- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06461572
Effekter av Power Ball på proksimal muskel og refraktive feil i utviklingsforsinkelse.
Effekter av Power Ball på proksimal muskelkontroll og brytningsfeil hos barn med utviklingsforsinkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A: konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til denne gruppen. Manuelle motstandsøvelser for å styrke nakken er en del av konvensjonell fysioterapi. Cervikalfleksjon, ekstensjon, sidefleksjon, sidefleksjon med rotasjon, og ren rotasjon med mild motstand er øvelsene som brukes for å styrke nakken. Det blir tre økter på 30 minutter. Styrking vil finne sted i løpet av 15 minutter.
Gruppe B: I tillegg til standard pleie, vil denne gruppen drive med kraftballøvelser for nakkestabilitet og forsterkning. Gradvis vil motstanden øke.
Tre mint i hver posisjon for totalt femten mints med balløvelser. Til å begynne med reduserte Powerball smertene, styrket dem gradvis, og med fortsatt utvikling lot de dem bevege seg i et smertefritt område.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 540000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 7-12 år
- Begge kjønn
- Barn med brytningsfeil
- Barn med påvirket utviklingshemning
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nevrologisk tilstand (epilepsi og anfall)
- Eventuelle medfødte defekter
- Genetisk lidelse
- Operasjon siste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
Denne gruppen vil få konvensjonell terapi.
|
Denne gruppen vil få konvensjonell fysioterapi, som vil bestå av manuelle motstandsbaserte nakkeforsterkende øvelser.
Øvelsene vil vare 30 minutter stykket og dekke cervikal fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon, sidefleksjon med rotasjon og ren rotasjon med moderat motstand.
Kraftballens effekt på proksimal muskelkontroll og brytningsfeil hos barn med utviklingsforsinkelse vil også bli diskutert.
|
|
Eksperimentell: konvensjonell terapi med standard terapi og stabilitetsøvelser
Denne gruppen vil få konvensjonell terapi med standard terapi og stabilitetsøvelser.
|
Gruppe B: I tillegg til standard pleie, vil denne gruppen drive med kraftballøvelser for nakkestabilitet og forsterkning. Gradvis vil motstanden øke. Tre mint i hver posisjon for totalt femten mints med balløvelser. Til å begynne med styrket Powerball gradvis muskelen og reduserte smertene, og med fortsatt utvikling lot de dem bevege seg i et smertefritt område. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VQOL/ITEM-verktøy
Tidsramme: 4 uker
|
Brytningsfeil og synsskarphet til barn som har utviklingsforsinkelser vil bli vurdert ved hjelp av dette verktøyet.
Barnets evne til å identifisere størrelsen på bokstavene på et kort som holdes 20 fot (6 meter) unna eller på et standardisert kart (Snellen-diagram).
Det vil være spesifikke diagrammer som brukes for testing på mindre enn 20 fot (6 meter).
|
4 uker
|
|
Pediatrisk funksjonell muskeltesting
Tidsramme: 4 uker
|
PFMT vil være et nyttig verktøy for måling av muskelstyrke for barn med utviklingshemning dersom det er noen modifikasjoner.
|
4 uker
|
|
snellen diagram for brytningsfeil
Tidsramme: 4 uker
|
Den mest populære metoden for å vurdere synsskarphet i kliniske omgivelser er fortsatt Snellen-diagrammet.
Et hendig verktøy for raskt å evaluere både monokulær og binokulær synsskarphet er Snellen-diagrammet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeela Iqbal, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0790
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .