- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461585
Effets de l'entraînement par intervalles de sprint par rapport aux exercices arabes IMC
Effets de l'entraînement par intervalles de sprint par rapport aux exercices arabes IMC rapport taille-hanche et qualité de vie chez les femmes obèses SOPK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus fréquent chez les femmes en âge de procréer et la principale cause d'infertilité et d'anovulation. Selon les critères de Rotterdam, on estime que la prévalence du SOPK touche jusqu'à 20 % de la population féminine. Le SOPK se caractérise par une production accrue d'androgènes et une diminution de l'ovulation entraînant des manifestations cliniques telles que l'acné, l'hirsutisme, la calvitie masculine, des cycles menstruels irréguliers et l'infertilité. Outre les préoccupations concernant la fertilité et l'hyperandrogénie, le SOPK est considéré comme un trouble métabolique, avec un risque accru de développer une résistance à l'insuline (IR), une hyperinsulinémie, une dyslipidémie et une inflammation de faible intensité. En plus de l'implication génétique, des aspects environnementaux tels que les conditions d'obésité. affecter la progression du SOPK ou même aggraver l’état clinique des patients. L'exercice est un élément important de la gestion du SOPK, et il a été démontré que les exercices améliorent les résultats métaboliques et reproductifs chez les femmes atteintes du SOPK. L'étude sera un essai clinique randomisé. L'étude sera menée dans les locaux de l'hôpital Jinnah de Lahore, du Shapes Gym et de l'UFC Gym. Cette étude sera achevée dans un délai de 7 mois après l'approbation du synopsis. La taille de l'échantillon 32 est calculée par l'outil Epi. La variable pour la taille de l'échantillon est l'IMC. Par la technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste, les participants seront divisés en 2 groupes. Groupe A, le groupe interventionnel recevra le SIT et le groupe B recevra l'exercice aérobique. Le groupe A effectuera SIT 3 fois par semaine pendant des sprints de 30 secondes sur un vélo ergomètre avec 4 minutes de repos entre chaque sprint, la séance complète durera 30 à 40 minutes tandis que le groupe B effectuera l'exercice aérobique pendant 30 à 40 minutes de exercice continu d'intensité modérée sur un tapis roulant et un vélo stationnaire. La mesure des résultats sera évaluée à l'aide du calculateur d'IMC, PCOSQOL, ruban à mesurer échelle de Borg. Après Collecte des données des séances de traitement avant et après. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25.
Mots-clés : indice de masse corporelle, entraînement fractionné à haute intensité, syndrome des ovaires polykystiques, qualité de vie
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iqbal Tariq, PhD
- Numéro de téléphone: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Sous-enquêteur:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Contact:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
SOPK diagnostiqué
- Âge : 18 - 35 ans.
- IMC ≥25 kg/m2
- Femmes célibataires (5)
- Oligoménorrhée
- Cycles irréguliers (avoir moins de 9 règles en 1 an)
Critère d'exclusion:
- Hyperplasie surrénalienne congénitale, tumeurs sécrétant des androgènes et syndrome de Cushing
- Maladies cardiovasculaires et maladies thrombotiques.
- Maladie systémique (hépatite ou néphrite aiguë ou chronique, troubles musculo-squelettiques et pulmonaires)
- Prendre des médicaments connus pour affecter la fonction ovarienne au cours des 3 derniers mois.
- Les patients souffrent de problèmes mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'entraînement par intervalles de sprint
Groupe A, le groupe interventionnel recevra le SIT.
Le groupe A effectuera SIT 3 fois par semaine pendant des sprints de 30 secondes sur un vélo ergomètre avec 4 minutes de repos entre chaque sprint, la séance complète durera 30 à 40 minutes.
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Groupe A, le groupe interventionnel recevra le SIT.
Le groupe A effectuera SIT 3 fois par semaine pendant des sprints de 30 secondes sur un vélo ergomètre avec 4 minutes de repos entre chaque sprint, la séance complète durera 30 à 40 minutes.
Le groupe B recevra l'exercice aérobique.
Le groupe B effectuera l'exercice aérobique pendant 30 à 40 minutes d'exercice continu d'intensité modérée sur un tapis roulant et un vélo stationnaire.
Autres noms:
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Expérimental: Exercices d'arabe
Le groupe B recevra l'exercice aérobique.
Le groupe B effectuera l'exercice aérobique pendant 30 à 40 minutes d'exercice continu d'intensité modérée sur un tapis roulant et un vélo stationnaire.
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Groupe A, le groupe interventionnel recevra le SIT.
Le groupe A effectuera SIT 3 fois par semaine pendant des sprints de 30 secondes sur un vélo ergomètre avec 4 minutes de repos entre chaque sprint, la séance complète durera 30 à 40 minutes.
Le groupe B recevra l'exercice aérobique.
Le groupe B effectuera l'exercice aérobique pendant 30 à 40 minutes d'exercice continu d'intensité modérée sur un tapis roulant et un vélo stationnaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Borg CR10 RPE modifiée (pour le niveau d'effort)
Délai: 8 semaines
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PCOSQOL
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8 semaines
|
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Rapport taille/hanche : (ruban à mesurer)
Délai: 8 semaines
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Calculateur d'IMC : Calculateur d'IMC : |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECRCR&AHS-23-0573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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