Wpływ piłki mocy na mięśnie proksymalne i wady refrakcji w opóźnieniu rozwojowym.
28 października 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ piłki Power Ball na kontrolę mięśni proksymalnych i wadę refrakcji u dzieci z opóźnieniem rozwojowym
Jeśli dziecko nie osiąga kluczowych etapów rozwoju w przewidywanym czasie, mówi się o opóźnieniu w rozwoju.
Te punkty odniesienia obejmują zdolności społeczne, emocjonalne, poznawcze, fizyczne i komunikacyjne.
Opóźnienia w rozwoju mogą wynikać z wielu czynników, w tym uwarunkowań genetycznych, przedwczesnego porodu, specyficznych problemów medycznych lub zmiennych zewnętrznych.
Chociaż wady refrakcji powodują głównie upośledzenie wzroku, nie są one związane z opóźnieniami rozwojowymi.
Ponieważ wzrok ułatwia interakcję z otoczeniem, jest niezbędny dla rozwoju dziecka.
Wczesne wykrycie nieskorygowanych wad refrakcji i związanej z nimi utraty wzroku u dzieci może stanowić wyzwanie.
Aby upewnić się, czy podwyższenie jest odpowiednie i skuteczne, konieczna może być dokładna ocena gotowości dziecka i zastosowanie odpowiednich technik pomiarowych.
Analiza dotycząca randomizowanego badania kontrolowanego będzie dotyczyć rodzaju zastosowanego projektu badania.
Będą dwie grupy o dogodnej losowej próbie liczącej trzydzieści dwie osoby.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 22.0.
Aby sprawdzić normalność, zostanie zastosowany test Shapiro-Wilka.
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale fizjoterapii Wschodzącego Słońca i ośrodku rehabilitacyjnym w Lahore.
Badanie zostanie zakończone po sześciu miesiącach od zatwierdzenia streszczenia.
Za pomocą narzędzia OPENEPI określono liczebność próby wynoszącą trzydzieści dwie osoby.
Wykorzystane zostanie narzędzie VQOL/item oraz ręczne badanie mięśni u dzieci.
Przez cztery tygodnie grupa kontrolna będzie objęta standardową opieką fizjoterapeutyczną.
Grupa B: Grupa Eksperymentalna: Przez pięć tygodni będzie stosowany tradycyjny schemat fizykoterapii i ćwiczenia Powerball.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa A: w tej grupie będzie stosowana konwencjonalna fizjoterapia. Ręczne ćwiczenia oporowe wzmacniające szyję są częścią konwencjonalnej fizykoterapii. Zgięcie, wyprost, zgięcie boczne, zgięcie boczne z rotacją i czysty obrót z łagodnym oporem to ćwiczenia wzmacniające szyję. Odbędą się trzy 30-minutowe sesje. Wzmocnienie nastąpi w ciągu 15 mennic.
Grupa B: Oprócz standardowej opieki, ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia z piłką siłową w celu stabilizacji i wzmocnienia szyi. Stopniowo opór będzie rósł.
Trzy mennice w każdej pozycji, co daje w sumie piętnaście mennic ćwiczeń z piłką. Początkowo Powerball zmniejszał ból, stopniowo go wzmacniał, a w miarę dalszego rozwoju pozwalał poruszać się w zakresie bezbolesnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 7-12 lat
- Obie płcie
- Dzieci z wadą refrakcji
- Dzieci z dotkniętym opóźnieniem rozwojowym
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia neurologiczne (padaczka i drgawki)
- Wszelkie wady wrodzone
- Zaburzenie genetyczne
- Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Grupa ta zostanie poddana terapii konwencjonalnej.
|
Grupa ta zostanie objęta konwencjonalną fizjoterapią, która będzie polegać na manualnych ćwiczeniach wzmacniających szyję z wykorzystaniem oporu.
Ćwiczenia będą trwały po 30 minut i obejmują zgięcie, wyprost, zgięcie boczne, zgięcie boczne z rotacją oraz czystą rotację z umiarkowanym oporem w odcinku szyjnym.
Omówiony zostanie także wpływ piłki mocy na kontrolę mięśni proksymalnych i wadę refrakcji u dzieci z opóźnieniami rozwojowymi.
|
|
Eksperymentalny: terapia konwencjonalna z terapią standardową i ćwiczeniami stabilizacyjnymi
Grupa ta otrzyma terapię konwencjonalną ze standardową terapią i ćwiczeniami stabilizacyjnymi.
|
Grupa B: Oprócz standardowej opieki, ta grupa będzie wykonywać ćwiczenia z piłką siłową w celu stabilizacji i wzmocnienia szyi. Stopniowo opór będzie rósł. Trzy mennice w każdej pozycji, co daje w sumie piętnaście mennic ćwiczeń z piłką. Początkowo Powerball stopniowo wzmacniał mięśnie i zmniejszał ból, a wraz z dalszym rozwojem pozwalał im poruszać się w zakresie bezbolesnym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie VQOL/ITEM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Za pomocą tego narzędzia można ocenić wady refrakcji i ostrość wzroku dzieci z opóźnieniami rozwojowymi.
Zdolność dziecka do określenia wielkości liter na karcie trzymanej w odległości 20 stóp (6 metrów) lub na standardowej mapie (wykres Snellena).
Do testów na głębokości mniejszej niż 20 stóp (6 metrów) zostaną użyte specjalne mapy.
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalne badanie mięśni u dzieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
PFMT będzie przydatnym narzędziem do pomiaru siły mięśniowej u dzieci z opóźnieniem rozwojowym, jeśli zostaną wprowadzone pewne modyfikacje.
|
4 tygodnie
|
|
Wykres Snellena dla wad refrakcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Najpopularniejszą metodą oceny ostrości wzroku w warunkach klinicznych jest nadal tablica Snellena.
Poręcznym narzędziem do szybkiej oceny ostrości wzroku zarówno jednoocznego, jak i obuocznego jest tablica Snellena.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .