- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06461585
Efeitos do treinamento intervalado de sprint versus exercícios árabes IMC
Efeitos do treinamento intervalado de sprint versus exercícios árabes IMC, relação cintura-quadril e qualidade de vida em mulheres obesas com SOP
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é o distúrbio endócrino mais comum em mulheres em idade reprodutiva e é a principal causa de infertilidade e anovulação. De acordo com os critérios de Rotterdam, estima-se que a prevalência da SOP afete até 20% da população feminina. A SOP é caracterizada pelo aumento da produção de andrógenos e diminuição da ovulação, levando a manifestações clínicas, incluindo acne, hirsutismo, calvície masculina, ciclos menstruais irregulares e infertilidade. Além das preocupações com fertilidade e hiperandrogenismo, a SOP é considerada um distúrbio metabólico, com risco aumentado de desenvolver resistência à insulina (RI), hiperinsulinemia, dislipidemia e inflamação de baixo grau. Além do envolvimento genético, aspectos ambientais como condições de obesidade. afetar a progressão da SOP ou até mesmo piorar o quadro clínico dos pacientes. O exercício é um componente importante do manejo da SOP, e foi demonstrado que os exercícios melhoram os resultados metabólicos e reprodutivos em mulheres com SOP. O estudo será um ensaio clínico randomizado. O estudo será realizado nas instalações do Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym e UFC Gym. Este estudo será concluído no prazo de 7 meses após a aprovação da sinopse. O tamanho da amostra 32 é calculado pela ferramenta Epi. A variável para o tamanho da amostra é o IMC. Pela técnica de amostragem não probabilística por conveniência, os participantes serão divididos em 2 grupos. Grupo A o grupo Intervencionista receberá SIT e o Grupo B receberá o exercício aeróbio. O Grupo A realizará SIT 3 vezes por semana para sprints de 30 segundos em cicloergômetro com 4 minutos de descanso entre cada sprint, a sessão completa será de 30 a 40 minutos enquanto o Grupo B realizará o exercício aeróbico por 30 a 40 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada em esteira e bicicleta estacionária. A medida do resultado será avaliada por meio da Calculadora de IMC, PCOSQOL, fita métrica escala de Borg. Depois de coletar dados das sessões de antes e depois do tratamento. Os dados serão analisados no SPSS versão 25.
Palavras-chave: Índice de Massa Corporal, Treinamento Intervalado de Alta Intensidade, Síndrome dos Ovários Policísticos, Qualidade de Vida
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iqbal Tariq, PhD
- Número de telefone: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Subinvestigador:
- Wajeeha Naveed, DPT
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Contato:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
SOP diagnosticada
- Idade: 18 - 35 anos.
- IMC ≥25 kg/m2
- Mulheres solteiras (5)
- Oligomenorreia
- Ciclos irregulares (têm menos de 9 menstruações em 1 ano
Critério de exclusão:
- Hiperplasia adrenal congênita, tumores secretores de andrógenos e síndrome de Cushing
- Doenças cardiovasculares e doenças trombóticas.
- Doença sistêmica (hepatite ou nefrite aguda ou crônica, distúrbio musculoesquelético e pulmonar)
- Tomar medicamentos que afetam a função ovariana nos últimos 3 meses.
- Os pacientes sofrem de problemas mentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de treinamento intervalado de sprint
Grupo A, o grupo Intervencionista receberá SIT.
O Grupo A realizará SIT 3 vezes por semana para sprints de 30 segundos em cicloergômetro com 4 minutos de descanso entre cada sprint, a sessão completa será de 30 a 40 minutos.
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Grupo A, o grupo Intervencionista receberá SIT.
O Grupo A realizará SIT 3 vezes por semana para sprints de 30 segundos em cicloergômetro com 4 minutos de descanso entre cada sprint, a sessão completa será de 30 a 40 minutos.
O Grupo B receberá o exercício aeróbico.
O Grupo B realizará o exercício aeróbico por 30-40 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada em esteira e bicicleta ergométrica
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios árabes
O Grupo B receberá o exercício aeróbico.
O Grupo B realizará o exercício aeróbico por 30-40 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada em esteira e bicicleta ergométrica
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Grupo A, o grupo Intervencionista receberá SIT.
O Grupo A realizará SIT 3 vezes por semana para sprints de 30 segundos em cicloergômetro com 4 minutos de descanso entre cada sprint, a sessão completa será de 30 a 40 minutos.
O Grupo B receberá o exercício aeróbico.
O Grupo B realizará o exercício aeróbico por 30-40 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada em esteira e bicicleta ergométrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala RPE Borg CR10 modificada (para nível de esforço)
Prazo: 8 semanas
|
PCOSQOL
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8 semanas
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Relação cintura-quadril: (fita métrica)
Prazo: 8 semanas
|
Calculadora de IMC: Calculadora de IMC: |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECRCR&AHS-23-0573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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