- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06461585
Účinky intervalového tréninku ve sprintu versus arabská cvičení BMI
Účinky intervalového tréninku ve sprintu versus arabské cvičení BMI Poměr pasu a boků a kvalita života u obézních žen PCOS
Přehled studie
Detailní popis
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní poruchou u žen v reprodukčním věku a je hlavní příčinou neplodnosti a anovulace. Podle Rotterdamských kritérií se odhaduje, že prevalence PCOS postihuje až 20 % ženské populace. PCOS se vyznačuje zvýšenou produkcí androgenů a sníženou ovulací, což vede ke klinickým projevům včetně akné, hirsutismu, mužské plešatosti, nepravidelného menstruačního cyklu a neplodnosti. Kromě obav o plodnost a hyperandrogenismus je PCOS považována za metabolickou poruchu se zvýšeným rizikem rozvoje inzulinové rezistence (IR), hyperinzulinémie, dyslipidémie a zánětu nízkého stupně. Kromě genetického postižení také environmentální aspekty, jako jsou podmínky obezity. ovlivnit progresi PCOS nebo dokonce zhoršit klinický stav pacientů. Cvičení je důležitou součástí řízení PCOS a bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje metabolické a reprodukční výsledky u žen s PCOS. Studie bude randomizovaná klinická studie. Studie bude provedena v prostředí Jinnah Hospital Lahore, Shapes Gym a UFC Gym. Tato studie bude dokončena v časovém trvání 7 měsíců po schválení synopse. Velikost vzorku 32 se vypočítá nástrojem Epi. Proměnná pro velikost vzorku je BMI. Podle techniky nepravděpodobnosti pohodlného vzorkování budou účastníci rozděleni do 2 skupin. Skupina A Intervenční skupina dostane SIT a skupina B aerobní cvičení. Skupina A bude provádět SIT 3x týdně pro 30sekundové sprinty na cykloergometru se 4 minutami odpočinku mezi každým sprintem, kompletní cvičení bude trvat 30–40 minut, zatímco skupina B bude provádět aerobní cvičení po dobu 30–40 minut. kontinuální cvičení střední intenzity na běžeckém pásu a stacionárním cyklu. Měření výsledku bude vyhodnoceno pomocí BMI kalkulačky, PCOSQOL, měřicí pásky Borgova stupnice. Po sběru dat ze sezení před a po ošetření. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 25.
Klíčová slova: Index tělesné hmotnosti, vysoce intenzivní intervalový trénink, syndrom polycystických ovarií, kvalita života
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iqbal Tariq, PhD
- Telefonní číslo: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Jinnah Hospital, gynae ward
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Wajeeha Naveed, DPT
-
Kontakt:
- Sabiha arshad, m.phill
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikovaný PCOS
- Věk: 18 - 35 let.
- BMI ≥25 kg/m2
- neprovdané ženy (5)
- Oligomenorea
- Nepravidelné cykly (mají méně než 9 menstruací za 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Vrozená adrenální hyperplazie, nádory secernující androgeny a Cushingův syndrom
- Kardiovaskulární onemocnění a trombotická onemocnění.
- Systémové onemocnění (akutní nebo chronická hepatitida nebo nefritida, muskuloskeletální a plicní onemocnění)
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují funkci vaječníků během posledních 3 měsíců.
- Pacienti trpí psychickými problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sprint intervalový trénink cvičení
Skupina A Intervenční skupina obdrží SIT.
Skupina A bude provádět SIT 3x týdně pro 30sekundové sprinty na cykloergometru se 4 minutami odpočinku mezi každým sprintem, kompletní sezení bude trvat 30-40 minut.
|
Skupina A Intervenční skupina obdrží SIT.
Skupina A bude provádět SIT 3x týdně pro 30sekundové sprinty na cykloergometru se 4 minutami odpočinku mezi každým sprintem, kompletní sezení bude trvat 30-40 minut.
Skupina B bude mít aerobní cvičení.
Skupina B bude provádět aerobní cvičení po dobu 30-40 minut středně intenzivního nepřetržitého cvičení na běžeckém pásu a stacionárním cyklu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arabská cvičení
Skupina B bude mít aerobní cvičení.
