- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461585
Sprintin intervalliharjoittelun vaikutukset arabiankielisten harjoitusten BMI-arvoon
Sprintin intervalliharjoittelun vaikutukset vs. arabiankieliset harjoitukset BMI vyötärö-lantio -suhde ja elämänlaatu lihavilla naisilla PCOS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin endokriinisairaus ja johtava hedelmättömyyden ja anovulaation syy. Rotterdamin kriteerien mukaan PCOS:n esiintyvyyden arvioidaan vaikuttavan jopa 20 prosenttiin naisväestöstä. PCOS:lle on ominaista lisääntynyt androgeenituotanto ja vähentynyt ovulaatio, mikä johtaa kliinisiin oireisiin, kuten akneen, hirsutismiin, miesten kaljuuntumiseen, epäsäännöllisiin kuukautiskiertoihin ja hedelmättömyyteen. Hedelmällisyyteen ja hyperandrogenismiin liittyvien huolenaiheiden lisäksi PCOS:a pidetään aineenvaihduntahäiriönä, jolla on lisääntynyt riski kehittää insuliiniresistenssi (IR), hyperinsulinemia, dyslipidemia ja matala-asteinen tulehdus. Geneettisen osallisuuden lisäksi ympäristönäkökohdat, kuten liikalihavuus. vaikuttaa PCOS:n etenemiseen tai jopa pahentaa potilaiden kliinistä tilaa. Liikunta on tärkeä osa PCOS:n hallintaa, ja harjoitusten on osoitettu parantavan PCOS:ää sairastavien naisten aineenvaihduntaa ja lisääntymistä. Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus suoritetaan Jinnah Hospital Lahoren, Shapes Gymin ja UFC Gymin tiloissa. Tämä tutkimus valmistuu 7 kuukauden kuluessa tiivistelmän hyväksymisestä. Otoskoon 32 laskee Epi-työkalu. Otoskoon muuttuja on BMI. Ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikalla osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A Interventioryhmä saa SIT:n ja ryhmä B aerobisen harjoituksen. Ryhmä A suorittaa SIT-harjoituksia 3 kertaa viikossa 30 sekunnin sprinteillä pyöräergometrillä ja 4 minuutin tauko jokaisen sprintin välillä, koko harjoitus kestää 30-40 minuuttia, kun taas ryhmä B suorittaa aerobista harjoitusta 30-40 minuuttia. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu juoksumatolla ja paikallaan pyörällä. Tulos mitataan käyttämällä BMI Calculator, PCOSQOL, mittanauha Borg asteikko. Jälkeen Tietojen kerääminen ennen ja jälkeen hoidon istunnoista. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 25.
Avainsanat: painoindeksi, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, elämänlaatu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iqbal Tariq, PhD
- Puhelinnumero: 03458236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Alatutkija:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabiha arshad, m.phill
- Sähköposti: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu PCOS
- Ikä: 18-35 vuotta.
- BMI ≥25 kg/m2
- Naimattomat naiset (5)
- Oligomenorrea
- Epäsäännölliset kierrot (alle 9 jaksoa 1 vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeenia erittävät kasvaimet ja Cushingin oireyhtymä
- Sydän- ja verisuonisairaudet ja tromboottiset sairaudet.
- Systeeminen sairaus (akuutti tai krooninen hepatiitti tai nefriitti, tuki- ja liikuntaelin- ja keuhkosairaus)
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan munasarjojen toimintaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat kärsivät mielenterveysongelmista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sprintin intervalliharjoitus
Ryhmä A Interventioryhmä saa SIT:n.
Ryhmä A suorittaa SIT-harjoituksia 3 kertaa viikossa 30 sekunnin sprinteillä pyöräergometrillä ja 4 minuutin tauon jokaisen sprintin välissä, koko harjoitus kestää 30-40 minuuttia.
|
Ryhmä A Interventioryhmä saa SIT:n.
Ryhmä A suorittaa SIT-harjoituksia 3 kertaa viikossa 30 sekunnin sprinteillä pyöräergometrillä ja 4 minuutin tauon jokaisen sprintin välissä, koko harjoitus kestää 30-40 minuuttia.
Ryhmä B saa aerobisen harjoituksen.
Ryhmä B suorittaa aerobisen harjoituksen 30-40 minuuttia keskitehoista jatkuvaa harjoittelua juoksumatolla ja paikallaan pyörällä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arabialaiset harjoitukset
Ryhmä B saa aerobisen harjoituksen.
Ryhmä B suorittaa aerobisen harjoituksen 30-40 minuuttia keskitehoista jatkuvaa harjoittelua juoksumatolla ja paikallaan pyörällä.
|
Ryhmä A Interventioryhmä saa SIT:n.
Ryhmä A suorittaa SIT-harjoituksia 3 kertaa viikossa 30 sekunnin sprinteillä pyöräergometrillä ja 4 minuutin tauon jokaisen sprintin välissä, koko harjoitus kestää 30-40 minuuttia.
Ryhmä B saa aerobisen harjoituksen.
Ryhmä B suorittaa aerobisen harjoituksen 30-40 minuuttia keskitehoista jatkuvaa harjoittelua juoksumatolla ja paikallaan pyörällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borg CR10 RPE-asteikko (rasitustasolle)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PCOSQOL
|
8 viikkoa
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde: (mittanauha)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BMI-laskin: BMI-laskin: |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECRCR&AHS-23-0573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .