- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06461585
Effekter af sprintintervaltræning versus arabiske øvelser BMI
Effekter af sprintintervaltræning versus arabiske øvelser BMI talje-til-hofte-forhold og livskvalitet hos overvægtige kvinder PCOS
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrine lidelse hos kvinder i den fødedygtige alder og er den førende årsag til infertilitet og anovulering. Ifølge Rotterdam-kriterierne anslås forekomsten af PCOS at påvirke op til 20 % af den kvindelige befolkning. PCOS er karakteriseret ved øget androgenproduktion og nedsat ægløsning, hvilket fører til kliniske manifestationer, herunder acne, hirsutisme, mandlig skaldethed, uregelmæssig menstruationscyklus og infertilitet. Ud over bekymringer om fertilitet og hyperandrogenisme betragtes PCOS som en metabolisk lidelse med en øget risiko for at udvikle insulinresistens (IR), hyperinsulinemi, dyslipidæmi og lavgradig inflammation. Udover genetisk involvering, miljøaspekter såsom fedmetilstande. påvirke progressionen af PCOS eller endda gøre patienternes kliniske tilstand værre. Motion er en vigtig komponent i PCOS-håndtering, og øvelser har vist sig at forbedre metaboliske og reproduktive resultater hos kvinder med PCOS. Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsen vil blive udført i omgivelserne af Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym og UFC Gym. Denne undersøgelse vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på 7 måneder efter godkendelsen af synopsen. Prøvestørrelse 32 beregnes af Epi-værktøjet. Variablen for prøvestørrelsen er BMI. Ved hjælp af ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsteknikken vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper. Gruppe A Interventionsgruppen vil modtage SIT og Gruppe B vil modtage den aerobe træning. Gruppe A udfører SIT 3 gange om ugen i 30 sekunders sprints på et cyklusergometer med 4 minutters hvile mellem hver sprint, hele sessionen vil være i 30-40 minutter, mens gruppe B udfører den aerobe øvelse i 30-40 minutter. moderat intensitet kontinuerlig træning på løbebånd og stationær cyklus. Resultatmålet vil blive evalueret ved at bruge BMI Calculator, PCOSQOL, målebånd Borg skala. Efter indsamling af data fra før og efter behandlingssessioner. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Nøgleord: Body Mass Index, High-Intensity Interval Training, Polycystisk Ovarie Syndrom, Livskvalitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonnummer: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Underforsker:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Kontakt:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret PCOS
- Alder: 18 - 35 år.
- BMI ≥25 kg/m2
- Ugifte kvinder (5)
- Oligomenoré
- Uregelmæssige cyklusser (Har mindre end 9 menstruationer på 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt binyrehyperplasi, androgen-udskillende tumorer og Cushings syndrom
- Hjerte-kar-sygdomme og trombotiske sygdomme.
- Systemisk sygdom (akut eller kronisk hepatitis eller nefritis, muskuloskeletale og lungesygdomme)
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke ovariefunktionen inden for de seneste 3 måneder.
- Patienter lider af psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sprint interval træningsøvelse
Gruppe A Interventionsgruppen vil modtage SIT.
Gruppe A udfører SIT 3 gange om ugen i 30-sekunders sprints på et cyklusergometer med 4 minutters hvile mellem hver sprint, hele sessionen vil vare i 30 -40 minutter.
|
Gruppe A Interventionsgruppen vil modtage SIT.
Gruppe A udfører SIT 3 gange om ugen i 30-sekunders sprints på et cyklusergometer med 4 minutters hvile mellem hver sprint, hele sessionen vil vare i 30 -40 minutter.
Gruppe B vil modtage den aerobe træning.
Gruppe B vil udføre den aerobe træning i 30-40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig træning på et løbebånd og en stationær cyklus
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arabiske øvelser
Gruppe B vil modtage den aerobe træning.
Gruppe B vil udføre den aerobe træning i 30-40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig træning på et løbebånd og en stationær cyklus
|
Gruppe A Interventionsgruppen vil modtage SIT.
Gruppe A udfører SIT 3 gange om ugen i 30-sekunders sprints på et cyklusergometer med 4 minutters hvile mellem hver sprint, hele sessionen vil vare i 30 -40 minutter.
Gruppe B vil modtage den aerobe træning.
Gruppe B vil udføre den aerobe træning i 30-40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig træning på et løbebånd og en stationær cyklus
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg CR10 RPE-skala (til anstrengelsesniveau)
Tidsramme: 8 uger
|
PCOSQOL
|
8 uger
|
|
Talje-til-hofte-forhold: (målebånd)
Tidsramme: 8 uger
|
BMI-beregner: BMI-beregner: |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECRCR&AHS-23-0573
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PCOS
-
University Of PerugiaRekruttering
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangdong Women and Children HospitalAfsluttet
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekruttering
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekruttering
-
Mst.Sumyara KhatunAfsluttet
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyAfsluttet
Kliniske forsøg med Sprint interval træning
-
University of WyomingRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Arbejdshukommelse | Ændring i vedvarende opmærksomhed | Effekter af; AnstrengelseForenede Stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetStillesiddende adfærdFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivNorge
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of New BrunswickAfsluttetFedme | Dyrke motion | Insulinfølsomhed | Fedme; EndokrineCanada
-
Cairo UniversityRekrutteringMultipel scleroseEgypten
-
University of LeedsUkendtTræn anafylaksiDet Forenede Kongerige