- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06461585
Efectos del entrenamiento en intervalos de sprint frente a los ejercicios árabes IMC
Efectos del entrenamiento en intervalos de velocidad frente a los ejercicios árabes, IMC, relación cintura-cadera y calidad de vida en mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común en mujeres en edad reproductiva y es la principal causa de infertilidad y anovulación. Según los criterios de Rotterdam, se estima que la prevalencia del SOP afecta hasta al 20% de la población femenina. El síndrome de ovario poliquístico se caracteriza por un aumento de la producción de andrógenos y una disminución de la ovulación que provoca manifestaciones clínicas que incluyen acné, hirsutismo, calvicie de patrón masculino, ciclos menstruales irregulares e infertilidad. Además de las preocupaciones sobre la fertilidad y el hiperandrogenismo, el SOP se considera un trastorno metabólico, con un mayor riesgo de desarrollar resistencia a la insulina (RI), hiperinsulinemia, dislipidemia e inflamación de bajo grado. Además de la implicación genética, también se incluyen aspectos ambientales como las condiciones de obesidad. afectar la progresión del síndrome de ovario poliquístico o incluso empeorar las condiciones clínicas de los pacientes. El ejercicio es un componente importante del tratamiento del SOP y se ha demostrado que los ejercicios mejoran los resultados metabólicos y reproductivos en mujeres con SOP. El estudio será un ensayo clínico aleatorio. El estudio se llevará a cabo en las instalaciones de Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym y UFC Gym. Este estudio se completará en un tiempo de 7 meses después de la aprobación de la sinopsis. El tamaño de muestra 32 se calcula mediante la herramienta Epi. La variable para el tamaño de muestra es el IMC. Mediante la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia, los participantes se dividirán en 2 grupos. El grupo A, el grupo intervencionista recibirá SIT y el grupo B recibirá el ejercicio aeróbico. El grupo A realizará SIT 3 veces por semana durante sprints de 30 segundos en un cicloergómetro con 4 minutos de descanso entre cada sprint, la sesión completa será de 30 a 40 minutos mientras que el grupo B realizará el ejercicio aeróbico durante 30 a 40 minutos de Ejercicio continuo de intensidad moderada en cinta rodante y bicicleta estática. La medida de resultado se evaluará utilizando la Calculadora de IMC, PCOSQOL, escala de Borg con cinta métrica. Después Recopilación de datos de las sesiones de tratamiento antes y después. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Palabras clave: índice de masa corporal, entrenamiento en intervalos de alta intensidad, síndrome de ovario poliquístico, calidad de vida
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iqbal Tariq, PhD
- Número de teléfono: 03458236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Sub-Investigador:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Contacto:
- Sabiha arshad, m.phill
- Correo electrónico: s.arshad@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
SOP diagnosticado
- Edad: 18 - 35 años.
- IMC ≥25 kg/m2
- Mujeres solteras (5)
- oligomenorrea
- Ciclos irregulares (Tener menos de 9 períodos en 1 año)
Criterio de exclusión:
- Hiperplasia suprarrenal congénita, tumores secretores de andrógenos y síndrome de Cushing
- Enfermedades cardiovasculares y enfermedades trombóticas.
- Enfermedad sistémica (hepatitis o nefritis aguda o crónica, trastorno musculoesquelético y pulmonar)
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan la función ovárica en los últimos 3 meses.
- Los pacientes sufren de problemas mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de entrenamiento a intervalos de sprint
El grupo A, el grupo intervencionista, recibirá SIT.
El grupo A realizará SIT 3 veces por semana durante sprints de 30 segundos en un cicloergómetro con 4 minutos de descanso entre cada sprint, la sesión completa será de 30 a 40 minutos.
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El grupo A, el grupo intervencionista, recibirá SIT.
El grupo A realizará SIT 3 veces por semana durante sprints de 30 segundos en un cicloergómetro con 4 minutos de descanso entre cada sprint, la sesión completa será de 30 a 40 minutos.
El grupo B recibirá el ejercicio aeróbico.
El grupo B realizará el ejercicio aeróbico durante 30-40 minutos de ejercicio continuo de intensidad moderada en cinta rodante y bicicleta estática.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios arabes
El grupo B recibirá el ejercicio aeróbico.
El grupo B realizará el ejercicio aeróbico durante 30-40 minutos de ejercicio continuo de intensidad moderada en cinta rodante y bicicleta estática.
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El grupo A, el grupo intervencionista, recibirá SIT.
El grupo A realizará SIT 3 veces por semana durante sprints de 30 segundos en un cicloergómetro con 4 minutos de descanso entre cada sprint, la sesión completa será de 30 a 40 minutos.
El grupo B recibirá el ejercicio aeróbico.
El grupo B realizará el ejercicio aeróbico durante 30-40 minutos de ejercicio continuo de intensidad moderada en cinta rodante y bicicleta estática.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala RPE Borg CR10 modificada (para nivel de esfuerzo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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PCOSQOL
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8 semanas
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Relación cintura-cadera: (Cinta métrica)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Calculadora de IMC: Calculadora de IMC: |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- RECRCR&AHS-23-0573
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