- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06461585
Effekter av sprintintervalltrening versus arabiske øvelser BMI
Effekter av sprintintervalltrening versus arabiske øvelser BMI midje-til-hofte-forhold og livskvalitet hos overvektige kvinner PCOS
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrine lidelsen hos kvinner i reproduktiv alder og er den viktigste årsaken til infertilitet og anovulasjon. I henhold til Rotterdam-kriteriene anslås forekomsten av PCOS å påvirke opptil 20 % av den kvinnelige befolkningen. PCOS er preget av økt androgenproduksjon og redusert eggløsning som fører til kliniske manifestasjoner, inkludert akne, hirsutisme, mannlig skallethet, uregelmessige menstruasjonssykluser og infertilitet. I tillegg til bekymringer om fruktbarhet og hyperandrogenisme, anses PCOS som en metabolsk lidelse, med økt risiko for å utvikle insulinresistens (IR), hyperinsulinemi, dyslipidemi og lavgradig betennelse. I tillegg til genetisk involvering, miljøaspekter som fedmetilstander. påvirke utviklingen av PCOS eller til og med gjøre pasientenes kliniske tilstand verre. Trening er en viktig komponent i PCOS-behandling, og øvelser har vist seg å forbedre metabolske og reproduktive resultater hos kvinner med PCOS. Studien vil være en randomisert klinisk studie. Studien vil bli utført i omgivelsene til Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym og UFC Gym. Denne studien vil bli fullført i løpet av en tidsperiode på 7 måneder etter godkjenning av synopsis. Prøvestørrelse 32 beregnes av Epi-verktøyet. Variabelen for prøvestørrelsen er BMI. Ved hjelp av ikke-sannsynlighet bekvemme prøvetaking, vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper. Gruppe A Intervensjonsgruppen vil motta SIT og Gruppe B vil motta aerobic øvelsen. Gruppe A vil utføre SIT 3 ganger i uken i 30-sekunders sprint på et syklusergometer med 4 minutters hvile mellom hver sprint, hele økten vil være i 30-40 minutter mens gruppe B utfører aerobe øvelsen i 30-40 minutter. kontinuerlig trening med moderat intensitet på tredemølle og stasjonær syklus. Resultatmålet vil bli evaluert ved å bruke BMI-kalkulatoren, PCOSQOL, målebånd Borg-skala. Etter innsamling av data fra før og etter behandlingsøktene. Dataene vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 25.
Nøkkelord: Kroppsmasseindeks, intervalltrening med høy intensitet, polycystisk ovariesyndrom, livskvalitet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonnummer: 03458236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Underetterforsker:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Ta kontakt med:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-post: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert PCOS
- Alder: 18 - 35 år.
- BMI ≥25 kg/m2
- Ugifte kvinner (5)
- Oligomenoré
- Uregelmessige sykluser (Har mindre enn 9 perioder i løpet av 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt binyrehyperplasi, androgen-utskillende svulster og Cushings syndrom
- Hjerte- og karsykdommer og trombotiske sykdommer.
- Systemisk sykdom (akutt eller kronisk hepatitt eller nefritt, muskel- og skjelettlidelser og lungesykdommer)
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke eggstokkfunksjonen i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienter lider av psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sprint intervalltreningsøvelse
Gruppe A Intervensjonsgruppen vil motta SIT.
Gruppe A vil utføre SIT 3 ganger i uken i 30-sekunders sprint på syklusergometer med 4 minutters hvile mellom hver sprint, hele økten vil være i 30 -40 minutter.
|
Gruppe A Intervensjonsgruppen vil motta SIT.
Gruppe A vil utføre SIT 3 ganger i uken i 30-sekunders sprint på syklusergometer med 4 minutters hvile mellom hver sprint, hele økten vil være i 30 -40 minutter.
Gruppe B får aerobic-øvelsen.
Gruppe B vil utføre den aerobe treningen i 30-40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig trening på tredemølle og stasjonær syklus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arabiske øvelser
Gruppe B får aerobic-øvelsen.
Gruppe B vil utføre den aerobe treningen i 30-40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig trening på tredemølle og stasjonær syklus
|
Gruppe A Intervensjonsgruppen vil motta SIT.
Gruppe A vil utføre SIT 3 ganger i uken i 30-sekunders sprint på syklusergometer med 4 minutters hvile mellom hver sprint, hele økten vil være i 30 -40 minutter.
Gruppe B får aerobic-øvelsen.
Gruppe B vil utføre den aerobe treningen i 30-40 minutter med moderat intensitet kontinuerlig trening på tredemølle og stasjonær syklus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg CR10 RPE-skala (for anstrengelsesnivå)
Tidsramme: 8 uker
|
PCOSQOL
|
8 uker
|
|
Midje-til-hofte-forhold: (målebånd)
Tidsramme: 8 uker
|
BMI-kalkulator: BMI-kalkulator: |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECRCR&AHS-23-0573
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .