
Efectos de Power Ball sobre el control de los músculos proximales y el error de refracción en niños con retraso en el desarrollo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo A: a este grupo se le administrará fisioterapia convencional. Los ejercicios de resistencia manual para fortalecer el cuello forman parte de la fisioterapia convencional. La flexión cervical, la extensión, la flexión lateral, la flexión lateral con rotación y la rotación pura con resistencia suave son los ejercicios que se utilizan para fortalecer el cuello. Serán tres sesiones de 30 minutos. El fortalecimiento se llevará a cabo en el transcurso de 15 mins.
Grupo B: además de la atención estándar, este grupo realizará ejercicios con powerball para la estabilidad y el fortalecimiento del cuello. Poco a poco la resistencia irá aumentando.
Tres mentas en cada posición para un total de quince mentas de ejercicios con pelota. Al principio, Powerball redujo el dolor, los fortaleció progresivamente y, con el desarrollo continuo, les permitió moverse en un rango sin dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 540000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 7-12 años
- Ambos géneros
- Niños con error refractivo
- Niños con retraso en el desarrollo afectado
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición neurológica (Epilepsia y convulsiones)
- Cualquier defecto congénito
- Trastorno genético
- Cirugía en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: terapia convencional
Este grupo recibirá terapia convencional.
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Este grupo recibirá fisioterapia convencional, que consistirá en ejercicios de fortalecimiento del cuello basados en resistencia manual.
Los ejercicios durarán 30 minutos cada uno y cubrirán flexión cervical, extensión, flexión lateral, flexión lateral con rotación y rotación pura con resistencia moderada.
También se discutirá el efecto de la power ball sobre el control de los músculos proximales y el error refractivo en niños con retrasos en el desarrollo.
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Experimental: Terapia convencional con terapia estándar y ejercicios de estabilidad.
Este grupo recibirá terapia convencional con terapia estándar y ejercicios de estabilidad.
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Grupo B: además de la atención estándar, este grupo realizará ejercicios con powerball para la estabilidad y el fortalecimiento del cuello. Poco a poco la resistencia irá aumentando. Tres mentas en cada posición para un total de quince mentas de ejercicios con pelota. Al principio, Powerball fortaleció progresivamente el músculo y redujo el dolor y, con el desarrollo continuo, les permitió moverse en un rango sin dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta VQOL/ITEM
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Con esta herramienta se evaluarán los errores de refracción y la agudeza visual de los niños que tienen retrasos en el desarrollo.
La capacidad del niño para identificar el tamaño de las letras en una tarjeta colocada a 20 pies (6 metros) de distancia o en una tabla estandarizada (tabla de Snellen).
Se utilizarán tablas específicas para pruebas a menos de 20 pies (6 metros).
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4 semanas
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Pruebas musculares funcionales pediátricas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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PFMT será una herramienta útil para medir la fuerza muscular en niños con retraso en el desarrollo si se realizan algunas modificaciones.
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4 semanas
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tabla de snellen para errores de refracción
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El método más popular para evaluar la agudeza visual en entornos clínicos sigue siendo la tabla de Snellen.
Una herramienta útil para evaluar rápidamente la agudeza visual monocular y binocular es la tabla de Snellen.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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