- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06461585
Effetti dell'allenamento a intervalli di sprint rispetto agli esercizi arabi BMI
Effetti dell'allenamento a intervalli di sprint rispetto agli esercizi arabi BMI Rapporto vita-fianchi e qualità della vita nelle donne obese PCOS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS) è il disturbo endocrino più comune nelle donne in età riproduttiva ed è la principale causa di infertilità e anovulazione. Secondo i criteri di Rotterdam, si stima che la prevalenza della PCOS colpisca fino al 20% della popolazione femminile. La PCOS è caratterizzata da un aumento della produzione di androgeni e da una diminuzione dell'ovulazione che portano a manifestazioni cliniche tra cui acne, irsutismo, calvizie maschile, cicli mestruali irregolari e infertilità. Oltre alle preoccupazioni sulla fertilità e sull’iperandrogenismo, la PCOS è considerata un disturbo metabolico, con un aumentato rischio di sviluppare resistenza all’insulina (IR), iperinsulinemia, dislipidemia e infiammazione di basso grado. Oltre al coinvolgimento genetico, anche aspetti ambientali come le condizioni di obesità. influenzare la progressione della PCOS o addirittura peggiorare le condizioni cliniche delle pazienti. L’esercizio fisico è una componente importante nella gestione della PCOS ed è stato dimostrato che gli esercizi migliorano i risultati metabolici e riproduttivi nelle donne con PCOS. Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Lo studio sarà condotto nelle strutture del Jinnah Hospital Lahore, della Shapes Gym e della UFC Gym. Questo studio sarà completato in un tempo di 7 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La dimensione del campione 32 viene calcolata dallo strumento Epi. La variabile per la dimensione del campione è BMI. Utilizzando la tecnica del campionamento di convenienza non probabilistico, i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi. Gruppo A, il gruppo interventista riceverà SIT e il gruppo B riceverà l'esercizio aerobico. Il Gruppo A eseguirà SIT 3 volte a settimana per sprint di 30 secondi su un cicloergometro con 4 minuti di riposo tra ogni sprint, la sessione completa durerà 30 -40 minuti mentre il Gruppo B eseguirà l'esercizio aerobico per 30-40 minuti di esercizio continuo di moderata intensità su tapis roulant e bicicletta stazionaria. La misura del risultato verrà valutata utilizzando il calcolatore BMI, PCOSQOL, scala di misurazione Borg. Dopo aver raccolto i dati dalle sessioni prima e dopo il trattamento. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 25 di SPSS.
Parole chiave: Indice di massa corporea, Allenamento ad intervalli ad alta intensità, Sindrome dell'ovaio policistico, Qualità della vita
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iqbal Tariq, PhD
- Numero di telefono: 03458236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Sub-investigatore:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Contatto:
- Sabiha arshad, m.phill
- Email: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
PCOS diagnosticata
- Età: 18 - 35 anni.
- BMI ≥25 kg/m2
- Donne non sposate (5)
- Oligomenorrea
- Cicli irregolari (meno di 9 cicli in 1 anno
Criteri di esclusione:
- Iperplasia surrenalica congenita, tumori secernenti androgeni e sindrome di Cushing
- Malattie cardiovascolari e malattie trombotiche.
- Malattia sistemica (epatite o nefrite acuta o cronica, disturbi muscoloscheletrici e polmonari)
- Assunzione di farmaci noti per influenzare la funzione ovarica negli ultimi 3 mesi.
- I pazienti soffrono di problemi mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di allenamento a intervalli di sprint
Gruppo A: il gruppo interventista riceverà il SIT.
Il gruppo A eseguirà SIT 3 volte a settimana per sprint da 30 secondi su un cicloergometro con 4 minuti di riposo tra ogni sprint, la sessione completa durerà 30-40 minuti.
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Gruppo A: il gruppo interventista riceverà il SIT.
Il gruppo A eseguirà SIT 3 volte a settimana per sprint da 30 secondi su un cicloergometro con 4 minuti di riposo tra ogni sprint, la sessione completa durerà 30-40 minuti.
Il gruppo B riceverà l'esercizio aerobico.
Il gruppo B eseguirà l'esercizio aerobico per 30-40 minuti di esercizio continuo di moderata intensità su tapis roulant e bicicletta stazionaria
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizi di arabo
Il gruppo B riceverà l'esercizio aerobico.
Il gruppo B eseguirà l'esercizio aerobico per 30-40 minuti di esercizio continuo di moderata intensità su tapis roulant e bicicletta stazionaria
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Gruppo A: il gruppo interventista riceverà il SIT.
Il gruppo A eseguirà SIT 3 volte a settimana per sprint da 30 secondi su un cicloergometro con 4 minuti di riposo tra ogni sprint, la sessione completa durerà 30-40 minuti.
Il gruppo B riceverà l'esercizio aerobico.
Il gruppo B eseguirà l'esercizio aerobico per 30-40 minuti di esercizio continuo di moderata intensità su tapis roulant e bicicletta stazionaria
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Borg CR10 RPE modificata (per livello di sforzo)
Lasso di tempo: 8 settimane
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PCOSQOL
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8 settimane
|
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Rapporto vita-fianchi: (metro a nastro)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Calcolatore dell'IMC: Calcolatore dell'IMC: |
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECRCR&AHS-23-0573
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Prove cliniche su PCOS
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Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityReclutamento
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Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaReclutamento
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Mst.Sumyara KhatunCompletato
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Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyCompletato
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Sohag UniversityNon ancora reclutamento
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Children's Mercy Hospital Kansas CityCompletato
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoSconosciuto
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University of SalernoTheoreo SrlCompletato
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Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Sconosciuto
Prove cliniche su Allenamento a intervalli di sprint
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University of MinnesotaRitiratoSchizofrenia | Disturbo schizoaffettivo | PsicosiStati Uniti
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Foundation University IslamabadReclutamentoGiovani adulti attivi non atleticiPakistan
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Completato
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Norwegian University of Science and TechnologyCompletato
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Umeå UniversityRegion VästerbottenReclutamento
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Kuopio Research Institute of Exercise MedicineKuopio University Hospital; University of Basel; University of Eastern Finland; Social...TerminatoAngina pectoris instabile | Infarto miocardico acuto | Infarto miocardico ricorrenteFinlandia
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University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of Hull; Wake Forest University Health Sciences; University of Warwick; Bangor University e altri collaboratoriCompletatoMalattia coronaricaRegno Unito
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California State University, San MarcosCompletatoMiglioramento del VO2max e della gittata cardiaca in risposta all'allenamentoStati Uniti
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Chang Gung Memorial HospitalCompletatoFibrosi miocardica