- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06461572
Effetti della Power Ball sui muscoli prossimali e sugli errori di rifrazione nel ritardo dello sviluppo.
Effetti della Power Ball sul controllo dei muscoli prossimali e sull'errore di rifrazione nei bambini con ritardo dello sviluppo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo A: a questo gruppo verrà somministrata la fisioterapia convenzionale. Gli esercizi di resistenza manuale per il rafforzamento del collo fanno parte della terapia fisica convenzionale. Flessione cervicale, estensione, flessione laterale, flessione laterale con rotazione e rotazione pura con lieve resistenza sono gli esercizi utilizzati per rafforzare il collo. Ci saranno tre sessioni da 30 minuti ciascuna. Il rafforzamento avverrà nel corso di 15 minuti.
Gruppo B: oltre alle cure standard, questo gruppo si impegnerà in esercizi con la power ball per la stabilità e il rafforzamento del collo. A poco a poco, la resistenza aumenterà.
Tre mince in ogni posizione per un totale di quindici mince di esercizi con la palla. All'inizio, Powerball ha ridotto il dolore, li ha progressivamente rafforzati e, con lo sviluppo continuo, ha permesso loro di muoversi in un'area senza dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 7-12 anni
- Entrambi i sessi
- Bambini con errore di rifrazione
- Bambini con ritardo dello sviluppo affetto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione neurologica (epilessia e convulsioni)
- Eventuali difetti congeniti
- Disordine genetico
- Intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: terapia convenzionale
Questo gruppo riceverà la terapia convenzionale.
|
Questo gruppo riceverà la fisioterapia convenzionale, che consisterà in esercizi manuali di rafforzamento del collo basati sulla resistenza.
Gli esercizi dureranno 30 minuti ciascuno e copriranno la flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale, la flessione laterale con rotazione e la rotazione pura con resistenza moderata.
Verrà inoltre discusso l'effetto della power ball sul controllo dei muscoli prossimali e sull'errore di rifrazione nei bambini con ritardi di sviluppo.
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Sperimentale: terapia convenzionale con terapia standard ed esercizi di stabilità
Questo gruppo riceverà una terapia convenzionale con terapia standard ed esercizi di stabilità.
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Gruppo B: oltre alle cure standard, questo gruppo si impegnerà in esercizi con la power ball per la stabilità e il rafforzamento del collo. A poco a poco, la resistenza aumenterà. Tre mince in ogni posizione per un totale di quindici mince di esercizi con la palla. All'inizio, Powerball ha progressivamente rafforzato i muscoli e ridotto il dolore e, con lo sviluppo continuo, ha permesso loro di muoversi in un'area senza dolore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento VQOL/ITEM
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Utilizzando questo strumento verranno valutati gli errori di rifrazione e l'acuità visiva dei bambini che presentano ritardi di sviluppo.
La capacità del bambino di identificare la dimensione delle lettere su una carta tenuta a 20 piedi (6 metri) di distanza o su una tabella standardizzata (tabella di Snellen).
Verranno utilizzate carte specifiche per i test a meno di 20 piedi (6 metri).
|
4 settimane
|
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Test muscolare funzionale pediatrico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il PFMT sarà uno strumento utile per la misurazione della forza muscolare nei bambini con ritardo dello sviluppo se apporta alcune modifiche.
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4 settimane
|
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tabella di Snellen per gli errori di rifrazione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il metodo più popolare per valutare l’acuità visiva in ambito clinico è ancora la tabella di Snellen.
Uno strumento utile per valutare rapidamente l'acuità visiva sia monoculare che binoculare è la tabella di Snellen.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0790
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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