- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06461585
Efekty treningu interwałowego sprintu a ćwiczenia arabskie BMI
Wpływ treningu interwałowego sprintu na ćwiczenia arabskie BMI Stosunek talii do bioder i jakość życia u otyłych kobiet PCOS
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą chorobą endokrynologiczną u kobiet w wieku rozrodczym i jest główną przyczyną niepłodności i braku owulacji. Według kryteriów rotterdamskich szacuje się, że PCOS występuje u aż 20% populacji kobiet. PCOS charakteryzuje się zwiększoną produkcją androgenów i zmniejszoną owulacją, co prowadzi do objawów klinicznych, w tym trądziku, hirsutyzmu, łysienia typu męskiego, nieregularnych cykli menstruacyjnych i niepłodności. Oprócz obaw związanych z płodnością i hiperandrogenizmem, PCOS jest uważany za zaburzenie metaboliczne, które wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju insulinooporności (IR), hiperinsulinemii, dyslipidemii i stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia. Oprócz zaangażowania genetycznego uwzględniane są aspekty środowiskowe, takie jak otyłość. wpływać na progresję PCOS, a nawet pogarszać stan kliniczny pacjentek. Ćwiczenia są ważnym elementem leczenia PCOS i wykazano, że poprawiają wyniki metaboliczne i reprodukcyjne u kobiet z PCOS. Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym i UFC Gym. Badanie to zostanie ukończone w ciągu 7 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Wielkość próbki 32 jest obliczana za pomocą narzędzia Epi. Zmienną wielkości próbki jest BMI. Korzystając z nieprobabilistycznej techniki doboru wygodnego, uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy. Grupa A, grupa interwencyjna, przejdzie SIT, a grupa B – ćwiczenia aerobowe. Grupa A będzie wykonywać SIT 3 razy w tygodniu w postaci 30-sekundowych sprintów na ergometrze rowerowym z 4 minutami odpoczynku pomiędzy każdym sprintem, pełna sesja będzie trwać 30–40 minut, natomiast grupa B będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 30–40 minut ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności na bieżni i rowerze stacjonarnym. Pomiar wyniku będzie oceniany za pomocą kalkulatora BMI, PCOSQOL, miarki skali Borga. Po zebraniu danych z sesji przed i po zabiegu. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.
Słowa kluczowe: wskaźnik masy ciała, trening interwałowy o wysokiej intensywności, zespół policystycznych jajników, jakość życia
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqbal Tariq, PhD
- Numer telefonu: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Pod-śledczy:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Kontakt:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano PCOS
- Wiek: 18 - 35 lat.
- BMI ≥25 kg/m2
- Niezamężne kobiety (5)
- Oligomenorrhea
- Nieregularne cykle (mają mniej niż 9 okresów w ciągu 1 roku
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzony przerost nadnerczy, guzy wydzielające androgeny i zespół Cushinga
- Choroby układu krążenia i choroby zakrzepowe.
- Choroba ogólnoustrojowa (ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby lub nerek, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i płuc)
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na czynność jajników w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci cierpią na problemy psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie interwałowe sprintu
Grupa A Grupa interwencyjna otrzyma SIT.
Grupa A będzie wykonywać SIT 3 razy w tygodniu przez 30-sekundowe sprinty na ergometrze rowerowym z 4 minutami odpoczynku pomiędzy każdym sprintem, pełna sesja będzie trwała 30-40 minut.
|
Grupa A Grupa interwencyjna otrzyma SIT.
Grupa A będzie wykonywać SIT 3 razy w tygodniu przez 30-sekundowe sprinty na ergometrze rowerowym z 4 minutami odpoczynku pomiędzy każdym sprintem, pełna sesja będzie trwała 30-40 minut.
Grupa B wykona ćwiczenia aerobowe.
Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 30-40 minut w formie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności na bieżni i rowerze stacjonarnym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia arabskie
Grupa B wykona ćwiczenia aerobowe.
Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 30-40 minut w formie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności na bieżni i rowerze stacjonarnym
|
Grupa A Grupa interwencyjna otrzyma SIT.
Grupa A będzie wykonywać SIT 3 razy w tygodniu przez 30-sekundowe sprinty na ergometrze rowerowym z 4 minutami odpoczynku pomiędzy każdym sprintem, pełna sesja będzie trwała 30-40 minut.
Grupa B wykona ćwiczenia aerobowe.
Grupa B będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe przez 30-40 minut w formie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności na bieżni i rowerze stacjonarnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borg CR10 RPE (dla poziomu wysiłku)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PCOSQOL
|
8 tygodni
|
|
Stosunek talii do bioder: (taśma miernicza)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kalkulator BMI: Kalkulator BMI: |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECRCR&AHS-23-0573
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .