Účinky Power Ball na proximální sval a refrakční chyby ve vývojovém zpoždění.
28. října 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Power Ball na kontrolu proximálních svalů a refrakční chyby u dětí s vývojovým opožděním
Když dítě nesplňuje vývojové milníky v očekávaných časech, mluví se o tom, že má vývojové zpoždění.
Tato měřítka zahrnují sociální, emocionální, kognitivní, fyzické a komunikační schopnosti.
Opoždění vývoje může vyplývat z řady faktorů, včetně genetických okolností, předčasného porodu, specifických zdravotních problémů nebo vnějších proměnných.
Přestože zhoršují především vidění, refrakční vady nesouvisí s vývojovým opožděním.
Vzhledem k tomu, že zrak usnadňuje interakci s prostředím, je životně důležitý pro vývoj dítěte.
Včasné odhalení nekorigovaných refrakčních vad a související ztráty zraku u dětí může představovat problém.
Aby se zjistilo, zda je zvýšení vhodné a úspěšné, může být nezbytné důkladné vyhodnocení připravenosti dítěte a použití příslušných měřicích technik.
Typ použitého designu studie bude analýza zkoumající Randomized Controlled Trial.
Budou dvě skupiny vhodně randomizovaného vzorku o velikosti třiceti dvou.
Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 22.0.
K ověření normality bude použit Shapiro-Wilkův test.
Studie bude probíhat na oddělení fyzikální terapie vycházejícího slunce a rehabilitačním zařízení v Láhauru.
Studie bude dokončena šest měsíců od schválení synopse.
Velikost vzorku 32 byla stanovena pomocí nástroje OPENEPI.
Bude použit nástroj VQOL/item a pediatrické manuální svalové testování.
Po dobu čtyř týdnů bude kontrolní skupina dostávat standardní fyzioterapeutickou péči.
Skupina B: Experimentální skupina: Po dobu pěti týdnů bude podáván tradiční režim fyzikální terapie a cvičení Powerball.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Skupina A: této skupině bude podávána konvenční fyzioterapie. Manuální odporová cvičení pro posílení krku jsou součástí konvenční fyzikální terapie. Cervikální flexe, extenze, boční flexe, boční flexe s rotací a čistá rotace s mírným odporem jsou cviky používané k posílení krku. Proběhnou tři 30minutové sezení. Posilování bude probíhat v průběhu 15 minut.
Skupina B: Kromě standardní péče se tato skupina bude věnovat cvičení na silovém míči pro stabilitu a posílení krku. Postupně bude odpor stoupat.
Tři minuty v každé pozici pro celkem patnáct minut cvičení na míči. Zpočátku Powerball snižoval bolest, postupně je posiloval a s pokračujícím vývojem jim umožňoval pohybovat se v rozsahu bez bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 540000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 7-12 let
- Obě pohlaví
- Děti s refrakční vadou
- Děti s postiženým vývojovým opožděním
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli neurologický stav (epilepsie a záchvaty)
- Jakékoli vrozené vady
- Genetická porucha
- Operace za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Tato skupina bude dostávat konvenční terapii.
|
Tato skupina bude absolvovat konvenční fyzioterapii, která se bude skládat z manuálních odporových cviků na posilování krku.
Cvičení bude trvat 30 minut v kuse a bude zahrnovat krční flexi, extenzi, boční flexi, boční flexi s rotací a čistou rotaci s mírným odporem.
Diskutován bude také vliv powerballu na kontrolu proximálních svalů a refrakční vady u dětí s vývojovým opožděním.
|
|
Experimentální: konvenční terapie se standardní terapií a cvičením stability
Tato skupina dostane konvenční terapii se standardní terapií a cvičením stability.
|
Skupina B: Kromě standardní péče se tato skupina bude věnovat cvičení na silovém míči pro stabilitu a posílení krku. Postupně bude odpor stoupat. Tři minuty v každé pozici pro celkem patnáct minut cvičení na míči. Zpočátku Powerball postupně posiloval sval a snižoval bolest a s dalším vývojem jim umožňoval pohybovat se v rozsahu bez bolesti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj VQOL/ITEM
Časové okno: 4 týdny
|
Pomocí tohoto nástroje budou hodnoceny refrakční vady a zraková ostrost dětí, které mají opožděný vývoj.
Schopnost dítěte identifikovat velikost písmen na kartě držené 20 stop (6 metrů) nebo na standardizované tabulce (Snellenův diagram).
Pro testování na méně než 20 stop (6 metrů) budou použity specifické mapy.
|
4 týdny
|
|
Pediatrické funkční svalové testování
Časové okno: 4 týdny
|
PFMT bude užitečným nástrojem pro měření svalové síly u dětí s vývojovým opožděním, pokud půjde o nějaké úpravy.
|
4 týdny
|
|
Snellenův diagram pro refrakční vady
Časové okno: 4 týdny
|
Nejoblíbenější metodou pro hodnocení zrakové ostrosti v klinických podmínkách je stále Snellenův diagram.
Šikovným nástrojem pro rychlé vyhodnocení jak monokulární, tak binokulární zrakové ostrosti je Snellenův diagram.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)