Skupina B bude provádět aerobní cvičení po dobu 30-40 minut středně intenzivního nepřetržitého cvičení na běžeckém pásu a stacionárním cyklu
|
Skupina A Intervenční skupina obdrží SIT.
Skupina A bude provádět SIT 3x týdně pro 30sekundové sprinty na cykloergometru se 4 minutami odpočinku mezi každým sprintem, kompletní sezení bude trvat 30-40 minut.
Skupina B bude mít aerobní cvičení.
Skupina B bude provádět aerobní cvičení po dobu 30-40 minut středně intenzivního nepřetržitého cvičení na běžeckém pásu a stacionárním cyklu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená stupnice Borg CR10 RPE (pro úroveň zátěže)
Časové okno: 8 týdnů
|
PCOSQOL
|
8 týdnů
|
|
Poměr pasu a boků: (měřicí páska)
Časové okno: 8 týdnů
|
BMI kalkulačka: BMI kalkulačka: |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Repaci A, Gambineri A, Pasquali R. The role of low-grade inflammation in the polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2011 Mar 15;335(1):30-41. doi: 10.1016/j.mce.2010.08.002. Epub 2010 Aug 11.
- Abraham Gnanadass S, Divakar Prabhu Y, Valsala Gopalakrishnan A. Association of metabolic and inflammatory markers with polycystic ovarian syndrome (PCOS): an update. Arch Gynecol Obstet. 2021 Mar;303(3):631-643. doi: 10.1007/s00404-020-05951-2. Epub 2021 Jan 13.
- Flor-Rufino C, Barrachina-Igual J, Perez-Ros P, Pablos-Monzo A, Martinez-Arnau FM. Resistance training of peripheral muscles benefits respiratory parameters in older women with sarcopenia: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2023 Jan;104:104799. doi: 10.1016/j.archger.2022.104799. Epub 2022 Aug 29.
- Paul J, Khanam S, Jain P. Comparative effect of Aerobic Training versus Plyometric Training among Young Obese Women with Poly Cystic Ovarian Syndrome. www ijmaes org.
- Yilmaz B, Vellanki P, Ata B, Yildiz BO. Metabolic syndrome, hypertension, and hyperlipidemia in mothers, fathers, sisters, and brothers of women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):356-364.e32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.018. Epub 2018 Jan 11.
- Crosignani PG, Colombo M, Vegetti W, Somigliana E, Gessati A, Ragni G. Overweight and obese anovulatory patients with polycystic ovaries: parallel improvements in anthropometric indices, ovarian physiology and fertility rate induced by diet. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1928-32. doi: 10.1093/humrep/deg367.
- Welt CK, Carmina E. Clinical review: Lifecycle of polycystic ovary syndrome (PCOS): from in utero to menopause. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4629-38. doi: 10.1210/jc.2013-2375. Epub 2013 Sep 24.
- Miranda-Furtado CL, Ramos FK, Kogure GS, Santana-Lemos BA, Ferriani RA, Calado RT, Dos Reis RM. A Nonrandomized Trial of Progressive Resistance Training Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Its Implications in Telomere Content. Reprod Sci. 2016 May;23(5):644-54. doi: 10.1177/1933719115611753. Epub 2015 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECRCR&AHS-23-0573
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCOS
-
University Of PerugiaNábor
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Guangdong Women and Children HospitalDokončeno
-
Khyber Medical University PeshawarDokončeno
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámý
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityNábor
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaNábor
-
Mst.Sumyara KhatunDokončeno
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyDokončeno
Klinické studie na Sprint intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.UkončenoAmputace | Neuropatická bolestSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolest | Pooperační bolest | Ortopedická porucha | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolesti zad | Bolesti v křížiSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCDokončenoFantomová bolest končetin | Zbytková bolest končetin | Post-amputační bolestSpojené státy
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorZatím nenabírámeHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...NáborHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseDokončenoLéčba pooperační bolesti po ortopedické chirurgii systémem SPRINT® periferní nervové stimulace (PNS)Pooperační bolest | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Částečná náhrada kolenaSpojené státy
-
University of WyomingNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Pracovní paměť | Změna v trvalé pozornosti | Účinky; NámahaSpojené státy