- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06461585
Effekter av sprintintervallträning kontra arabiska övningar BMI
Effekter av sprintintervallträning kontra arabiska övningar BMI midja-till-höft-förhållande och livskvalitet hos feta kvinnor PCOS
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor i reproduktiv ålder och är den främsta orsaken till infertilitet och anovulering. Enligt Rotterdamkriterierna beräknas förekomsten av PCOS påverka upp till 20 % av den kvinnliga befolkningen. PCOS kännetecknas av ökad androgenproduktion och minskad ägglossning som leder till kliniska manifestationer inklusive akne, hirsutism, manlig skallighet, oregelbundna menstruationscykler och infertilitet. Förutom oro för fertilitet och hyperandrogenism anses PCOS vara en metabolisk störning, med en ökad risk att utveckla insulinresistens (IR), hyperinsulinemi, dyslipidemi och låggradig inflammation. Förutom genetiskt engagemang, miljöaspekter såsom överviktstillstånd. påverka utvecklingen av PCOS eller till och med göra patienternas kliniska tillstånd värre. Träning är en viktig komponent i PCOS-hantering, och övningar har visat sig förbättra metabola och reproduktiva resultat hos kvinnor med PCOS. Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Studien kommer att genomföras i Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym och UFC Gym. Denna studie kommer att slutföras inom en tidsperiod på 7 månader efter godkännandet av synopsis. Provstorlek 32 beräknas av Epi-verktyget. Variabeln för provstorleken är BMI. Med hjälp av icke-sannolikhet bekvämlighetsprovtagningsteknik kommer deltagarna att delas in i 2 grupper. Grupp A Interventionsgruppen kommer att få SIT och Grupp B kommer att få aerob träning. Grupp A kommer att utföra SIT 3 gånger i veckan under 30-sekunders sprints på en cykelergometer med 4 minuters vila mellan varje sprint, komplett pass kommer att vara i 30-40 minuter medan Grupp B kommer att utföra aeroba träningen i 30-40 minuter. måttlig intensitet kontinuerlig träning på löpband och stationär cykel. Resultatmåttet kommer att utvärderas med hjälp av BMI Calculator, PCOSQOL, mätband Borg-skalan. Efter insamling av data från före och efter behandlingstillfällen. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS version 25.
Nyckelord: Body Mass Index, Högintensiv intervallträning, Polycystiskt ovariesyndrom, Livskvalitet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonnummer: 03458236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Underutredare:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Kontakt:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-post: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnostiserat PCOS
- Ålder: 18 - 35 år.
- BMI ≥25 kg/m2
- Ogifta kvinnor (5)
- Oligomenorré
- Oregelbundna cykler (Har mindre än 9 perioder på 1 år
Exklusions kriterier:
- Medfödd binjurehyperplasi, androgenutsöndrande tumörer och Cushings syndrom
- Hjärt- och kärlsjukdomar och trombotiska sjukdomar.
- Systemisk sjukdom (akut eller kronisk hepatit eller nefrit, muskuloskeletala och lungsjukdomar)
- Att ta mediciner som är kända för att påverka äggstockarnas funktion under de senaste 3 månaderna.
- Patienter lider av psykiska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sprintintervallträningsövning
Grupp A Interventionsgruppen kommer att få SIT.
Grupp A kommer att utföra SIT 3 gånger i veckan under 30-sekunders sprints på en cykelergometer med 4 minuters vila mellan varje sprint, hela passet kommer att vara i 30 -40 minuter.
|
Grupp A Interventionsgruppen kommer att få SIT.
Grupp A kommer att utföra SIT 3 gånger i veckan under 30-sekunders sprints på en cykelergometer med 4 minuters vila mellan varje sprint, hela passet kommer att vara i 30 -40 minuter.
Grupp B kommer att ta emot aeroba träningen.
Grupp B kommer att utföra den aeroba träningen under 30-40 minuter av måttlig intensitet kontinuerlig träning på löpband och stationär cykel
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arabiska övningar
Grupp B kommer att ta emot aeroba träningen.
Grupp B kommer att utföra den aeroba träningen under 30-40 minuter av måttlig intensitet kontinuerlig träning på löpband och stationär cykel
|
Grupp A Interventionsgruppen kommer att få SIT.
Grupp A kommer att utföra SIT 3 gånger i veckan under 30-sekunders sprints på en cykelergometer med 4 minuters vila mellan varje sprint, hela passet kommer att vara i 30 -40 minuter.
Grupp B kommer att ta emot aeroba träningen.
Grupp B kommer att utföra den aeroba träningen under 30-40 minuter av måttlig intensitet kontinuerlig träning på löpband och stationär cykel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Borg CR10 RPE-skala (för ansträngningsnivå)
Tidsram: 8 veckor
|
PCOSQOL
|
8 veckor
|
|
Midja-till-höft-förhållande: (måttband)
Tidsram: 8 veckor
|
BMI-kalkylator: BMI-kalkylator: |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECRCR&AHS-23-0573
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .