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Effetti della Power Ball sui muscoli prossimali e sugli errori di rifrazione nel ritardo dello sviluppo.

28 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Power Ball sul controllo dei muscoli prossimali e sull'errore di rifrazione nei bambini con ritardo dello sviluppo

Quando un bambino non raggiunge le tappe fondamentali dello sviluppo nei tempi previsti, si parla di ritardo dello sviluppo. Questi parametri di riferimento coprono le abilità sociali, emotive, cognitive, fisiche e comunicative. I ritardi nello sviluppo possono derivare da una serie di fattori, tra cui circostanze genetiche, parto precoce, problemi medici specifici o variabili esterne. Sebbene compromettano principalmente la vista, gli errori di rifrazione non sono correlati a ritardi di sviluppo. Poiché la vista facilita l'interazione con l'ambiente, è vitale per lo sviluppo del bambino. Il rilevamento precoce di difetti refrattivi non corretti e della relativa perdita della vista nei bambini può rappresentare una sfida. Per accertare se un aumento è adeguato e di successo, può essere necessaria una valutazione approfondita della preparazione del bambino e l'applicazione di tecniche di misurazione pertinenti. Il tipo di disegno di studio utilizzato sarà un'analisi che esamina uno studio randomizzato e controllato. Ci saranno due gruppi con una dimensione del campione opportunamente randomizzata di trentadue. L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando la versione 22.0 di SPSS. Per verificare la normalità verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk. Lo studio sarà condotto nel dipartimento di terapia fisica del Sol Levante e nella struttura di riabilitazione di Lahore. Lo studio sarà terminato sei mesi dopo l'approvazione della sinossi. Una dimensione del campione di trentadue è stata determinata utilizzando lo strumento OPENEPI. Verranno utilizzati lo strumento VQOL/item e il test muscolare manuale pediatrico. Per quattro settimane, il gruppo di controllo riceverà cure fisioterapiche standard. Gruppo B: Gruppo sperimentale: per cinque settimane verrà somministrato un regime di terapia fisica tradizionale ed esercizi di Powerball.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo A: a questo gruppo verrà somministrata la fisioterapia convenzionale. Gli esercizi di resistenza manuale per il rafforzamento del collo fanno parte della terapia fisica convenzionale. Flessione cervicale, estensione, flessione laterale, flessione laterale con rotazione e rotazione pura con lieve resistenza sono gli esercizi utilizzati per rafforzare il collo. Ci saranno tre sessioni da 30 minuti ciascuna. Il rafforzamento avverrà nel corso di 15 minuti.

Gruppo B: oltre alle cure standard, questo gruppo si impegnerà in esercizi con la power ball per la stabilità e il rafforzamento del collo. A poco a poco, la resistenza aumenterà.

Tre mince in ogni posizione per un totale di quindici mince di esercizi con la palla. All'inizio, Powerball ha ridotto il dolore, li ha progressivamente rafforzati e, con lo sviluppo continuo, ha permesso loro di muoversi in un'area senza dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 7-12 anni
  • Entrambi i sessi
  • Bambini con errore di rifrazione
  • Bambini con ritardo dello sviluppo affetto

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione neurologica (epilessia e convulsioni)
  • Eventuali difetti congeniti
  • Disordine genetico
  • Intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia convenzionale
Questo gruppo riceverà la terapia convenzionale.
Questo gruppo riceverà la fisioterapia convenzionale, che consisterà in esercizi manuali di rafforzamento del collo basati sulla resistenza. Gli esercizi dureranno 30 minuti ciascuno e copriranno la flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale, la flessione laterale con rotazione e la rotazione pura con resistenza moderata. Verrà inoltre discusso l'effetto della power ball sul controllo dei muscoli prossimali e sull'errore di rifrazione nei bambini con ritardi di sviluppo.
Sperimentale: terapia convenzionale con terapia standard ed esercizi di stabilità
Questo gruppo riceverà una terapia convenzionale con terapia standard ed esercizi di stabilità.

Gruppo B: oltre alle cure standard, questo gruppo si impegnerà in esercizi con la power ball per la stabilità e il rafforzamento del collo. A poco a poco, la resistenza aumenterà.

Tre mince in ogni posizione per un totale di quindici mince di esercizi con la palla. All'inizio, Powerball ha progressivamente rafforzato i muscoli e ridotto il dolore e, con lo sviluppo continuo, ha permesso loro di muoversi in un'area senza dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento VQOL/ITEM
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzando questo strumento verranno valutati gli errori di rifrazione e l'acuità visiva dei bambini che presentano ritardi di sviluppo. La capacità del bambino di identificare la dimensione delle lettere su una carta tenuta a 20 piedi (6 metri) di distanza o su una tabella standardizzata (tabella di Snellen). Verranno utilizzate carte specifiche per i test a meno di 20 piedi (6 metri).
4 settimane
Test muscolare funzionale pediatrico
Lasso di tempo: 4 settimane
Il PFMT sarà uno strumento utile per la misurazione della forza muscolare nei bambini con ritardo dello sviluppo se apporta alcune modifiche.
4 settimane
tabella di Snellen per gli errori di rifrazione
Lasso di tempo: 4 settimane
Il metodo più popolare per valutare l’acuità visiva in ambito clinico è ancora la tabella di Snellen. Uno strumento utile per valutare rapidamente l'acuità visiva sia monoculare che binoculare è la tabella di Snellen.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0790

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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