- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461572
Effets du Power Ball sur les muscles proximaux et les erreurs de réfraction dans le retard de développement.
Effets du Power Ball sur le contrôle musculaire proximal et l'erreur de réfraction chez les enfants présentant un retard de développement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Groupe A : la physiothérapie conventionnelle sera administrée à ce groupe. Les exercices de résistance manuels pour renforcer le cou font partie de la physiothérapie conventionnelle. La flexion cervicale, l'extension, la flexion latérale, la flexion latérale avec rotation et la rotation pure avec une légère résistance sont les exercices utilisés pour renforcer le cou. Il y aura trois séances de 30 minutes. Le renforcement s'effectuera au cours de 15 minutes.
Groupe B : En plus des soins standard, ce groupe participera à des exercices de power ball pour la stabilité et le renforcement du cou. Petit à petit, la résistance va augmenter.
Trois menthes dans chaque position pour un total de quinze menthes d'exercices avec ballon. Au début, le Powerball a réduit la douleur, les a progressivement renforcés et, avec un développement continu, leur a permis de se déplacer sans douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 7-12 ans
- Les deux sexes
- Enfants présentant une erreur de réfraction
- Enfants présentant un retard de développement affecté
Critère d'exclusion:
- Toute condition neurologique (épilepsie et convulsions)
- Toute malformation congénitale
- Désordre génétique
- Chirurgie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie conventionnelle
Ce groupe recevra une thérapie conventionnelle.
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Ce groupe recevra une physiothérapie conventionnelle, qui consistera en des exercices manuels de renforcement du cou basés sur la résistance.
Les exercices dureront 30 minutes chacun et couvriront la flexion cervicale, l'extension, la flexion latérale, la flexion latérale avec rotation et la rotation pure avec résistance modérée.
L'effet de la boule de puissance sur le contrôle musculaire proximal et l'erreur de réfraction chez les enfants présentant un retard de développement sera également discuté.
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Expérimental: thérapie conventionnelle avec thérapie standard et exercices de stabilité
Ce groupe recevra une thérapie conventionnelle avec une thérapie standard et des exercices de stabilité.
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Groupe B : En plus des soins standard, ce groupe participera à des exercices de power ball pour la stabilité et le renforcement du cou. Petit à petit, la résistance va augmenter. Trois menthes dans chaque position pour un total de quinze menthes d'exercices avec ballon. Au début, le Powerball a progressivement renforcé les muscles et réduit la douleur, et avec un développement continu, leur a permis de bouger sans douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil VQOL/ITEM
Délai: 4 semaines
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Les erreurs de réfraction et l'acuité visuelle des enfants présentant des retards de développement seront évaluées à l'aide de cet outil.
La capacité de l'enfant à identifier la taille des lettres sur une carte tenue à 20 pieds (6 mètres) ou sur un tableau standardisé (tableau de Snellen).
Des graphiques spécifiques seront utilisés pour les tests à moins de 20 pieds (6 mètres).
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4 semaines
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Tests musculaires fonctionnels pédiatriques
Délai: 4 semaines
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Le PFMT sera un outil utile pour mesurer la force musculaire des enfants présentant un retard de développement s'il s'agit de quelques modifications.
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4 semaines
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tableau de Snellen pour les erreurs de réfraction
Délai: 4 semaines
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La méthode la plus populaire pour évaluer l’acuité visuelle en milieu clinique reste la carte de Snellen.
La carte de Snellen est un outil pratique pour évaluer rapidement l’acuité visuelle monoculaire et binoculaire.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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