- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06461572
Effekter af Power Ball på proksimale muskler og refraktive fejl i udviklingsforsinkelse.
Effekter af Power Ball på proksimal muskelkontrol og refraktiv fejl hos børn med udviklingsforsinkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A: konventionel fysioterapi vil blive givet til denne gruppe. Manuelle modstandsøvelser til nakkeforstærkning er en del af konventionel fysioterapi. Cervikal fleksion, ekstension, sidefleksion, sidefleksion med rotation og ren rotation med mild modstand er de øvelser, der bruges til at styrke nakken. Der vil være tre sessioner på 30 minutter. Styrkelse vil finde sted i løbet af 15 min.
Gruppe B: Ud over standardpleje vil denne gruppe deltage i powerballøvelser for nakkestabilitet og styrkelse. Gradvist vil modstanden stige.
Tre mints i hver position for i alt femten mints af boldøvelser. Til at begynde med reducerede Powerball smerterne, styrkede dem gradvist og tillod dem med fortsat udvikling at bevæge sig i et smertefrit område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 7-12 år
- Begge køn
- Børn med brydningsfejl
- Børn med påvirket udviklingsforsinkelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk tilstand (epilepsi og anfald)
- Eventuelle medfødte defekter
- Genetisk lidelse
- Operation i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel terapi
Denne gruppe vil modtage konventionel terapi.
|
Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, som vil bestå af manuelle modstandsbaserede nakkeforstærkningsøvelser.
Øvelserne varer 30 minutter stykket og dækker cervikal fleksion, ekstension, sidefleksion, sidefleksion med rotation og ren rotation med moderat modstand.
Powerballens effekt på proksimal muskelkontrol og brydningsfejl hos børn med udviklingsforsinkelser vil også blive diskuteret.
|
|
Eksperimentel: konventionel terapi med standard terapi og stabilitetsøvelser
Denne gruppe vil modtage konventionel terapi med standardterapi og stabilitetsøvelser.
|
Gruppe B: Ud over standardpleje vil denne gruppe deltage i powerballøvelser for nakkestabilitet og styrkelse. Gradvist vil modstanden stige. Tre mints i hver position for i alt femten mints af boldøvelser. Til at begynde med styrkede Powerball gradvist musklen og reducerede smerten, og med fortsat udvikling tillod den dem at bevæge sig i et smertefrit område. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VQOL/ITEM-værktøj
Tidsramme: 4 uger
|
Brydningsfejl og synsstyrke hos børn, der har udviklingsforsinkelser, vil blive vurderet ved hjælp af dette værktøj.
Barnets evne til at identificere størrelsen af bogstaverne på et kort holdt 20 fod (6 meter) væk eller på et standardiseret diagram (Snellen-kort).
Der vil være specifikke diagrammer, der bruges til test på mindre end 20 fod (6 meter).
|
4 uger
|
|
Pædiatrisk funktionel muskeltestning
Tidsramme: 4 uger
|
PFMT vil være et nyttigt værktøj til måling af muskelstyrke for børn med udviklingsforsinkelse, hvis det er nogle modifikationer.
|
4 uger
|
|
snellen diagram for brydningsfejl
Tidsramme: 4 uger
|
Den mest populære metode til at vurdere synsstyrken i kliniske omgivelser er stadig Snellen-diagrammet.
Et praktisk værktøj til hurtigt at evaluere både monokulær og binokulær synsstyrke er Snellen-diagrammet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt