- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06461585
Effecten van sprintintervaltraining versus Arabische oefeningen BMI
Effecten van sprintintervaltraining versus Arabische oefeningen BMI Taille-heupverhouding en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige vrouwen PCOS
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocriene aandoening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en is de belangrijkste oorzaak van onvruchtbaarheid en anovulatie. Volgens de Rotterdamse criteria wordt geschat dat de prevalentie van PCOS tot 20% van de vrouwelijke bevolking treft. PCOS wordt gekenmerkt door verhoogde androgeenproductie en verminderde ovulatie, wat leidt tot klinische manifestaties zoals acne, hirsutisme, mannelijke kaalheid, onregelmatige menstruatiecycli en onvruchtbaarheid. Naast zorgen over vruchtbaarheid en hyperandrogenisme wordt PCOS beschouwd als een stofwisselingsziekte, met een verhoogd risico op het ontwikkelen van insulineresistentie (IR), hyperinsulinemie, dyslipidemie en laaggradige ontstekingen. Naast genetische betrokkenheid, milieuaspecten zoals obesitas. de progressie van PCOS beïnvloeden of zelfs de klinische toestand van patiënten verergeren. Oefening is een belangrijk onderdeel van PCOS-management, en het is aangetoond dat oefeningen de metabolische en reproductieve resultaten bij vrouwen met PCOS verbeteren. Het onderzoek zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de instellingen van Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym en UFC Gym. Dit onderzoek zal worden afgerond in een tijdsbestek van 7 maanden na goedkeuring van de synopsis. Steekproefomvang 32 wordt berekend door de Epi-tool. De variabele voor de steekproefomvang is BMI. Door middel van de non-probability gemakssteekproeftechniek worden de deelnemers in 2 groepen verdeeld. Groep A, de interventiegroep, krijgt SIT en groep B krijgt de aërobe oefening. Groep A zal 3 keer per week SIT uitvoeren voor sprints van 30 seconden op een fietsergometer met 4 minuten rust tussen elke sprint. De volledige sessie duurt 30-40 minuten, terwijl Groep B de aërobe oefening gedurende 30-40 minuten zal uitvoeren. matige intensiteit continue oefening op een loopband en een stationaire cyclus. De uitkomstmaat zal worden geëvalueerd met behulp van de BMI-calculator, PCOSQOL, meetlint Borg-schaal. Na Het verzamelen van gegevens van de behandelsessies vóór en na de behandeling. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.
Trefwoorden: Body Mass Index, Intervaltraining met hoge intensiteit, Polycysteus Ovariumsyndroom, Kwaliteit van leven
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iqbal Tariq, PhD
- Telefoonnummer: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Onderonderzoeker:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Contact:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerde PCOS
- Leeftijd: 18 - 35 jaar.
- BMI ≥25 kg/m2
- Ongehuwde vrouwen (5)
- Oligomenorroe
- Onregelmatige cycli (minder dan 9 menstruaties in 1 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Congenitale bijnierhyperplasie, androgeenafscheidende tumoren en het syndroom van Cushing
- Hart- en vaatziekten en trombotische ziekten.
- Systemische ziekte (acute of chronische hepatitis of nefritis, aandoeningen van het bewegingsapparaat en de longen)
- Het innemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de ovariële functie beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden.
- Patiënten kampen met psychische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sprint-intervaltraining
Groep A, de interventiegroep, ontvangt SIT.
Groep A zal 3 keer per week SIT uitvoeren voor sprints van 30 seconden op een fietsergometer met 4 minuten rust tussen elke sprint. De volledige sessie duurt 30 -40 minuten.
|
Groep A, de interventiegroep, ontvangt SIT.
Groep A zal 3 keer per week SIT uitvoeren voor sprints van 30 seconden op een fietsergometer met 4 minuten rust tussen elke sprint. De volledige sessie duurt 30 -40 minuten.
Groep B krijgt de aërobe oefening.
Groep B voert de aerobe oefening uit gedurende 30-40 minuten van matige intensiteit continue oefening op een loopband en een stationaire fiets
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arabische oefeningen
Groep B krijgt de aërobe oefening.
Groep B voert de aerobe oefening uit gedurende 30-40 minuten van matige intensiteit continue oefening op een loopband en een stationaire fiets
|
Groep A, de interventiegroep, ontvangt SIT.
Groep A zal 3 keer per week SIT uitvoeren voor sprints van 30 seconden op een fietsergometer met 4 minuten rust tussen elke sprint. De volledige sessie duurt 30 -40 minuten.
Groep B krijgt de aërobe oefening.
Groep B voert de aerobe oefening uit gedurende 30-40 minuten van matige intensiteit continue oefening op een loopband en een stationaire fiets
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Borg CR10 RPE-schaal (voor inspanningsniveau)
Tijdsspanne: 8 weken
|
PCOSQOL
|
8 weken
|
|
Taille-heupverhouding: (meetlint)
Tijdsspanne: 8 weken
|
BMI-calculator: BMI-calculator: |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECRCR&AHS-23-0573
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .