- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06461572
Effecten van Power Ball op proximale spier- en brekingsfouten bij ontwikkelingsachterstand.
Effecten van Power Ball op proximale spiercontrole en brekingsfout bij kinderen met ontwikkelingsachterstand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groep A: aan deze groep wordt conventionele fysiotherapie gegeven. Handmatige weerstandsoefeningen voor nekversterking maken deel uit van conventionele fysiotherapie. Cervicale flexie, extensie, zijflexie, zijflexie met rotatie en pure rotatie met milde weerstand zijn de oefeningen die worden gebruikt om de nek te versterken. Er zullen drie sessies van 30 minuten plaatsvinden. Versterking zal plaatsvinden in de loop van 15 pepermuntjes.
Groep B: Naast de standaardzorg zal deze groep zich bezighouden met powerball-oefeningen voor nekstabiliteit en versterking. Geleidelijk aan zal de weerstand toenemen.
Drie pepermuntjes in elke positie voor een totaal van vijftien pepermuntjes aan baloefeningen. In eerste instantie verminderde Powerball de pijn, versterkte deze geleidelijk en zorgde er bij verdere ontwikkeling voor dat ze pijnvrij konden bewegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 7-12 jaar
- Beide geslachten
- Kinderen met een brekingsfout
- Kinderen met een ontwikkelingsachterstand
Uitsluitingscriteria:
- Elke neurologische aandoening (epilepsie en toevallen)
- Eventuele aangeboren afwijkingen
- Genetische afwijking
- Operatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
Deze groep krijgt conventionele therapie.
|
Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie, die zal bestaan uit handmatige, op weerstand gebaseerde nekversterkingsoefeningen.
De oefeningen duren elk 30 minuten en omvatten cervicale flexie, extensie, zijflexie, zijflexie met rotatie en pure rotatie met matige weerstand.
Het effect van de powerball op de proximale spiercontrole en refractieve fouten bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden zal ook worden besproken.
|
|
Experimenteel: conventionele therapie met standaardtherapie en stabiliteitsoefeningen
Deze groep krijgt conventionele therapie met standaardtherapie en stabiliteitsoefeningen.
|
Groep B: Naast de standaardzorg zal deze groep zich bezighouden met powerball-oefeningen voor nekstabiliteit en versterking. Geleidelijk aan zal de weerstand toenemen. Drie pepermuntjes in elke positie voor een totaal van vijftien pepermuntjes aan baloefeningen. In het begin versterkte Powerball de spieren geleidelijk en verminderde de pijn, en met de voortdurende ontwikkeling konden ze zich binnen een pijnvrij bereik bewegen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VQOL/ITEM-tool
Tijdsspanne: 4 weken
|
Met behulp van dit instrument zullen de refractieve fouten en de gezichtsscherpte van kinderen met ontwikkelingsachterstanden worden beoordeeld.
Het vermogen van een kind om de grootte van de letters te identificeren op een kaart die op 6 meter afstand wordt gehouden of op een gestandaardiseerde kaart (Snellenkaart).
Er zullen specifieke kaarten worden gebruikt voor testen op minder dan 20 voet (6 meter).
|
4 weken
|
|
Pediatrische functionele spiertesten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bekkenbodemspieroefeningen zullen een nuttig hulpmiddel zijn voor het meten van de spierkracht bij kinderen met een ontwikkelingsachterstand, als er enkele aanpassingen nodig zijn.
|
4 weken
|
|
snellengrafiek voor brekingsfouten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De meest populaire methode voor het beoordelen van de gezichtsscherpte in klinische omgevingen is nog steeds de Snellen-kaart.
Een handig hulpmiddel voor het snel evalueren van zowel monoculaire als binoculaire gezichtsscherpte is de Snellen-kaart.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .