- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06461585
Эффекты спринтерских интервальных тренировок по сравнению с арабскими упражнениями ИМТ
Влияние интервальных спринтерских тренировок по сравнению с арабскими упражнениями, ИМТ, соотношение талии и бедер и качество жизни у женщин с ожирением, СПКЯ
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее частым эндокринным заболеванием у женщин репродуктивного возраста и ведущей причиной бесплодия и ановуляции. По оценкам Роттердамских критериев, СПКЯ затрагивает до 20% женского населения. СПКЯ характеризуется увеличением выработки андрогенов и снижением овуляции, что приводит к клиническим проявлениям, включая прыщи, гирсутизм, облысение по мужскому типу, нерегулярные менструальные циклы и бесплодие. Помимо беспокойства по поводу фертильности и гиперандрогении, СПКЯ считается метаболическим расстройством с повышенным риском развития инсулинорезистентности (ИР), гиперинсулинемии, дислипидемии и вялотекущего воспаления. Помимо генетического участия, существуют экологические аспекты, такие как ожирение. влияют на прогрессирование СПКЯ или даже ухудшают клиническое состояние пациентов. Физические упражнения являются важным компонентом лечения СПКЯ, и было доказано, что упражнения улучшают метаболические и репродуктивные результаты у женщин с СПКЯ. Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Исследование будет проводиться на базе больницы Джинна в Лахоре, спортзала Shapes и UFC Gym. Это исследование будет завершено в течение 7 месяцев после утверждения краткого описания. Размер выборки 32 рассчитывается с помощью инструмента Epi. Переменная для размера выборки — ИМТ. По методу невероятностной выборки участники будут разделены на 2 группы. Группа А (интервенционная группа) получит SIT, а группа Б — аэробные упражнения. Группа А будет выполнять SIT 3 раза в неделю в течение 30-секундных спринтов на велоэргометре с 4-минутным отдыхом между каждым спринтом, полная сессия будет длиться 30–40 минут, а группа B будет выполнять аэробные упражнения в течение 30–40 минут. непрерывные упражнения средней интенсивности на беговой дорожке и стационарном велотренажере. Результат будет оцениваться с использованием калькулятора ИМТ, PCOSQOL и измерительной ленты по шкале Борга. После сбора данных до и после сеансов лечения. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Ключевые слова: индекс массы тела, высокоинтенсивные интервальные тренировки, синдром поликистозных яичников, качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iqbal Tariq, PhD
- Номер телефона: 03458236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Младший исследователь:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Контакт:
- Sabiha arshad, m.phill
- Электронная почта: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностированный СПКЯ
- Возраст: 18 - 35 лет.
- ИМТ ≥25 кг/м2
- Незамужние женщины (5)
- Олигоменорея
- Нерегулярные циклы (имеют менее 9 менструаций в течение 1 года).
Критерий исключения:
- Врожденная гиперплазия надпочечников, андрогенсекретирующие опухоли и синдром Кушинга
- Сердечно-сосудистые заболевания и тромботические заболевания.
- Системное заболевание (острый или хронический гепатит или нефрит, нарушения опорно-двигательного аппарата и легких)
- Прием лекарств, влияющих на функцию яичников, в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты страдают от психических проблем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка в спринте
Группа А – Интервенционная группа – получит SIT.
Группа А будет выполнять SIT 3 раза в неделю в течение 30-секундных спринтов на велоэргометре с 4-минутным отдыхом между каждым спринтом, полная сессия будет длиться 30-40 минут.
|
Группа А – Интервенционная группа – получит SIT.
Группа А будет выполнять SIT 3 раза в неделю в течение 30-секундных спринтов на велоэргометре с 4-минутным отдыхом между каждым спринтом, полная сессия будет длиться 30-40 минут.
Группа Б получит аэробные упражнения.
Группа Б будет выполнять аэробные упражнения в течение 30-40 минут непрерывных упражнений средней интенсивности на беговой дорожке и стационарном велотренажере.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Арабские упражнения
Группа Б получит аэробные упражнения.
Группа Б будет выполнять аэробные упражнения в течение 30-40 минут непрерывных упражнений средней интенсивности на беговой дорожке и стационарном велотренажере.
|
Группа А – Интервенционная группа – получит SIT.
Группа А будет выполнять SIT 3 раза в неделю в течение 30-секундных спринтов на велоэргометре с 4-минутным отдыхом между каждым спринтом, полная сессия будет длиться 30-40 минут.
Группа Б получит аэробные упражнения.
Группа Б будет выполнять аэробные упражнения в течение 30-40 минут непрерывных упражнений средней интенсивности на беговой дорожке и стационарном велотренажере.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала RPE Borg CR10 (для уровня нагрузки)
Временное ограничение: 8 недель
|
PCOSQOL
|
8 недель
|
|
Соотношение талии и бедер: (Мерная лента)
Временное ограничение: 8 недель
|
Калькулятор ИМТ: Калькулятор ИМТ: |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECRCR&AHS-23-0573
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .